구개 공여 부위 치유에서의 A-PRF와 CGF (FGG)
2026년 2월 26일 업데이트: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
자유 치은 이식 채취 후 A-PRF와 CGF 적용이 환자의 수술 후 이환율 및 공여 부위 창상 치유에 미치는 영향: 비교 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 무치은이식편(FGG) 채취 후 구개 상피 창상 치유와 수술 후 불편감에 대한 농축 성장 인자(CGF)와 고급 풍부 혈소판 섬유소(A-PRF) 응고막의 효과를 비교하고 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 무치은이식술(FGG) 채취 후 구개 상피 창상 치유 및 수술 후 불편감에 대한 농축 성장 인자(CGF)와 고급 풍부 혈소판 섬유소(A-PRF) 응고막의 효과를 비교 평가하는 것이었습니다.
FGG 채취를 받은 45명의 환자는 무작위로 세 그룹에 배정되었습니다: (1) 대조군(n=15), 무균 젤라틴 스펀지만 적용; (2) A-PRF군(n=15), A-PRF 응고막 적용; (3) CGF군(n=15), 기증 부위에 CGF 응고막 적용. 구개 창상의 상피화율, 색조 일치도, 감각 점수는 수술 후 1, 2, 3, 4주에 평가되었습니다. 통증 수준, 진통제 복용량, 출혈 시간은 치유 첫 7일 동안 환자가 자가 보고하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ordu, 터키 (Türkiye), 52100
- Ordu university
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 전신적 또는 치주 질환이 없는 경우,
- 치주 수술에 대한 의학적 금기사항이 없는 경우,
- 전구강 치태 관리 점수 ≤ 20%,
- 치은 지수 점수 ≤ 1
제외 기준:
- 흡연 습관,
- 당뇨병,
- 임신 또는 수유 중,
- 탈부착식 상악 의치 사용,
- 치유 과정을 방해할 수 있는 정기적인 약물 복용, 비스포스포네이트 요법 중, 턱 방사선 치료 병력, 추적 상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고급 혈소판 풍부 섬유소
자유 치은 이식편 채취 후 구개 상피 상처에 적용된 고급 혈소판 풍부 섬유소 응고막
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고급 풍부 혈소판 섬유소 막 및 자유 치은 이식
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활성 비교기: 농축 성장 인자
자유 치은 이식편 채취 후 구개 상피 창상에 적용된 농축 성장 인자 응고막
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농축 성장 인자 막과 자유 치은 이식
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위약 비교기: 멸균 젤라틴 스펀지
무료 치은 이식편 채취 후 구개 상피 상처에 적용된 멸균 젤라틴 스폰지
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멸균 젤라틴 스펀지와 자유 치은 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상피화
기간: 기준선
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상처 표면에 과산화수소(3%)를 떨어뜨려 완전 재상피, 부분 재상피 또는 무재상피의 재상피화율
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기준선
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상피화
기간: 수술 후 1주
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상처 표면에 과산화수소(3%)를 적하하여 재전피화 비율(완전, 부분, 무)로 평가
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수술 후 1주
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상피화
기간: 수술 후 2주
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상처 표면에 과산화수소(3%)를 떨어뜨려 완전, 부분 또는 무 재상피화율
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수술 후 2주
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상피화
기간: 수술 후 3주
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상처 표면에 과산화수소(3%)를 떨어뜨려 재상피화 속도(완전, 부분 또는 없음)
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수술 후 3주
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상피화
기간: 수술 후 4주
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상처 표면에 과산화수소(3%)를 적하하여 재상피화율(전체, 부분, 없음 기준)
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수술 후 4주
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통증 인식
기간: 기준선
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 상의 통증 인지 유무 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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기준선
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통증 지각
기간: 수술 후 첫째 날
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)의 통증 지각 유무
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수술 후 첫째 날
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통증 인식
기간: 수술 후 2일째
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)에서 통증 인지의 존재
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수술 후 2일째
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통증 인식
기간: 수술 후 3일차
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수에 따른 통증 지각 유무(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 3일차
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통증 인식
기간: 수술 후 4일째
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시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수에 따른 통증 지각 유무(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 4일째
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통증 인식
기간: 수술 후 5일차
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수상의 통증 지각 유무 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 5일차
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통증 지각
기간: 수술 후 6일째
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Visual Analog Scale (VAS) 통증 점수에서의 통증 인지 여부 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 6일째
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통증 인식
기간: 수술 후 7일째
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시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수에서의 통증 인지 여부 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 7일째
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통증 인식
기간: 수술 후 14일째
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시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수에서의 통증 인식 유무 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 14일째
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통증 인식
기간: 수술 후 21일째
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수에서 통증 인식 유무(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 21일째
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통증 인식
기간: 수술 후 28일
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시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수에 따른 통증 지각 유무 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020\159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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