口蓋ドナー部位治癒におけるA-PRFとCGF (FGG)
2026年2月26日 更新者：Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE、Ordu University
遊離歯肉移植採取後のA-PRFおよびCGF適用が患者の術後罹病率およびドナー部位創傷治癒に及ぼす影響：比較無作為化臨床試験
この研究の目的は、遊離歯肉移植片採取後の口蓋上皮創傷治癒と術後の不快感に対する濃縮成長因子（CGF）および先進的プレートリッチフィブリン（A-PRF）凝固膜の効果を比較評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、遊離歯肉移植（FGG）採取後の口蓋上皮創傷治癒および術後不快感に対する濃縮成長因子（CGF）および先進的富血小板フィブリン（A-PRF）クラット膜の効果を比較評価することでした。
FGG採取を受けた45人の患者を無作為に3群に割り付けた：（1）対照群（n=15）は無菌ゼラチンスポンジのみを投与、（2）A-PRF群（n=15）はA-PRFクラット膜を投与、（3）CGF群（n=15）はCGFクラット膜をドナー部位に投与。 口蓋創傷の上皮化率、色調一致、感覚スコアを術後1、2、3、4週目に評価した。 疼痛レベル、鎮痛剤消費量、出血時間は、治癒初日から7日間、患者自身により自己報告された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ordu、トルコ（Türkiye）、52100
- Ordu university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 少なくとも18歳以上であること、
- 全身性疾患または歯周疾患がないこと、
- 歯周外科手術に対する医学的禁忌がないこと、
- 全口プラークコントロールスコアが20％以下であること、
- 歯肉指数スコアが1以下であること
除外基準：
- 喫煙習慣があること、
- 糖尿病、
- 妊娠中または授乳中であること、
- 上顎可撤式義歯を使用していること、
- 治癒過程を妨げる可能性のある定期的な薬物服用、ビスホスホネート療法を受けていること、顎への放射線治療歴、およびフォローアップ診察
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高度濃縮血小板フィブリン
遊離歯肉移植採取後の口蓋上皮創傷に対する先進的な多血小板血漿フィブリン凝塊膜
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高度な多血小板血漿フィブリン膜と遊離歯肉移植
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アクティブコンパレータ：濃縮成長因子
遊離歯肉移植採取後の口蓋上皮創傷に対する濃縮成長因子血餅膜
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濃縮成長因子膜と遊離歯肉移植
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プラセボコンパレーター：無菌ゼラチンスポンジ
遊離歯肉移植採取後の口蓋上皮創傷における無菌ゼラチンスポンジ
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滅菌ゼラチンスポンジと遊離歯肉移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上皮形成
時間枠：ベースライン
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創傷表面に過酸化水素（3%）を滴下することによる、完全、部分的、または無い場合の再上皮化の割合
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ベースライン
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上皮形成
時間枠：手術後1週間
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創傷表面に過酸化水素（3％）を滴下した際の、完全、部分、または無の再上皮化率
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手術後1週間
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上皮形成
時間枠：手術後2週間
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創傷表面に過酸化水素（3%）を滴下することによる再上皮化の割合（全体的、部分的、またはなし）
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手術後2週間
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上皮形成
時間枠：手術後3週間
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創傷表面に過酸化水素（3%）を滴下した際の、再上皮化の割合（全体的、部分的、または無し）
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手術後3週間
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上皮形成
時間枠：手術後4週間
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創傷表面に過酸化水素（3％）を滴下した際の、完全・部分・なしによる再上皮化率
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手術後4週間
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痛みの知覚
時間枠：ベースライン
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける痛みの知覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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ベースライン
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痛みの知覚
時間枠：手術後1日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）における疼痛知覚の有無
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手術後1日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後2日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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手術後2日目
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痛覚
時間枠：手術後3日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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手術後3日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後4日目
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ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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手術後4日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後5日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける痛覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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手術後5日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後6日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の有無（0：疼痛なし、1：最小限の疼痛、10：重度の疼痛）
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手術後6日目
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痛覚
時間枠：手術後7日目
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視覚的アナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の有無（0：疼痛なし、1：最小限の疼痛、10：重度の疼痛）
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手術後7日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後14日目
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ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）痛みスコアにおける痛覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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手術後14日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後21日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の存在（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：重度の痛み）
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手術後21日目
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痛みの知覚
時間枠：手術後28日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の存在（0：疼痛なし、1：最小限の疼痛、10：重度の疼痛）
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手術後28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Figen Öngöz Dede, Prof、Ordu Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020\159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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