A-PRF и CGF в заживлении донорского участка нёба (FGG)
26 февраля 2026 г. обновлено: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Влияние применения A-PRF и CGF на послеоперационную заболеваемость пациентов и заживление раны донорского участка после забора свободного десневого трансплантата: сравнительное рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования было сравнить и оценить влияние концентрированного фактора роста (CGF) и мембран из сгустка усовершенствованного богатого тромбоцитами фибрина (A-PRF) на заживление эпителиальных ран нёба и послеоперационный дискомфорт после забора свободного десневого трансплантата (FGG).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнить и оценить влияние концентрированного фактора роста (CGF) и мембран из сгустков усовершенствованного богатого тромбоцитами фибрина (A-PRF) на заживление эпителия нёба и послеоперационный дискомфорт после забора свободного десневого трансплантата (FGG).
Сорок пять пациентов, перенесших забор FGG, были случайным образом распределены на три группы: (1) контрольная группа (n=15), получавшая только стерильную желатиновую губку; (2) группа A-PRF (n=15), получавшая мембраны из сгустков A-PRF; и (3) группа CGF (n=15), получавшая мембраны из сгустков CGF на месте забора. Скорость эпителизации, соответствие цвета и показатели ощущений в ране нёба оценивались через 1, 2, 3 и 4 недели после операции. Уровень боли, потребление анальгетиков и время кровотечения регистрировались пациентами самостоятельно в течение первых 7 дней заживления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция (Туркие), 52100
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 18 лет,
- отсутствие системных или пародонтальных заболеваний,
- отсутствие медицинских противопоказаний к пародонтальной хирургии,
- показатели контроля зубного налета в полости рта ≤ 20%,
- показатели индекса гингивита ≤ 1
Критерии исключения:
- привычка курения,
- сахарный диабет,
- беременность или лактация,
- съемный верхний зубной протез,
- регулярный прием лекарств, которые могут препятствовать процессу заживления, прохождение терапии бисфосфонатами, история лучевой терапии челюстей и последующие консультации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Усовершенствованный фибрин, обогащенный тромбоцитами
Мембраны из передового фибрина, обогащенного тромбоцитами, на эпителиальной ране нёба после забора свободного десневого трансплантата
|
Мембраны из обогащенного тромбоцитами фибрина и свободный десневой трансплантат
|
|
Активный компаратор: Концентрированный фактор роста
Мембраны из сгустка концентрированного фактора роста на эпителиальной ране нёба после забора свободного десневого трансплантата
|
Концентрированные мембраны факторов роста и свободный десневой трансплантат
|
|
Плацебо Компаратор: Стерильная желатиновая губка
Стерильная желатиновая губка на ране нёбного эпителия после забора свободного десневого трансплантата
|
Стерильная желатиновая губка и свободный десневой трансплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпителизация
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Скорость реэпителизации с полным, частичным или отсутствующим восстановлением при нанесении перекиси водорода (3%) на раневую поверхность
|
Исходный уровень
|
|
Эпителизация
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Скорость реэпителизации с повторным полным, частичным или отсутствующим покрытием при нанесении перекиси водорода (3%) на поверхность раны
|
1 неделя после операции
|
|
Эпителизация
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Скорость реэпителизации с полной, частичной или отсутствующей реакцией при нанесении перекиси водорода (3%) на поверхность раны
|
2 недели после операции
|
|
Эпителизация
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Скорость реэпителизации с полной, частичной или отсутствующей реакцией при нанесении перекиси водорода (3%) на поверхность раны
|
3 недели после операции
|
|
Эпителизация
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Скорость реэпителизации с повторным полным, частичным или отсутствующим эффектом при нанесении перекиси водорода (3%) на поверхность раны
|
4 недели после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальной аналоговой оценки (ВАШ) боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
Исходный уровень
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальных аналогов (ВАШ) для оценки боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
1-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 2-й день после операции
|
Наличие болевого восприятия по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оценки боли (0: нет боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
2-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 3-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оценки боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
3-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 4-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальных аналогов (ВАШ) оценки боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
4-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 5-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальных аналогов (ВАШ) для оценки боли (0: нет боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
5-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 6-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оценки боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
6-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 7-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) оценки боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
7-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 14-й день после операции
|
Наличие восприятия боли по шкале визуальных аналогов (ВАШ) оценки боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
14-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 21-й день после операции
|
Наличие болевого восприятия по шкале визуальной аналоговой оценки (ВАШ) боли (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
21-й день после операции
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 28-й день после операции
|
Наличие болевых ощущений по шкале визуальной аналоговой оценки боли (ВАШ) (0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
|
28-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020\159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .