Guarigione del sito donatore palatale con A-PRF e CGF (FGG)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Effetti sulla Morbidità Postoperatoria dei Pazienti e sulla Guarigione della Ferita del Sito Donatore dell'Applicazione di A-PRF e CGF Dopo il Prelievo di Innesto Gengivale Libero: Uno Studio Clinico Randomizzato Comparativo
L'obiettivo di questo studio era confrontare e valutare gli effetti delle membrane di fibrina ricca di piastrine avanzata (A-PRF) e del fattore di crescita concentrato (CGF) sulla guarigione delle ferite epiteliali palatali e sul disagio postoperatorio dopo il prelievo di innesto gengivale libero (FGG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era confrontare e valutare gli effetti delle membrane di coagulo di fattore di crescita concentrato (CGF) e di fibrina ricca di piastrine avanzata (A-PRF) sulla guarigione epiteliale del palato e sul disagio postoperatorio dopo il prelievo di innesto gengivale libero (FGG).
Quarantacinque pazienti sottoposti a prelievo di FGG sono stati assegnati casualmente a tre gruppi: (1) gruppo di controllo (n=15), che riceveva solo una spugna di gelatina sterile; (2) gruppo A-PRF (n=15), che riceveva membrane di coagulo A-PRF; e (3) gruppo CGF (n=15), che riceveva membrane di coagulo CGF nel sito donatore. Il tasso di epitelizzazione, la corrispondenza del colore e i punteggi di sensazione della ferita palatale sono stati valutati a 1, 2, 3 e 4 settimane dopo l'intervento. I livelli di dolore, il consumo di analgesici e il tempo di sanguinamento sono stati auto-riportati dai pazienti per i primi 7 giorni di guarigione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Turchia (Türkiye), 52100
- Ordu university
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- almeno 18 anni di età,
- senza malattie sistemiche o parodontali,
- senza controindicazioni mediche all'intervento parodontale
- con punteggi di controllo della placca a bocca intera ≤ 20%
- Punteggi dell'indice gengivale ≤ 1
Criteri di esclusione:
- abitudine al fumo,
- diabete mellito,
- gravidanza o allattamento,
- protesi superiore rimovibile,
- assunzione regolare di farmaci che potrebbero interferire con il processo di guarigione, terapia con bifosfonati in corso, anamnesi di radioterapia delle mascelle e consulti di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fibrina ricca di piastrine avanzata
Membrane di coagulo di fibrina ricca di piastrine avanzate sulla ferita epiteliale palatina dopo il prelievo di un innesto gengivale libero
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Membrane avanzate di fibrina ricca di piastrine e innesto gengivale libero
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Comparatore attivo: Fattore di crescita concentrato
Membrane di coagulo di fattore di crescita concentrato sulla ferita epiteliale palatale dopo prelievo di innesto gengivale libero
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Membrane a fattore di crescita concentrato e innesto gengivale libero
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Comparatore placebo: Spugna di gelatina sterile
Spugna di gelatina sterile sulla ferita epiteliale palatina dopo il prelievo di un innesto gengivale libero
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Spugna di gelatina sterile e innesto gengivale libero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epitelizzazione
Lasso di tempo: Baseline
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Tasso di riepitelizzazione con riepitelizzazione totale, parziale o assente mediante applicazione di perossido di idrogeno (3%) sulla superficie della ferita
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Baseline
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Epitelizzazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Tasso di riepitelizzazione con totale, parziale o assente mediante applicazione di perossido di idrogeno (3%) sulla superficie della ferita
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1 settimana dopo l'intervento
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Epitelizzazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Tasso di riepitelizzazione con riepitelizzazione totale, parziale o assente mediante applicazione di perossido di idrogeno (3%) sulla superficie della ferita
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2 settimane dopo l'intervento
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Epitelizzazione
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di riepitelizzazione con riepitelizzazione totale, parziale o assente mediante applicazione di perossido di idrogeno (3%) sulla superficie della ferita
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3 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Epitelizzazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di riepitelizzazione con riepitelizzazione totale, parziale o assente mediante applicazione di perossido di idrogeno (3%) sulla superficie della ferita
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4 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Baseline
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Presenza della percezione del dolore secondo i punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
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Baseline
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore sulla scala del dolore VAS (Visual Analog Scale) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
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1° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) dei punteggi del dolore (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
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2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'intervento
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Presenza della percezione del dolore secondo i punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
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3° giorno dopo l'intervento
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 4° giorno dopo l'intervento
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Presenza di percezione del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) dei punteggi del dolore (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
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4° giorno dopo l'intervento
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 5° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza di percezione del dolore secondo i punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
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5° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 6° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore secondo i punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
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6° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore sulla scala visiva analogica (VAS) per il dolore (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
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7° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 14° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore in base ai punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
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14° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 21° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza di percezione del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) dei punteggi del dolore (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
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21° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 28° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore secondo i punteggi VAS (Visual Analog Scale) del dolore (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
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28° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020\159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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