骨盤底筋トレーニングの効果（低圧エクササイズ併用・非併用）
骨盤臓器脱における骨盤底筋トレーニングと低圧運動の併用・非併用が筋力、性交時痛および生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
本研究では、筋力評価にはオックスフォード段階評価法、疼痛評価には数字評価法（VAS）、生活の質評価には骨盤底機能影響質問票（PFIQ-7）などのツールを活用します。治療戦略の結果を得るために、統計解析ソフトSPSSバージョン25を用いてデータを分析します。 統計的有意性はP=0.05と設定します。統計検定の使用は、正規性検定の後に決定します。パラメトリック検定では、対応のないt検定と対応のあるt検定を使用します。 ノンパラメトリック検定では、マン・ホイットニー検定を使用します。
本研究の目的は、骨盤底筋トレーニング（PFMT）単独と比較して、PFMTと低圧運動の組み合わせが、骨盤底筋力、性交痛、生活の質の向上において改善をもたらすかどうかについて、効果的なデータを提供することです。
キーワード：女性、骨盤底、生活の質、性交痛、運動、骨盤臓器脱治療
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、6400
- 募集
- Qasim Sandhu Hospital
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コンタクト：
- mehar un nisa UN NISA, MS
- 電話番号：03344563221
- メール：meharun.nisa@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- saweba irfan, MSPT-WH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 既婚女性
- 年齢45〜65歳
- 閉経後
- 子宮脱
- ステージIおよびII
除外基準:
- 妊娠中または産後（過去6ヶ月以内）
- 骨盤底手術歴（例：子宮摘出術）
- その他の併存疾患を有する患者（例：神経筋疾患）
- 他の骨盤底筋プログラムに参加中（例：ピラティス、ヨガ）、またはコンプライアンスに影響を与える精神疾患を有する（例：統合失調症）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイポレッシブ・エクササイズ
PFMT群の女性に与えられた標準化された介入は、4週間にわたって5回の診察で構成されました。
最初の診察では、標準化された病歴が取られ、主観的な脱出評価と内部骨盤底筋評価（Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT)スキームを使用し、修正オックスフォードスケールを含む）が実施されました。また、女性たちは骨盤底筋を正しく収縮させる方法と、事前収縮させる方法を教えられ、個別化された在宅運動プログラムが処方されました。女性たちは運動日誌を使用して遵守状況を記録しながら、1日6セットの運動を行うよう奨励されました。
すべての必須指示を含む標準化された生活指導シートが女性たちに渡されました。
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最初の操作は、仰臥位、立位、および座位において、約10秒間、胸郭を拡張させた状態で無呼吸を維持することを含みました。 参加者は、立位、膝立ち、四つん這い、座位、および仰臥位を含む低圧姿勢を進み、様々な肢位を取りました。 各低圧エクササイズは、姿勢ごとに3回の反復からなり、反復間に休息呼吸を挟みました。 セッションには、参加者の技能と準備状態に基づいて5〜10の低圧エクササイズが含まれ、各エクササイズはセッションごとに3回繰り返されました。 実施中、骨盤底筋や腹筋の随意収縮は許可されませんでした。 第1週：基本呼吸と仰臥位低圧エクササイズを週3回、15〜20分行い、基本的な無呼吸コントロールと姿勢意識を確立。 第2週：座った姿勢と立位のポーズへ進み、週4回、20〜25分行い、ホールド時間と姿勢持久力を向上。 第3週：高度な膝立ちとスクワットベースの低圧活性化を週4〜5回、25〜30分行い、機能的なコアコントロールを統合。 第4週：完全なスクワット、歩行、組み合わせポーズによる習熟フェーズを週5回、30〜35分行い、動的な姿勢安定性を強化。 |
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アクティブコンパレータ：骨盤トレーニングエクササイズ
第1週：基礎的な呼吸法と仰臥位の低圧エクササイズを週3回、15〜20分行い、基本的な無呼吸制御と姿勢認識を確立します。 第2週：座位と立位のポーズに進み、週4回、20〜25分行い、保持時間と姿勢持久力を増加させます。 第3週：高度な膝立ちとスクワットベースの低圧活性化を週4〜5回、25〜30分行い、機能的な体幹制御を統合します。 第4週：完全なスクワット、歩行、組み合わせポーズによる習熟段階を週5回、30〜35分行い、動的な姿勢安定性を向上させます。 |
第1週：基本呼吸と仰臥位低圧エクササイズを週3回、15〜20分行い、基本的な無呼吸コントロールと姿勢意識を確立。 第2週：座った姿勢と立位のポーズへ進み、週4回、20〜25分行い、ホールド時間と姿勢持久力を向上。 第3週：高度な膝立ちとスクワットベースの低圧活性化を週4〜5回、25〜30分行い、機能的なコアコントロールを統合。 第4週：完全なスクワット、歩行、組み合わせポーズによる習熟フェーズを週5回、30〜35分行い、動的な姿勢安定性を強化。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛評価のための数値疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：4週間
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NPRSの再検査信頼性は中程度から高く、0.67から0.96の範囲で変化することが実証されています。
疼痛測定のための「ゴールドスタンダード」が存在しないため、NPRSの基準妥当性は確立されていません。しかし、VASと相関させた場合、NPRSは0.79から0.95の収束妥当性を持つと判断されています。
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4週間
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筋力評価のための修正オックスフォードスケール
時間枠：4週間
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修正オックスフォード尺度は、臨床研究で使用する実用的なツールであり、研究が十分な検出力を有する場合、骨盤底筋力の適切な測定値を提供できます。
Icc値はr=0.97、クロンバックαは0.845です。
この尺度は高い評価者内信頼性を示しており、同じ臨床医が同じ患者を再評価する際に一貫した結果を出す傾向があることを意味します。
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4週間
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生活の質の評価のためのPFIQ7
時間枠：4週間
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骨盤底影響質問票-7は、骨盤底障害を有する女性のための疾患特異的生活の質質問票の妥当性、信頼性、反応性に優れた短縮版です。このツールの構成妥当性は、POPを有さない女性と比較してPOP患者で何倍も高いスコアによって示されました（p<0.0001）
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：MEHAR UN NISA, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Feigenbaum T. Physical Therapy in the Treatment and Prevention of Pelvic Floor Dysfunctions in Women. The Science Journal of the Lander College of Arts and Sciences. 2022;16(1)
- Boraschi Gomes V, Fernandes Torres T, Merino D, Castiglione M, Pavione Rodrigues Pereira R, Tanaka C. (PM-05) EFFICACY OF PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING AND PERINEAL MASSAGE IN THE TREATMENT OF WOMEN WITH DYSPAREUNIA: NARRATIVE REVIEW OF THE LITERATURE. The Journal of Sexual Medicine. 2024;21
- Wang T, Wen Z, Li M. The effect of pelvic floor muscle training for women with pelvic organ prolapse: a meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1789-1801. doi: 10.1007/s00192-022-05139-z. Epub 2022 Mar 21.
- Guan Y, Han J. Quality-of-life improvements in patients after various surgical treatments for pelvic organ prolapse. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):813-820. doi: 10.1007/s00404-023-07140-3. Epub 2023 Jul 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/24/0541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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