A-PRF y CGF en la Cicatrización del Sitio Donante Palatino (FGG)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Efectos sobre la Morbilidad Postoperatoria de los Pacientes y la Cicatrización de la Herida del Sitio Donante de la Aplicación de A-PRF y CGF tras la Recolección de Injerto Gingival Libre: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Comparativo
El objetivo de este estudio fue comparar y evaluar los efectos de las membranas de coágulo de factor de crecimiento concentrado (CGF) y fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) en la cicatrización epitelial del paladar y el malestar postoperatorio tras la extracción de injerto gingival libre (FGG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar y evaluar los efectos de las membranas de coágulo de factor de crecimiento concentrado (CGF) y fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) en la cicatrización epitelial del paladar y el malestar postoperatorio tras la extracción de injerto gingival libre (FGG).
Cuarenta y cinco pacientes sometidos a extracción de FGG fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: (1) grupo control (n=15), que recibió solo una esponja de gelatina estéril; (2) grupo A-PRF (n=15), que recibió membranas de coágulo de A-PRF; y (3) grupo CGF (n=15), que recibió membranas de coágulo de CGF en el sitio donante. La tasa de epitelización, la coincidencia de color y las puntuaciones de sensación de la herida palatina se evaluaron a las 1, 2, 3 y 4 semanas postoperatorias. Los niveles de dolor, el consumo de analgésicos y el tiempo de sangrado fueron autoinformados por los pacientes durante los primeros 7 días de cicatrización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Turquía (Türkiye), 52100
- Ordu university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad,
- sin enfermedades sistémicas o periodontales,
- sin contraindicaciones médicas para la cirugía periodontal,
- con puntuaciones de control de placa de boca completa ≤ 20%,
- puntuaciones del índice gingival ≤ 1
Criterios de exclusión:
- hábitos de fumar,
- diabetes mellitus,
- embarazo o lactancia,
- prótesis superior removible,
- medicación regular que pueda interferir en el proceso de curación, terapia con bifosfonatos en curso, antecedentes de radioterapia en las mandíbulas y consultas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fibrina rica en plaquetas avanzada
Membranas de coágulo de fibrina rica en plaquetas avanzadas sobre la herida epitelial palatina después de la obtención de injerto gingival libre
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Membranas avanzadas de fibrina rica en plaquetas e injerto gingival libre
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Comparador activo: Factor de crecimiento concentrado
Membranas de coágulo de factor de crecimiento concentrado sobre la herida epitelial palatina tras la recolección de injerto gingival libre
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Membranas de factor de crecimiento concentrado e injerto gingival libre
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Comparador de placebos: Esponja de gelatina estéril
Esponja de gelatina estéril sobre la herida epitelial palatina después de la extracción de injerto gingival libre
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Esponja de gelatina estéril e injerto gingival libre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epitelización
Periodo de tiempo: Baseline
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Tasa de re-epitelización con total, parcial o ninguna, al aplicar peróxido de hidrógeno (3%) sobre la superficie de la herida
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Baseline
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Epitelización
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Tasa de re-epitelización con re-total, parcial o ninguna mediante la aplicación de peróxido de hidrógeno (3%) sobre la superficie de la herida
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1 semana después de la cirugía
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Epitelización
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorias
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Tasa de reepitelización con re-total, parcial o ninguna mediante la aplicación de peróxido de hidrógeno (3%) sobre la superficie de la herida
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2 semanas postoperatorias
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Epitelización
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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Tasa de reepitelización con reepitelización total, parcial o nula mediante la aplicación de peróxido de hidrógeno (3%) sobre la superficie de la herida
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3 semanas después de la cirugía
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Epitelización
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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Tasa de reepitelización con reepitelización total, parcial o nula mediante la aplicación de peróxido de hidrógeno (3%) sobre la superficie de la herida
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4 semanas después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Línea base
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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Línea base
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 1º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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1º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 2º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
|
2º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 3er día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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3er día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 4º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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4º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 5º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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5º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Analógica Visual (EAV) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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6º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 7º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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7º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 14º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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14º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 21º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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21º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 28º día después de la cirugía
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Presencia de percepción de dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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28º día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020\159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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