Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A-PRF og CGF i legetid for gane-donorsteder (FGG)

26. februar 2026 oppdatert av: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Effekter på pasienters postoperative morbiditet og donorstedets sårheling ved bruk av A-PRF og CGF etter fri gingival transplantatuttaking: En sammenlignende randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien var å sammenligne og evaluere effektene av konsentrert vekstfaktor (CGF) og avansert platelet-rik fibrin (A-PRF) klutemembraner på legetiden for ganeepitel og postoperativ ubehag etter uttak av fri gingival transplantat (FGG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne og evaluere effektene av konsentrert vekstfaktor (CGF) og avansert platelet-rik fibrin (A-PRF) klutemembraner på palatal epitelhelbredelse og postoperativ ubehag etter fri gingival graft (FGG) høsting.

Førtifem pasienter som gjennomgikk FGG-høsting ble tilfeldig fordelt i tre grupper: (1) kontrollgruppe (n=15), som kun mottok en steril gelatinsvamp; (2) A-PRF-gruppe (n=15), som mottok A-PRF klutemembraner; og (3) CGF-gruppe (n=15), som mottok CGF klutemembraner på donorsiden. Epiteliseringsraten, fargematch og følesskårer for den palatale sårflaten ble vurdert 1, 2, 3 og 4 uker postoperativt. Smertenivåer, analgetikainntak og blødningstid ble selvrapportert av pasientene de første 7 dagene av helbredelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel,
  • uten systemiske eller parodontale sykdommer,
  • uten medisinske kontraindikasjoner for parodontal kirurgi,
  • med fullmunns plakkontrollscore ≤ 20%,
  • gingivalindeksscore ≤ 1

Eksklusjonskriterier:

  • røykevaner,
  • diabetes mellitus,
  • graviditet eller amming,
  • avtakbar overkjeveprotese,
  • regelmessig medisinering som kan forstyrre helingsprosessen, gjennomgående bisfosfonatbehandling, historie med strålebehandling av kjever, og oppfølgingskonsultasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avansert platelet-rik fibrin
Avanserte membraner av platelet-rik fibrin på palatal epithelial sår etter harvesting av fri gingival graft
Fremgangsmåte: Avansert platelet-rik fibrin
Avanserte platelet-rik fibrinmembraner og fri gingival graft
Aktiv komparator: Konsentrert vekstfaktor
Konsentrerte vekstfaktor-koagel-membraner på palatal epitelsår etter høsting av fri gingival graft
Fremgangsmåte: Konsentrert vekstfaktor
Konsentrerte vekstfaktormembraner og fri gingival transplantat
Placebo komparator: Steril gelatinsvamp
Steril gelatinsvamp på palatal epitelsår etter harvesting av fri gingival graft
Fremgangsmåte: Steril gelatinsvamp
Steril gelatinsvamp og fri gingival transplantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epitelialisering
Tidsramme: Utgangspunkt
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
Utgangspunkt
Epitelisering
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Rate av re-epitelialisering med re-total, delvis, eller ingen ved dropping av hydrogenperoksid (3%) på såroverflaten
1 uke etter operasjonen
Epitelisering
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Rate av re-epitelialisering med re-total, partiell eller ingen ved påføring av hydrogenperoksid (3%) på sårflaten
2 uker etter operasjonen
Epitelisering
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
3 uker etter operasjonen
Epitelisering
Tidsramme: 4 uker etter operasjon
Rate of re-epithelialization with re-total, partial, or none by dropping hydrogen peroxide (3%) on the wound surface
4 uker etter operasjon
Smerteoppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
Utgangspunkt
Smerteoppfatning
Tidsramme: 1. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
1. dag etter operasjon
Smerteoppfatning
Tidsramme: 2. dag etter operasjonen
Nærvær av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
2. dag etter operasjonen
Smerteoppfatning
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: sterk smerte)
3. dag etter operasjon
Smerteoppfatning
Tidsramme: 4. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertescore (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
4. dag etter operasjon
Smerteopplevelse
Tidsramme: 5. dag etter operasjonen
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
5. dag etter operasjonen
Smerteoppfatning
Tidsramme: 6. dag etter operasjonen
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
6. dag etter operasjonen
Smerteoppfatning
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visuell Analog Skala (VAS) smertepoeng (0: ingen smerter, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
7. dag etter operasjonen
Smerteoppfatning
Tidsramme: 14. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
14. dag etter operasjon
Smerteoppfatning
Tidsramme: 21. dag etter operasjonen
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visuell Analog Skala (VAS) smertepoeng (0: ingen smerter, 1: minimale smerter, 10: alvorlige smerter)
21. dag etter operasjonen
Smerteoppfatning
Tidsramme: 28. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
28. dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ordu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020\159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere