A-PRF e CGF na Cicatrização do Sítio Doador Palatino (FGG)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Efeitos na Morbilidade Pós-Operatória dos Pacientes e na Cicatrização da Ferida do Dador da Aplicação de A-PRF e CGF Após Colheita de Enxerto Gengival Livre: Um Ensaio Clínico Randomizado Comparativo
O objetivo deste estudo foi comparar e avaliar os efeitos das membranas de coágulo de fator de crescimento concentrado (CGF) e de fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) na cicatrização epitelial palatina e no desconforto pós-operatório após a colheita de enxerto gengival livre (FGG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar e avaliar os efeitos das membranas de coágulo de fator de crescimento concentrado (CGF) e fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) na cicatrização epitelial palatina e no desconforto pós-operatório após a colheita de enxerto gengival livre (FGG).
Quarenta e cinco pacientes submetidos a colheita de FGG foram aleatoriamente distribuídos por três grupos: (1) grupo de controlo (n=15), que recebeu apenas uma esponja de gelatina estéril; (2) grupo A-PRF (n=15), que recebeu membranas de coágulo de A-PRF; e (3) grupo CGF (n=15), que recebeu membranas de coágulo de CGF no local doador. A taxa de epitelização, a correspondência de cor e as pontuações de sensação da ferida palatina foram avaliadas às 1, 2, 3 e 4 semanas após a operação. Os níveis de dor, o consumo de analgésicos e o tempo de hemorragia foram autorrelatados pelos pacientes durante os primeiros 7 dias de cicatrização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Turquia (Türkiye), 52100
- Ordu university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade,
- sem doenças sistémicas ou periodontais,
- sem contraindicações médicas para cirurgia periodontal
- com pontuações de controlo de placa em toda a boca ≤ 20%
- Pontuações do índice gengival ≤ 1
Critérios de Exclusão:
- hábitos tabágicos,
- diabetes mellitus,
- gravidez ou lactação,
- prótese dentária superior removível,
- medicação regular que possa interferir no processo de cicatrização, em terapia com bifosfonatos, historial de radioterapia dos maxilares e consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fibrina rica em plaquetas avançada
Membranas de coágulo de fibrina rica em plaquetas avançadas na ferida epitelial palatina após colheita de enxerto gengival livre
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Membranas de fibrina rica em plaquetas avançadas e enxerto gengival livre
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Comparador Ativo: Fator de crescimento concentrado
Membranas de coágulo de fator de crescimento concentrado na ferida epitelial palatina após colheita de enxerto gengival livre
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Membranas de factor de crescimento concentrado e enxerto gengival livre
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Comparador de Placebo: Esponja de gelatina estéril
Esponja de gelatina estéril na ferida epitelial palatina após colheita de enxerto gengival livre
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Esponja de gelatina estéril e enxerto gengival livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epitelização
Prazo: Baseline
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Taxa de reepitelização com re-total, parcial ou nenhuma, ao deixar cair peróxido de hidrogénio (3%) na superfície da ferida
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Baseline
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Epitelização
Prazo: 1 semana pós-cirurgia
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Taxa de re-epitelização com re-total, parcial ou nenhuma, ao aplicar peróxido de hidrogénio (3%) na superfície da ferida
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1 semana pós-cirurgia
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Epitelização
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Taxa de re-epitelização com total, parcial ou nenhuma, através da aplicação de peróxido de hidrogénio (3%) na superfície da ferida
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2 semanas após a cirurgia
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Epitelização
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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Taxa de re-epitelização com total, parcial ou nenhuma, ao aplicar peróxido de hidrogénio (3%) na superfície da ferida
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3 semanas após a cirurgia
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Epitelização
Prazo: 4 semanas pós-cirurgia
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Taxa de reepitelização com re-total, parcial ou nenhuma por aplicação de peróxido de hidrogénio (3%) na superfície da ferida
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4 semanas pós-cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: Linha de Base
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Analógica Visual (EAV) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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Linha de Base
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Perceção da dor
Prazo: 1.º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Visual Analógica (EVA) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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1.º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 2º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Visual Analógica (VAS) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa)
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2º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 3º dia após a cirurgia
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Presença de percepção de dor nas pontuações de dor da Escala Analógica Visual (EAV) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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3º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 4º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor na escala analógica visual (VAS) de dor (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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4º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 5º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Visual Analógica (EVA) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa)
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5º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 6º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor na Escala Visual Analógica (EVA) de dor (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa)
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6º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 7º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Visual Analógica (EVA) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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7º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 14º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Analógica Visual (EAV) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa)
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14º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 21º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor nas pontuações de dor da Escala Analógica Visual (EAV) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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21º dia após a cirurgia
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Perceção da dor
Prazo: 28º dia após a cirurgia
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Presença de perceção de dor na escala de dor da Escala Analógica Visual (VAS) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor severa)
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28º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020\159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .