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A-PRF und CGF in der Heilung von Gaumenspenderstellen (FGG)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Auswirkungen der A-PRF- und CGF-Anwendung auf die postoperative Morbidität von Patienten und die Wundheilung an der Entnahmestelle nach freier Gingivatransplantatentnahme: Eine vergleichende randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF) und fortgeschrittenen plättchenreichen Fibrin (A-PRF)-Gerinnselmembranen auf die palatinale Epithelwundheilung und postoperative Beschwerden nach der Entnahme freier Gingivaltransplantate (FGG) zu vergleichen und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF) und fortgeschrittenen plättchenreichen Fibrin (A-PRF)-Gerinnselmembranen auf die palatinale Epithelwundheilung und postoperative Beschwerden nach der Entnahme eines freien Gingivatransplantats (FGG) zu vergleichen und zu bewerten.

Fünfundvierzig Patienten, die sich einer FGG-Entnahme unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: (1) Kontrollgruppe (n=15), die nur einen sterilen Gelatineschwamm erhielt; (2) A-PRF-Gruppe (n=15), die A-PRF-Gerinnselmembranen erhielt; und (3) CGF-Gruppe (n=15), die CGF-Gerinnselmembranen an der Entnahmestelle erhielt. Die Epithelisierungsrate, Farbabstimmung und Empfindungswerte der palatinalen Wunde wurden 1, 2, 3 und 4 Wochen postoperativ bewertet. Schmerzniveau, Analgetikaverbrauch und Blutungszeit wurden von den Patienten in den ersten 7 Tagen der Heilung selbst berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt,
  • ohne systemische oder parodontale Erkrankungen,
  • ohne medizinische Kontraindikationen für parodontale Chirurgie,
  • mit Plaquekontrollwerten im gesamten Mund ≤ 20%,
  • Gingivalindexwerte ≤ 1

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen,
  • Diabetes mellitus,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • herausnehmbarer Oberkieferzahnersatz,
  • regelmäßige Medikation, die den Heilungsprozess beeinträchtigen könnte, laufende Bisphosphonat-Therapie, Strahlentherapie in der Kieferregion in der Vorgeschichte und Nachuntersuchungstermine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin
Fortschrittliche plättchenreiche Fibrin-Gerinnselmembranen auf palatinalen epithelialen Wunden nach der Entnahme freier Gingivatransplantate
Verfahren: Fortschrittliches plättchenreiches Fibrin
Fortschrittliche plättchenreiches Fibrin-Membranen und freies Gingivatransplantat
Aktiver Komparator: Konzentrierter Wachstumsfaktor
Konzentrierte Wachstumsfaktor-Gerinnselmembranen auf dem palatinalen Epithelwund nach Entnahme eines freien Gingivatransplantats
Verfahren: Konzentrierter Wachstumsfaktor
Konzentrierte Wachstumsfaktor-Membranen und freie Gingivatransplantate
Placebo-Komparator: Steriler Gelatineschwamm
Steriler Gelatineschwamm auf palatinaler Epithelwunde nach Entnahme eines freien Gingivatransplantats
Verfahren: Sterile Gelatineschwamm
Steriler Gelatineschwamm und freies Gingivatransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelialisierung
Zeitfenster: Baseline
Rate der Reepithelialisierung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Reepithelialisierung durch Auftropfen von Wasserstoffperoxid (3%) auf die Wundoberfläche
Baseline
Epithelialisierung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Rate der Reepithelialisierung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Reepithelialisierung durch Auftropfen von Wasserstoffperoxid (3%) auf die Wundoberfläche
1 Woche nach der Operation
Epithelialisierung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Rate der Reepithelialisierung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Reepithelialisierung durch Auftropfen von Wasserstoffperoxid (3%) auf die Wundoberfläche
2 Wochen nach der Operation
Epithelialisierung
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
Rate der Reepithelialisierung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Reepithelialisierung durch Auftropfen von Wasserstoffperoxid (3%) auf die Wundoberfläche
3 Wochen nach der Operation
Epithelialisierung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Rate der Re-Epithelialisierung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Reaktion durch Auftropfen von Wasserstoffperoxid (3%) auf die Wundoberfläche
4 Wochen nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
Ausgangswert
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
1. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 2. Tag nach der Operation
Vorhandensein der Schmerzwahrnehmung anhand der Schmerzscores auf der Visuellen Analogskala (VAS) (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
2. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 3. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
3. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 4. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
4. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 5. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
5. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 6. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzskala (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
6. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
7. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 14. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzskala (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
14. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 21. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
21. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 28. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzempfinden auf der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzwerte (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
28. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ordu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020\159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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