Vliv jógy smíchu na menopauzální příznaky, spánek a kvalitu života u žen v menopauze
Vyhodnocení účinků smíchové jógy na menopauzální příznaky, spánek a kvalitu života u žen v menopauze
Tato studie si klade za cíl přispět jak do akademické literatury, tak do klinické ošetřovatelské praxe zkoumáním jógy smíchu, nefarmakologické, vědecky podložené a proveditelné intervence pro problémy s kvalitou života a spánkem, které jsou běžné během menopauzy. Menopauza je přirozené životní období, které může být spojeno s fyzickými a psychickými příznaky ovlivňujícími každodenní život. Jóga smíchu, skupinová doplňková metoda, vychází z filozofie, že „pohyb vytváří emoce“, a snaží se postupem času přeměnit dobrovolný smích v přirozený a upřímný smích. Jóga smíchu se skládá z tleskání a rozcviček, dětských her, technik hlubokého dýchání, cvičení smíchu a meditačních fází. Díky svým fyziologickým a psychologickým účinkům podporuje celkovou pohodu jednotlivců.
V této studii budou účastníci rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Oběma skupinám bude proveden předtest k posouzení příznaků menopauzy, kvality spánku a kvality života. Intervenční skupina podstoupí osm sezení jógy smíchu, zatímco kontrolní skupina během studie neobdrží žádnou intervenci. Po intervenci bude oběma skupinám proveden po-test k vyhodnocení její účinnosti.
Výsledky studie by měly přispět k určení, zda je jóga smíchu účinnou podpůrnou metodou během menopauzy. Je to zvláště důležité z hlediska vytvoření vědeckého základu pro začlenění doplňkových léčebných přístupů do období menopauzy a zajištění jejich možného propojení s ošetřovatelskou péčí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena jako kontrolovaná studie zahrnující ženy v období menopauzy, přičemž účastnice jsou individuálně randomizovány pomocí jednoduché randomizační metody. Studie bude provedena v rodinném zdravotním středisku přidruženém ke koordinaci Mamak Cultural Center v Ankaře v Turecku.
Způsobilé účastnice budou náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny jógy smíchu, nebo do kontrolní skupiny v poměru 1:1 pomocí počítačem generované randomizační sekvence. Po předtestu obdrží intervenční skupina celkem osm sezení jógy smíchu během čtyř týdnů, dvakrát týdně. Během studie nebude kontrolní skupině podána žádná intervence.
Symptomy menopauzy, kvalita spánku a kvalita života specifická pro menopauzu budou hodnoceny pomocí měření před testem a po testu. Tato studie si klade za cíl určit vliv jógy smíchu na změny prožívané během menopauzy a na spánek a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Derya UZUNCA, BSc, RN
- Telefonní číslo: +905071720400
- E-mail: deryauzunca673@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prof. Dr. Gülten Güvenç, PhD
- E-mail: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06260
- Mamak Aile Merkezleri
-
Kontakt:
- Derya Uzunca, BSc, RN
- Telefonní číslo: 5071720400
- E-mail: deryauzunca673@gmail.com
-
Kontakt:
- Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD
- E-mail: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Derya UZUNCA, BSc, RN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v období menopauzy
- Mít dostatečnou znalost turečtiny pro porozumění a vyjadřování
- Souhlasit s účastí ve studii
- Mít fyzickou a kognitivní způsobilost
- Nemít diagnózu duševní poruchy
- Neužívat hormonální terapii ani doplňkové léčby pro příznaky menopauzy
Kritéria pro vyloučení:
- Neúčastnit se sezení smíchové jógy
- Odstoupit ze studie během výzkumné fáze
- Neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat
- Mít kontraindikace pro smíchovou jógu (krvácivé hemoroidy, psychiatrické poruchy, epilepsie, operace v posledních 3 měsících a podobné stavy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina jógy smíchu
Účastníci v experimentální skupině podstoupí předtest k posouzení příznaků menopauzy, spánku a kvality života.
Po 8 sezeních smíchové jógy během 4 týdnů bude proveden potest k opětovnému posouzení příznaků menopauzy, spánku a kvality života.
|
Intervence se skládá z celkem 8 sezení smíchové jógy, s 2 sezeními týdně po dobu čtyř týdnů.
Každé sezení smíchové jógy je plánováno na průměrnou dobu 20 minut.
Každé sezení začne tleskáním a rozcvičkou a bude pokračovat dětskými hrami, dechovými cvičeními a cvičeními smíchu.
Bude zakončeno meditací.
Jedná se o skupinovou praxi a cílem je zvýšit psychosociální pohodu přeměnou předstíraného smíchu na skutečný smích a těžit z fyziologických účinků smíchu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Popis skupiny: Během období studie nebude na účastníky v této skupině aplikována žádná intervence.
Na začátku bude proveden předtest a po 4 týdnech bude proveden potest pro posouzení příznaků menopauzy, kvality spánku a kvality života.
Po závěrečném testu bude praktikována jóga smíchu, aby se zabránilo zkreslení účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příznacích menopauzy
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Příznaky menopauzy budou hodnoceny pomocí škály hodnocení menopauzy (MRS).
Změny celkových skóre MRS od výchozího stavu po intervenci budou porovnány mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. |
Před zahájením a bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Změny v skóre PSQI na začátku a po 4týdenní intervenci budou porovnány mezi skupinami.
|
Výchozí stav a bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
|
Změna kvality života specifické pro menopauzu
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života specifického pro menopauzu (MENQOL).
Změny skóre MENQOL na počátku a po 4týdenní intervenci budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Na začátku a bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .