A-PRF a CGF při hojení palatinálního dárcovského místa (FGG)
26. února 2026 aktualizováno: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Vliv aplikace A-PRF a CGF na pooperační morbiditu pacientů a hojení rány v místě odběru po odběru volného gingiválního štěpu: Srovnávací randomizovaná klinická studie
Cílem této studie bylo porovnat a vyhodnotit účinky koncentrovaného růstového faktoru (CGF) a pokročilých membrán z fibrinu bohatého na destičky (A-PRF) na hojení palatinálního epitelu a pooperační nepohodlí po odběru volného gingiválního štěpu (FGG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat a vyhodnotit účinky koncentrovaného růstového faktoru (CGF) a pokročilých membrán z bohaté fibrinu s destičkami (A-PRF) na hojení palatinálního epitelu a pooperační nepohodlí po odběru volného gingiválního štěpu (FGG).
Čtyřicet pět pacientů podstupujících odběr FGG bylo náhodně rozděleno do tří skupin: (1) kontrolní skupina (n=15), která dostala pouze sterilní želatinovou houbu; (2) skupina A-PRF (n=15), která dostala membrány A-PRF; a (3) skupina CGF (n=15), která dostala membrány CGF na místě odběru. Rychlost epitelizace, barevný soulad a skóre citlivosti palatinální rány byly hodnoceny 1, 2, 3 a 4 týdny po operaci. Úrovně bolesti, spotřeba analgetik a doba krvácení byly pacienty samostatně hlášeny během prvních 7 dnů hojení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Turecko (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- alespoň 18 let starý,
- bez systémových nebo parodontálních onemocnění,
- bez lékařských kontraindikací k parodontální chirurgii,
- s plakem v celé ústní dutině ≤ 20 %,
- index gingivity ≤ 1
Kritéria vyloučení:
- kuřáctví,
- diabetes mellitus,
- těhotenství nebo kojení,
- odnímatelná horní zubní náhrada,
- pravidelná medikace, která by mohla narušit hojení, léčba bisfosfonáty, anamnéza radiační terapie čelistí a následné konzultace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pokročilé bohaté na krevní destičky fibrin
Pokročilé membrány z bohaté fibrinu s krevními destičkami na palatinálním epiteliálním ráně po odběru volného gingiválního štěpu
|
Membrány z pokročilého fibrinového gelu bohatého na krevní destičky a volný gingivální štěp
|
|
Aktivní komparátor: Koncentrovaný růstový faktor
Membrány z koncentrovaného růstového faktoru na palatinálním epiteliálním poranění po odebrání volného gingiválního štěpu
|
Koncentrované membrány růstového faktoru a volný gingivální štěp
|
|
Komparátor placeba: Sterilní želatinová houba
Sterilní želatinová houba na palatinálním epiteliálním ráně po odběru volného gingiválního štěpu
|
Sterilní želatinová houba a volný gingivální štěp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epitelizace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Míra reepitelizace s úplnou, částečnou nebo žádnou regenerací po aplikaci peroxidu vodíku (3%) na povrch rány
|
Výchozí hodnota
|
|
Epitelizace
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Rychlost reepitelizace s celkovou, částečnou nebo žádnou opětovnou tvorbou epitelu aplikací peroxidu vodíku (3%) na povrch rány
|
1 týden po operaci
|
|
Epitelizace
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Rychlost reepitelizace s opětovnou úplnou, částečnou nebo žádnou pomocí kapání peroxidu vodíku (3%) na povrch rány
|
2 týdny po operaci
|
|
Epitelizace
Časové okno: 3 týdny po operaci
|
Míra reepitelizace s úplnou, částečnou nebo žádnou obnovou pomocí aplikace peroxidu vodíku (3%) na povrch rány
|
3 týdny po operaci
|
|
Epitelizace
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
Míra reepitelizace s celkovou, částečnou nebo žádnou opětovnou epitelizací pomocí aplikace peroxidu vodíku (3%) na povrch rány
|
4 týdny po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Přítomnost vnímání bolesti na stupnici vizuální analogové škály (VAS) hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
Výchozí hodnota
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 1. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
1. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 2. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti podle skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
2. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 3. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na vizuální analogové škále (VAS) pro hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
3. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 4. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na vizuální analogové škále (VAS) pro hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
4. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 5. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti podle skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
5. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 6. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na stupnici vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
6. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 7. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na stupnici vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
7. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 14. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na škále vizuální analogové škály (VAS) skóre bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
14. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 21. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti na stupnici vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
21. den po operaci
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 28. den po operaci
|
Přítomnost vnímání bolesti podle stupnice bolesti VAS (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
|
28. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020\159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .