A-PRF i CGF w gojeniu miejsca pobrania przeszczepu z podniebienia (FGG)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Wpływ zastosowania A-PRF i CGF po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego na pooperacyjną zachorowalność pacjentów oraz gojenie się rany w miejscu pobrania: porównawcze randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania było porównanie i ocena wpływu skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF) oraz zaawansowanych błon fibrynowych bogatopłytkowych (A-PRF) na gojenie się nabłonka podniebienia oraz dyskomfort pooperacyjny po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie i ocena wpływu skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF) oraz zaawansowanych błon fibrynowych bogatopłytkowych (A-PRF) na gojenie się nabłonka podniebienia oraz dolegliwości pooperacyjne po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG).
Czterdziestu pięciu pacjentów, u których pobrano FGG, zostało losowo przydzielonych do trzech grup: (1) grupa kontrolna (n=15), otrzymująca jedynie sterylną gąbkę żelatynową; (2) grupa A-PRF (n=15), otrzymująca błony A-PRF; oraz (3) grupa CGF (n=15), otrzymująca błony CGF w miejscu dawcy. Stopień epitelizacji, dopasowanie kolorystyczne oraz oceny czucia w ranie podniebienia były oceniane w 1., 2., 3. i 4. tygodniu po operacji. Poziomy bólu, spożycie leków przeciwbólowych oraz czas krwawienia były zgłaszane przez pacjentów samodzielnie przez pierwsze 7 dni gojenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Turcja (Türkiye), 52100
- Ordu university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 18 lat,
- bez ogólnoustrojowych lub periodontologicznych chorób,
- bez przeciwwskazań medycznych do zabiegu periodontologicznego,
- z wynikami kontroli płytki nazębnej w całej jamie ustnej ≤ 20%,
- wyniki indeksu dziąsłowego ≤ 1
Kryteria wyłączenia:
- nałóg palenia tytoniu,
- cukrzyca,
- ciąża lub laktacja,
- ruchoma proteza górna,
- regularne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na proces gojenia, terapia bisfosfonianami, przebyta radioterapia szczęk oraz konsultacje kontrolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaawansowane bogatopłytkowe włókno fibrynowe
Zaawansowane błony ze skrzepu bogatopłytkowego fibryny na nabłonkowej ranie podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego
|
Zaawansowane błony bogatopłytkowego fibryny i wolny przeszczep dziąsła
|
|
Aktywny komparator: Skoncentrowany czynnik wzrostu
Błony skrzepu z koncentratu czynnika wzrostu na nabłonkowym ubytku podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego
|
Błony z koncentratem czynnika wzrostu i wolny przeszczep dziąsłowy
|
|
Komparator placebo: Sterylna gąbka żelatynowa
Sterylna gąbka żelatynowa na ranie nabłonka podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego
|
Sterylna żelatynowa gąbka i wolny przeszczep dziąsłowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epitelializacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szybkość ponownej epitelializacji z całkowitym, częściowym lub brakiem ponownego nabłonkowania poprzez aplikację nadtlenku wodoru (3%) na powierzchnię rany
|
Linia bazowa
|
|
Epitelializacja
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Szybkość ponownej epitelializacji z całkowitą, częściową lub brakiem regeneracji poprzez aplikację nadtlenku wodoru (3%) na powierzchnię rany
|
1 tydzień po operacji
|
|
Nabłonkowanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Wskaźnik re-nabłonkowania z re-całkowitym, częściowym lub brakiem poprzez nakładanie nadtlenku wodoru (3%) na powierzchnię rany
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Epitelializacja
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Wskaźnik ponownej epitelializacji z całkowitym, częściowym lub brakiem odtworzenia poprzez aplikację nadtlenku wodoru (3%) na powierzchnię rany
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Epitelializacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
Wskaźnik ponownej epitelializacji z całkowitą, częściową lub brakiem reepitelializacji po aplikacji nadtlenku wodoru (3%) na powierzchnię rany
|
4 tygodnie po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Początkowa wartość
|
Obecność odczuwania bólu według skali wizualno-analogowej (VAS) dla oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
Początkowa wartość
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 1. dzień po operacji
|
Obecność odczuwania bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
1. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 2. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali bólu VAS (Visual Analog Scale) (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
2. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 3. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
3. dzień po operacji
|
|
Postrzeganie bólu
Ramy czasowe: 4. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali bólu VAS (wizualnej skali analogowej) (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
4. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 5. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
5. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 6. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
6. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali bólu VAS (Visual Analog Scale) (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
7 dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 14. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali bólu VAS (Visual Analog Scale) (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
14. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 21. dzień po operacji
|
Obecność percepcji bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
21. dzień po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 28. dzień po operacji
|
Obecność odczuwania bólu według skali wizualno-analogowej (VAS) oceny bólu (0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
|
28. dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020\159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .