Effekten av Latteryoga på overgangsalderplager, søvn og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen
Evaluering av effektene av latteryoga på overgangsalderplager, søvn og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen
Denne studien tar sikte på å gi meningsfulle bidrag til både akademisk litteratur og klinisk sykepleierpraksis ved å undersøke latteryoga, en ikke-farmakologisk, evidensbasert og gjennomførbar intervensjon for livskvalitet og søvnproblemer som ofte oppstår under overgangsalderen. Overgangsalderen er en naturlig livsfase som kan være forbundet med fysiske og psykologiske symptomer som påvirker hverdagen. Latteryoga, en gruppebasert komplementær metode, er basert på filosofien om at "bevegelse skaper følelser" og tar sikte på å omdanne frivillig latter til naturlig og ekte latter over tid. Latteryoga består av klapping og oppvarmingøvelser, barnslige leker, dyp pusteteknikk, latterøvelser og meditasjonsfaser. Takket være dens fysiologiske og psykologiske effekter, støtter den enkeltpersoners generelle velvære.
I denne studien vil deltakerne bli delt inn i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. En pre-test vil bli administrert til begge grupper for å vurdere overgangssymptomer, søvnkvalitet og livskvalitet. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå åtte økter med latteryoga, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen intervensjon i studieperioden. En post-test vil bli administrert til begge grupper etter intervensjonen for å evaluere dens effektivitet.
Resultatene av studien forventes å bidra til å fastslå om latteryoga er en effektiv støttetilnærming under overgangsalderen. Den er spesielt viktig med tanke på å etablere et vitenskapelig grunnlag for integrering av komplementære behandlingstilnærminger i overgangsalderperioden og sikre at de kan integreres med sykepleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en kontrollert studie som involverer kvinner i overgangsalderen, hvor deltakerne blir tilfeldig fordelt individuelt ved hjelp av en enkel tilfeldigfordelingsmetode. Studien vil bli utført ved et familiehelsesenter tilknyttet Mamak Cultural Center Coordination i Ankara, Tyrkia.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten latteryoga-intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen i et 1:1-forhold ved hjelp av en datagenerert tilfeldigfordelingssekvens. Etter pre-testen vil intervensjonsgruppen motta totalt åtte latteryoga-sesjoner over fire uker, to ganger i uken. Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen i studiens periode.
Overgangsalderplager, søvnkvalitet og overgangsalder-spesifikk livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av pre-test og post-test målinger. Denne studien har som mål å bestemme effekten av latteryoga på endringer som oppleves under overgangsalderen og på søvn og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Derya UZUNCA, BSc, RN
- Telefonnummer: +905071720400
- E-post: deryauzunca673@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Prof. Dr. Gülten Güvenç, PhD
- E-post: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06260
- Mamak Aile Merkezleri
-
Ta kontakt med:
- Derya Uzunca, BSc, RN
- Telefonnummer: 5071720400
- E-post: deryauzunca673@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD
- E-post: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Derya UZUNCA, BSc, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i overgangsalderen
- Å ha tilstrekkelig språkferdighet i å forstå og uttrykke seg på tyrkisk
- Å samtykke i å delta i studien
- Å ha fysisk og kognitiv kompetanse
- Ikke å ha en diagnose på psykisk lidelse
- Ikke å bruke hormonbehandling eller komplementære behandlinger for overgangsalderplager
Eksklusjonskriterier:
- Ikke å delta i latteryoga-sesjoner
- Å trekke seg fra studien under forskningsfasen
- Ufullstendig utfylling av datainnsamlingsskjemaer
- Å ha kontraindikasjoner for latteryoga (blødende hemorroider, psykiatriske lidelser, epilepsi, gjennomgått operasjon innen de siste 3 månedene, og lignende tilstander)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latteryoga Intervensjonsgruppe
Deltakere i eksperimentgruppen vil gjennomgå en før-test for å vurdere overgangsalderplager, søvn og livskvalitet.
Etter 8 økter med latteryoga over 4 uker vil en etter-test bli gjennomført for å revurdere overgangsalderplager, søvn og livskvalitet.
|
Intervensjonen består av totalt 8 latteryoga-økter, med 2 økter per uke i fire uker.
Hver latteryoga-økt er planlagt å vare i gjennomsnitt 20 minutter.
Hver økt vil begynne med klapping og oppvarmingsøvelser og fortsette med barnslige leker, dyp pustetrening og latterøvelser.
Den vil avsluttes med meditasjon.
Det er en gruppebasert praksis, og målet er å øke psykososial trivsel ved å forvandle falsk latter til ekte latter og å dra nytte av de fysiologiske effektene av latter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Arm-beskrivelse: Ingen intervensjon vil bli brukt på deltakerne i denne gruppen i løpet av studieperioden.
En pre-test vil bli gjennomført ved starten og en post-test vil bli gjennomført etter 4 uker for å vurdere overgangsalderplager, søvnkvalitet og livskvalitet.
Etter den endelige testen vil latteryoga bli praktisert for å forhindre deltakerbias.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i menopausale symptomer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter den 4-ukers intervensjonen
|
Menopausesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Menopause Rating Scale (MRS).
Endringer i totale MRS-poeng fra baseline til etter intervensjon vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Baseline og umiddelbart etter den 4-ukers intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter den 4-ukers intervensjonen
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Endringer i PSQI-poengsum ved baseline og etter 4-ukers intervensjon vil bli sammenlignet mellom gruppene.
|
Baseline og umiddelbart etter den 4-ukers intervensjonen
|
|
Endring i overgangsalder-spesifikk livskvalitet
Tidsramme: Utestart og umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL).
Endringer i MENQOL-skårer ved baseline og etter 4-ukers intervensjon vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Utestart og umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .