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Auswirkung von Lach-Yoga auf Wechseljahresbeschwerden, Schlaf und Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren

26. Februar 2026 aktualisiert von: Derya Uzunca, Saglik Bilimleri Universitesi

Bewertung der Auswirkungen von Lach-Yoga auf Wechseljahresbeschwerden, Schlaf und Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren

Diese Studie zielt darauf ab, einen sinnvollen Beitrag sowohl zur akademischen Literatur als auch zur klinischen Pflegepraxis zu leisten, indem sie Lach-Yoga untersucht, eine nicht-pharmakologische, evidenzbasierte und praktikable Intervention für Lebensqualität und Schlafprobleme, die häufig während der Menopause auftreten. Die Menopause ist eine natürliche Lebensphase, die mit physischen und psychologischen Symptomen einhergehen kann, die den Alltag beeinträchtigen. Lach-Yoga, eine gruppenbasierte komplementäre Methode, basiert auf der Philosophie, dass "Bewegung Emotion erzeugt" und zielt darauf ab, willentliches Lachen im Laufe der Zeit in natürliches und echtes Lachen zu verwandeln. Lach-Yoga besteht aus Klatsch- und Aufwärmübungen, kindlichen Spielen, tiefen Atemtechniken, Lachübungen und Meditationsphasen. Dank seiner physiologischen und psychologischen Wirkungen unterstützt es das allgemeine Wohlbefinden der Personen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Beiden Gruppen wird ein Vor-Test durchgeführt, um Menopausensymptome, Schlafqualität und Lebensqualität zu bewerten. Die Interventionsgruppe wird acht Sitzungen Lach-Yoga durchlaufen, während die Kontrollgruppe während des Studienzeitraums keine Intervention erhält. Nach der Intervention wird beiden Gruppen ein Nach-Test durchgeführt, um deren Wirksamkeit zu bewerten.

Die Ergebnisse der Studie sollen dazu beitragen, festzustellen, ob Lach-Yoga einen wirksamen unterstützenden Ansatz während der Menopause darstellt. Dies ist insbesondere im Hinblick darauf wichtig, eine wissenschaftliche Grundlage für die Integration komplementärer Behandlungsansätze in die Menopause zu schaffen und sicherzustellen, dass sie in die Pflege integriert werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als kontrollierte Studie konzipiert, an der Frauen in der Menopause teilnehmen, wobei die Teilnehmerinnen individuell nach einer einfachen Randomisierungsmethode randomisiert werden. Die Studie wird in einem Familien-Gesundheitszentrum durchgeführt, das dem Mamak Cultural Center Coordination in Ankara, Türkei, angegliedert ist.

Eligible Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 entweder der Lach-Yoga-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz zugeteilt. Nach dem Pre-Test erhält die Interventionsgruppe über vier Wochen hinweg insgesamt acht Lach-Yoga-Sitzungen, zweimal pro Woche. Der Kontrollgruppe wird während des Studienzeitraums keine Intervention verabreicht.

Menopausensymptome, Schlafqualität und menopausenspezifische Lebensqualität werden mithilfe von Pre-Test- und Post-Test-Messungen bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Lach-Yoga auf Veränderungen während der Menopause sowie auf Schlaf und Lebensqualität zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den Wechseljahren sein
  • Ausreichende Kenntnisse im Verständnis und Ausdruck auf Türkisch haben
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Körperliche und kognitive Fähigkeiten besitzen
  • Keine Diagnose einer psychischen Störung haben
  • Keine Hormontherapie oder ergänzende Behandlungen für Wechseljahrsbeschwerden anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an Lach-Yoga-Sitzungen teilnehmen
  • Während der Forschungsphase aus der Studie ausscheiden
  • Unvollständiges Ausfüllen der Datenerhebungsformulare
  • Kontraindikationen für Lach-Yoga haben (Blutende Hämorrhoiden, psychiatrische Störungen, Epilepsie, Operationen innerhalb der letzten 3 Monate und ähnliche Zustände)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachyoga-Interventionsgruppe
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe absolvieren einen Vor-Test zur Bewertung von Wechseljahresbeschwerden, Schlaf und Lebensqualität. Nach 8 Sitzungen Lach-Yoga über 4 Wochen wird ein Nach-Test durchgeführt, um Wechseljahresbeschwerden, Schlaf und Lebensqualität erneut zu bewerten.
Verhalten: Lachyoga
Die Intervention besteht aus insgesamt 8 Lach-Yoga-Sitzungen, mit 2 Sitzungen pro Woche über vier Wochen. Jede Lach-Yoga-Sitzung ist für eine durchschnittliche Dauer von 20 Minuten geplant. Jede Sitzung beginnt mit Klatschen und Aufwärmübungen und setzt sich mit kindlichen Spielen, tiefen Atemübungen und Lachübungen fort. Sie endet mit Meditation. Es handelt sich um eine gruppenbasierte Praxis, und das Ziel ist es, das psychosoziale Wohlbefinden zu steigern, indem falsches Lachen in echtes Lachen verwandelt wird und von den physiologischen Auswirkungen des Lachens zu profitieren.
Andere Namen:
  • Lachtherapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Armbeschreibung: Während der Studienphase wird bei den Teilnehmern dieser Gruppe keine Intervention durchgeführt. Ein Vortest wird zu Beginn und ein Nachtest nach 4 Wochen durchgeführt, um Wechseljahresbeschwerden, Schlafqualität und Lebensqualität zu bewerten. Nach dem abschließenden Test wird Lach-Yoga praktiziert, um Teilnehmerverzerrung zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wechseljahresbeschwerden
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Die Wechseljahresbeschwerden werden mit der Menopause Rating Scale (MRS) bewertet. Die Veränderungen der Gesamt-MRS-Werte vom Ausgangswert bis nach der Intervention werden zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
Ausgangswert und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Veränderungen der PSQI-Werte zu Beginn und nach der 4-wöchigen Intervention werden zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Änderung der Lebensqualität in den Wechseljahren
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Die Lebensqualität wird mit dem Menopause-spezifischen Lebensqualitätsfragebogen (MENQOL) bewertet. Die Veränderungen der MENQOL-Werte zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Intervention werden zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
Ausgangswert und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung über die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wurde noch nicht endgültig getroffen. Die Richtlinien zur Datenweitergabe werden gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien festgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung (falls veröffentlicht) und auf Anfrage für bis zu 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierten Forschern, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, wird Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), dem Studienprotokoll und dem statistischen Analyseplan gewährt. Anfragen müssen über eine institutionelle E-Mail an den entsprechenden Prüfarzt gesendet werden. Die Daten werden in anonymisierter Form nach Genehmigung des Vorschlags und Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung zur Gewährleistung des Schutzes der Vertraulichkeit der Teilnehmer geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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