A-PRF og CGF i heling af donorsted i gane (FGG)
26. februar 2026 opdateret af: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Effekter på patienternes postoperative morbiditet og donorside-sårheling af A-PRF og CGF-applikation efter fri gingival graft-høst: En sammenlignende randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og evaluere effekterne af koncentreret vækstfaktor (CGF) og avanceret platelet-rigt fibrin (A-PRF) kludemembraner på palatal epithelsårheling og postoperativ ubehag efter indsamling af fri gingival graft (FGG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og evaluere effekterne af koncentreret vækstfaktor (CGF) og avanceret pladerig fibrinklump (A-PRF) membraner på palatal epitelvævshelbredelse og postoperativ ubehag efter indsamling af fri gingival graft (FGG).
Femogfyrre patienter, der gennemgik FGG-indsamling, blev tilfældigt tildelt tre grupper: (1) kontrolgruppe (n=15), der kun modtog en steril gelatinesvamp; (2) A-PRF-gruppe (n=15), der modtog A-PRF klumpmembraner; og (3) CGF-gruppe (n=15), der modtog CGF klumpmembraner på donorsiden. Epiteliseringsgraden, farvematch og følsomhedsscore for den palatale sår blev vurderet 1, 2, 3 og 4 uger postoperativt. Smertegrad, analgesikaindtag og blødningstid blev selvrapporteret af patienterne i de første 7 dage af helingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkiet (Türkiye), 52100
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel,
- uden systemiske eller parodontale sygdomme,
- uden medicinske kontraindikationer mod parodontal kirurgi
- med fuldmund plakkontrolscore ≤ 20%
- Gingival index score ≤ 1
Eksklusionskriterier:
- rygevaner,
- diabetes mellitus,
- graviditet eller amning,
- løs overkæbeprotese,
- regelmæssig medicin, der kan påvirke helingsprocessen, igangværende bisfosfonatbehandling, historie med strålebehandling af kæberne og opfølgende konsultationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avanceret pladerig fibrin
Avanceret platelet-rig fibrin klumpemembraner på palatal epithelial sår efter indsamling af fri gingival graft
|
Avancerede platelet-rige fibrinmembraner og fri gingival graft
|
|
Aktiv komparator: Koncentreret vækstfaktor
Koncentreret vækstfaktor klumpmembraner på palatal epitel sår efter høstning af fri gingival graft
|
Koncetrerede vækstfaktormembraner og fri gingival graft
|
|
Placebo komparator: Sterilt gelatinesvamp
Steril gelatinesvamp på palatal epithelial sår efter høstning af fri gingival graft
|
Steril gelatinesvamp og fri gingivatransplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epitelialisering
Tidsramme: Baseline
|
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
|
Baseline
|
|
Epiteliering
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Rate of re-epithelialisering med total, delvis eller ingen ved påføring af brintoverilte (3%) på såroverfladen
|
1 uge efter operationen
|
|
Epitelialisering
Tidsramme: 2 uger efter operation
|
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
|
2 uger efter operation
|
|
Epitelisering
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
|
3 uger efter operationen
|
|
Epiteliering
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
|
4 uger efter operationen
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på den visuelle analoge skala (VAS) smertevurderinger (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: svær smerte)
|
Baseline
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 1. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smertemåling på Visual Analog Scale (VAS) smertescores (0: ingen smerter, 1: minimale smerter, 10: svære smerter)
|
1. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 2. dag efter operationen
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på Visual Analog Scale (VAS) smerte-scores (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: svær smerte)
|
2. dag efter operationen
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 3. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på Visual Analog Scale (VAS) smerte-score (0: ingen smerter, 1: minimale smerter, 10: svære smerter)
|
3. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 4. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på Visual Analog Scale (VAS) smerte-score (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: svær smerte)
|
4. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 5. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på Visual Analog Scale (VAS) smerte-score (0: ingen smerter, 1: minimale smerter, 10: svære smerter)
|
5. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 6. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smertemærkning på Visual Analog Scale (VAS) smertescores (0: ingen smerter, 1: minimale smerter, 10: svære smerter)
|
6. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 7. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smertemærkning på Visual Analog Scale (VAS) smertescores (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: svær smerte)
|
7. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 14. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på Visual Analog Scale (VAS) smerte-scoringer (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: svær smerte)
|
14. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 21. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smertemåling på den visuelle analoge skala (VAS) smertescore (0: ingen smerter, 1: minimale smerter, 10: svære smerter)
|
21. dag efter operation
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 28. dag efter operation
|
Tilstedeværelse af smerteopfattelse på Visual Analog Scale (VAS) smertepoint (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
|
28. dag efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020\159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .