Effekter af bækkenbundstræning med og uden hypopressive øvelser
Effekter af Bækkenbundstræning Med & Uden Hypopressive Øvelser på Styrke, Dyspareuni og Livskvalitet ved Bækkenorganprolaps
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil anvende værktøjer som Oxford Grading Scale til muskelstyrke, Numeric Pain Rating Scale (VAS) til smerter og Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) til livskvalitetsvurdering. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science SPSS version 25 software for at opnå resultater af behandlingsstrategier. Statistisk signifikans vil blive sat til P = 0,05. Valg af statistiske tests vil blive besluttet efter normalitetstest. Ved parametriske data vil uafhængige t-test og parrede t-tests blive anvendt. Ved ikke-parametriske data vil Man-Whitney-testen blive anvendt.
Formålet med denne undersøgelse er at give effektive data om, hvorvidt kombinationen af PFMT og hypopressive øvelser giver forbedringer i bækkenbundsstyrke, dyspareuni og forbedrer livskvaliteten sammenlignet med kun PFMT.
Nøgleord Kvinde, Bækkenbund, Livskvalitet, Dyspareuni, Træning, Terapi, Pelvic Organ Prolaps
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekruttering
- Qasim Sandhu Hospital
-
Kontakt:
- mehar un nisa UN NISA, MS
- Telefonnummer: 03344563221
- E-mail: meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- saweba irfan, MSPT-WH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte kvinder
- Alder 45-65 år
- Postmenopausale
- Uterusprolaps
- Stadium I & II
Eksklusionskriterier:
- Graviditet eller postpartum (inden for de sidste 6 måneder)
- Tidligere bækkenbundskirurgi, f.eks. hysterektomi
- Patienter med andre komorbiditeter, f.eks. neuromuskulær sygdom
- Deltagelse i andre bækkenbundsmuskelprogrammer, f.eks. pilates, yoga. Psykiatriske lidelser, der påvirker compliance, f.eks. skizofreni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hypopressive øvelser
Den standardiserede intervention givet til kvinder i PFMT-gruppen bestod af fem aftaler over en 4-ugers periode.
Ved den første aftale blev en standardiseret anamnese taget, og både en subjektiv prolapsvurdering og en intern bækkenbundsmuskelvurdering (ved brug af Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT)-skemaet, inklusive den modificerede Oxford-skala) blev udført. Kvinderne blev også lært, hvordan man korrekt trækker bækkenbundsmusklerne sammen, og hvordan man forudkontraherer bækkenbundsmusklerne. Et individualiseret hjemmetræningsprogram blev ordineret, og kvinderne blev opfordret til at udføre seks sæt øvelser dagligt med brug af en træningsdagbog til at registrere overholdelse.
Et standardiseret livsstilsråd blev givet til kvinderne, der indeholdt alle væsentlige instruktioner
|
Det indledende manøvre involverede at opretholde apnø med ribbensbrystkasse-udvidelse i cirka 10 sekunder i liggende, stående og siddende stillinger. Deltagerne gennemgik hypopressive stillinger inklusive stående, knælende, firepunkts-knælende, siddende og liggende, med varierede lemstillinger. Hver hypopressiv øvelse bestod af 3 gentagelser pr. stilling, med en hvilepust mellem gentagelserne. Sessioner inkluderede 5-10 hypopressive øvelser baseret på deltagerens færdigheder og parathed, med hver øvelse gentaget tre gange pr. session. Ingen frivillig sammentrækning af bækkenbunds- eller mavemuskler var tilladt under udførelsen. Uge 1: Grundlæggende vejrtrækning og liggende hypopressive øvelser udført 3 gange/uge i 15-20 minutter for at etablere grundlæggende apnækontrol og kropsstillingbevidsthed. Uge 2: Fremgang til siddende og stående stillinger 4 gange/uge i 20-25 minutter, med øget holdetid og kropsstillingholdbarhed. Uge 3: Avancerede knælende og squat-baserede hypopressive aktiveringer 4-5 gange/uge i 25-30 minutter for at integrere funktionel kernestyring. Uge 4: Mesterfase med fuld squat, gang og kombinationsstillinger 5 gange/uge i 30-35 minutter for at forbedre dynamisk kropsstillingstabilitet. |
|
Aktiv komparator: bækkenbundstræning
Uge 1: Grundlæggende vejrtrækning og liggende hypopressive øvelser udført 3×/uge i 15-20 minutter for at etablere grundlæggende apnækontrol og kropsholdningsbevidsthed. Uge 2: Overgang til siddende og stående stillinger 4×/uge i 20-25 minutter med forøget holdetid og kropsholdningsudholdenhed. Uge 3: Avancerede knælende og squat-baserede hypopressive aktiveringer 4-5×/uge i 25-30 minutter for at integrere funktionel kærnestabilitet. Uge 4: Mesterfase med fuld squat, gang og kombinationsstillinger 5×/uge i 30-35 minutter for at forbedre dynamisk kropsholdningsstabilitet. |
Uge 1: Grundlæggende vejrtrækning og liggende hypopressive øvelser udført 3 gange/uge i 15-20 minutter for at etablere grundlæggende apnækontrol og kropsstillingbevidsthed. Uge 2: Fremgang til siddende og stående stillinger 4 gange/uge i 20-25 minutter, med øget holdetid og kropsstillingholdbarhed. Uge 3: Avancerede knælende og squat-baserede hypopressive aktiveringer 4-5 gange/uge i 25-30 minutter for at integrere funktionel kernestyring. Uge 4: Mesterfase med fuld squat, gang og kombinationsstillinger 5 gange/uge i 30-35 minutter for at forbedre dynamisk kropsstillingstabilitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) til vurdering af smerter
Tidsramme: 4 uger
|
test-retest-pålideligheden for NPRS er blevet demonstreret at være moderat til høj, med variation fra 0,67 til 0,96.
Kriterievaliditet er ikke blevet etableret for NPRS, da der ikke findes nogen 'gyldne standarder' for smertermåling; men når den korreleres med VAS, er NPRS bestemt til at have 0,79 til 0,95 konvergent validitet.
|
4 uger
|
|
Modified Oxford Scale til vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Den modificerede Oxford-skala er et praktisk værktøj til brug i kliniske undersøgelser og kan give en tilstrækkelig måling af PFM-styrke, forudsat at en undersøgelse er tilstrækkeligt stærk.
Icc-værdien r=0,97 og Cronbach @ er 0,845.
Skalaen demonstrerer høj intra-rater pålidelighed, hvilket betyder, at den samme kliniker har tendens til at producere konsekvente resultater, når den samme patient genvurderes
|
4 uger
|
|
PFIQ7 til vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 er gyldige, pålidelige og responsive kortformer af tilstandsspecifikke livskvalitetsspørgeskemaer for kvinder med bækkenbundslidelser. Konstruktionsvaliditeten af værktøjet demonstreret ved mange gange højere scorer blandt patienter med POP sammenlignet med kvinder uden POP (p<0,0001)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feigenbaum T. Physical Therapy in the Treatment and Prevention of Pelvic Floor Dysfunctions in Women. The Science Journal of the Lander College of Arts and Sciences. 2022;16(1)
- Boraschi Gomes V, Fernandes Torres T, Merino D, Castiglione M, Pavione Rodrigues Pereira R, Tanaka C. (PM-05) EFFICACY OF PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING AND PERINEAL MASSAGE IN THE TREATMENT OF WOMEN WITH DYSPAREUNIA: NARRATIVE REVIEW OF THE LITERATURE. The Journal of Sexual Medicine. 2024;21
- Wang T, Wen Z, Li M. The effect of pelvic floor muscle training for women with pelvic organ prolapse: a meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1789-1801. doi: 10.1007/s00192-022-05139-z. Epub 2022 Mar 21.
- Guan Y, Han J. Quality-of-life improvements in patients after various surgical treatments for pelvic organ prolapse. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):813-820. doi: 10.1007/s00404-023-07140-3. Epub 2023 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Prolaps
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Prolaps af bækkenorganer
- Dyspareuni
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .