- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07435545
Naurayogan vaikutus vaihdevuosioireisiin, uneen ja elämänlaatuun vaihdevuosinaisilla
Nauran joogan vaikutusten arviointi vaihdevuosien naisten vaihdevuosioireisiin, uneen ja elämänlaatuun
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan merkityksellisiä panoksia sekä akateemiselle kirjallisuudelle että kliiniselle hoitotyön käytännölle tutkimalla nauruyogaa, ei-farmakologista, näyttöön perustuvaa ja toteuttamiskelpoista interventiota elämänlaadun ja unihäiriöiden osalta, joita kohtaavat yleisesti vaihdevuosien aikana. Vaihdevuodet ovat luonnollinen elämänvaihe, joka voi liittyä fyysisiin ja psykologisiin oireisiin, jotka vaikuttavat päivittäiseen elämään. Nauruyoga, ryhmäpohjainen täydentävä menetelmä, perustuu filosofiaan, jonka mukaan "liike luo tunteen" ja pyrkii muuttamaan vapaaehtoisen naurun ajan myötä luonnolliseksi ja aidoksi nauruksi. Nauruyoga koostuu taputuksista ja lämmittelyharjoituksista, lapsenomaisista peleistä, syväänhengitystekniikoista, naurunharjoituksista ja meditaatiovaiheista. Fysiologisten ja psykologisten vaikutustensa ansiosta se tukee yksilöiden kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Molemmille ryhmille suoritetaan esitesti vaihdevuosien oireiden, unen laadun ja elämänlaadun arvioimiseksi. Interventioryhmä suorittaa kahdeksan nauruyogan istuntoa, kun taas kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana. Molemmille ryhmille suoritetaan jälkitesti intervention jälkeen sen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen tulosten odotetaan edesauttavan määrittämään, onko nauruyoga tehokas tukimuoto vaihdevuosien aikana. Se on erityisen tärkeää täydentävien hoitomenetelmien integroinnin tieteellisen perustan luomisen kannalta vaihdevuosien aikana ja niiden yhdistämisen varmistamisen kannalta hoitotyön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi kokeiluksi, johon osallistuvat vaihdevuosiin tulleet naiset, ja osallistujat randomisoidaan yksilöllisesti käyttämällä yksinkertaista randomisointimenetelmää. Tutkimus toteutetaan Mamakin kulttuurikeskuksen koordinaation alaisessa perusterveydenhuollon terveyskeskuksessa Ankarassa, Turkissa.
Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko naurujoogainterventioryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua randomisointijaksoa. Esitestin jälkeen interventioryhmä saa yhteensä kahdeksan naurujoogatuntia neljän viikon aikana, kahdesti viikossa. Kontrolliryhmälle ei anneta interventiota tutkimusjakson aikana.
Vaihdevuosioireita, unen laatua ja vaihdevuosiin liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä esi- ja jälkikokeen mittauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää naurujoogan vaikutus vaihdevuosien aikana kokemuihin sekä uneen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derya UZUNCA, BSc, RN
- Puhelinnumero: +905071720400
- Sähköposti: deryauzunca673@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Dr. Gülten Güvenç, PhD
- Sähköposti: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06260
- Mamak Aile Merkezleri
-
Ottaa yhteyttä:
- Derya Uzunca, BSc, RN
- Puhelinnumero: 5071720400
- Sähköposti: deryauzunca673@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD
- Sähköposti: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
-
Alatutkija:
- Derya UZUNCA, BSc, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Olla vaihdevuosien ajanjaksona
- Olla riittävän pätevä ymmärtämään ja ilmaisemaan itseään turkiksi
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
- Olla fyysisesti ja kognitiivisesti pätevä
- Ei olla saanut mielenterveyshäiriön diagnoosia
- Ei käytä hormoniterapiaa tai vaihdevuosioireiden täydentäviä hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu naurunjooga-sessioihin
- Vetäytyy tutkimuksesta tutkimusvaiheen aikana
- Datan keräyslomakkeiden täyttäminen on keskeneräistä
- Olla naurunjoogalle vasta-aiheita (vuotavat peräpukamat, psykiatriset häiriöt, epilepsia, leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana ja vastaavat tilat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naurujogan interventioryhmä
Kokeellisen ryhmän osallistujat suorittavat esitestin menopaussin oireiden, unen ja elämänlaadun arvioimiseksi.
8:n naurujoogaistunnon jälkeen 4 viikon aikana suoritetaan jälkitesti menopaussin oireiden, unen ja elämänlaadun uudelleenarvioimiseksi.
|
Interventio koostuu yhteensä 8 nauruyogaistunnosta, joita on 2 istuntoa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen nauruyogaistunto on suunniteltu kestämään keskimäärin 20 minuuttia.
Jokainen istunto alkaa taputtamisella ja lämmittelyliikkeillä ja jatkuu lapsenomaisilla leikeillä, syvällä hengitysharjoituksilla ja nauruharjoituksilla.
Se päättyy meditaatioon.
Se on ryhmäpohjainen harjoitus, ja tavoitteena on lisätä psykososiaalista hyvinvointia muuttamalla teennäinen nauru todelliseksi nauruksi ja hyötyä naurun fysiologisista vaikutuksista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmän kuvaus: Tähän ryhmään kuuluville osallistujille ei kohdisteta mitään interventiota tutkimusjakson aikana.
Ennakkotesti suoritetaan tutkimuksen alussa ja jälkitesti suoritetaan 4 viikon kuluttua menopaussimptomien, unen laadun ja elämänlaadun arvioimiseksi.
Lopullisen testin jälkeen harjoitellaan naurujoogaa osallistujien puolueellisuuden ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menopaussin oireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Vaihdevuosioireita arvioidaan käyttämällä Menopause Rating Scale (MRS) -asteikkoa.
MRS-kokonaispisteiden muutoksia lähtötasolta interventiojälkeiseen aikaan verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan käyttäen Pittsburghin unen laadun indeksiä (PSQI).
PSQI-pisteiden muutoksia vertailtaan ryhmien välillä alkuarvioinnin ja 4 viikon interventiojakson jälkeen. |
Perustaso ja välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos menopaussiin liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä menopaussiin erikoistunutta elämänlaatukyselyä (MENQOL).
MENQOL-pisteiden muutoksia vertailtaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nauru jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)