A-PRF ja CGF kitalaavan luovutuskohdan paranemisessa (FGG)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
A-PRF:n ja CGF:n soveltamisen vaikutukset potilaiden postoperatiiviseen sairastuvuuteen ja luovuttajapaikan haavan paranemiseen vapaiden ienkiristelyjen keräämisen jälkeen: Vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja arvioida konsentroitujen kasvutekijöiden (CGF) ja kehittyneen verihiutaleilla rikastetun fibriinin (A-PRF) hyytymekalvojen vaikutuksia kitalakiepiteelin haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen vapaasti siirretyn ikenensiirteen (FGG) poiminnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja arvioida konsentroitujen kasvutekijöiden (CGF) ja kehittyneen verihiutalefibrinin (A-PRF) hyytymekalvojen vaikutuksia kitalakiepiteelin haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen vapaasti otettujen ikenensiirtojen (FGG) ottoalueella.
Neljäkymmentäviisi potilasta, joilta otettiin FGG-siirto, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: (1) kontrolliryhmä (n=15), joka sai vain steriilin gelatiinihuovan; (2) A-PRF-ryhmä (n=15), joka sai A-PRF-hyytymekalvoja; ja (3) CGF-ryhmä (n=15), joka sai CGF-hyytymekalvoja luovutusalueelle. Kitalakihaavan epitelisaatiota, värin yhteensopivuutta ja tuntoa arvioitiin 1, 2, 3 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kiputasoa, kipulääkkeiden käyttöä ja vuotoaikaa potilaat raportoivat itse paranemisen ensimmäisten 7 päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki (Türkiye), 52100
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias,
- ilman systemaattisia tai parodontaalitauteja,
- ilman lääketieteellisiä vasta-aiheita parodontaalileikkaukseen
- koko suun plakkikontrollipisteet ≤ 20%
- ientulehdusindeksipisteet ≤ 1
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointitottumukset,
- diabetes mellitus,
- raskaus tai imetys,
- irrotettava yläsilta,
- säännöllinen lääkitys, joka saattaa häiritä paranemisprosessia, bisfosfonaattiterapia, sädehoitojen historia leukoihin ja seurantakäynnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Edistynyt verihiutaleista rikas fibriini
Edistyneet verihiutaleilla rikastetun fibriinihyytymän kalvot kitalakiepiteelin haavalle vapaasti otetun ikenensiirteen keruun jälkeen
|
Edistyneet verihiutale-rikkautta sisältävät fibrinikalvot ja vapaa ienluu
|
|
Active Comparator: Keskitetty kasvutekijä
Konsentroitu kasvutekijäkalvoverihiutale kitalakiepiteelin haavassa vapaasti siirretyn ikenensiirteen keräämisen jälkeen
|
Konsentroitu kasvutekijäkalvo ja vapaasti siirretty ienluu
|
|
Placebo Comparator: Steriili gelatiinipesusieni
Steriili gelatiiniharja palataalisen epiteelihaavan päällä vapaasti siirretyn ikenensiirteen keräämisen jälkeen
|
Steriili gelatiinihuoko ja vapaasti siirretty iensilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uudelleen-epitelisoitumisen määrä täydellisen, osittaisen tai ei lainkaan uudelleen-epitelisoitumisen kanssa pudottamalla vetyperoksidia (3 %) haavapinnalle
|
Perustaso
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Re-epitelisoitumisen määrä täydellisen, osittaisen tai ei minkäänlaatuisen uudistumisen kanssa pudottamalla vetyperoksidia (3 %) haavapinnalle
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Uusiutumisen nopeus täydellisellä, osittaisella tai ilman uusiutumisella, kun haavapinnalle tiputetaan vetyperoksidia (3 %)
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Re-epitelisaationopeus uudelleen kokonaisella, osittaisella tai ei lainkaan pudottamalla vetyperoksidia (3 %) haavan pinnalle
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Re-epitelisaationopeus uudelleen-kokonaisen, osittaisen tai ei minkään kanssa tiputtamalla vetyperoksidia (3 %) haavapinnalle
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivuntunnon esiintyminen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) kivun pisteissä (0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: vakava kipu)
|
Perustaso
|
|
Kiputuntemus
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kivuntunnon esiintyminen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) kivupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 10: vakava kipu)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimuksen esiintyminen Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS) kipupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 10: vakava kipu)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivuntunne
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kivuntunnon läsnäolo Visual Analog Scale (VAS) -kivun pisteytyksessä (0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: vakava kipu)
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivuntunto
Aikaikkuna: 4. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimuksen esiintyminen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) kipupisteissä (0: ei kipua, 1: minimaalista kipua, 10: vakavaa kipua)
|
4. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaistimus
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimuksen esiintyminen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) kipupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 10: vakava kipu)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivuntunto
Aikaikkuna: 6. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimuksen esiintyminen Visuaalisen analogiaskaalan (VAS) kipupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 10: vakava kipu)
|
6. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kiputuntemus
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kivun havaitsemisen esiintyminen Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS) kivun pisteissä (0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: vakava kipu)
|
7. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 14. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimuksen esiintyminen Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäistä kipua, 10: vakavaa kipua)
|
14. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun tunto
Aikaikkuna: 21. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimuksen esiintyminen Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS) -kipupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäistä kipua, 10: vakavaa kipua)
|
21. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun kokemus
Aikaikkuna: 28. päivä leikkauksen jälkeen
|
Kipuaistimusten esiintyminen Visuaalisella Analogisella Skaalalla (VAS) kipupisteissä (0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 10: vakava kipu)
|
28. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020\159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .