- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07440875
Efeitos do Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico Com & Sem Exercícios Hipopressivos
Efeitos do Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico Com e Sem Exercícios Hipopressivos na Força, Dispareunia e Qualidade de Vida no Prolapso de Órgãos Pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo utilizará ferramentas como a Escala de Graduação de Oxford para a força muscular, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (VAS) para a dor, e o Questionário de Impacto do Pavimento Pélvico (PFIQ-7) para a avaliação da qualidade de vida. Os dados serão analisados utilizando o software Statistical Package for Social Science SPSS versão 25 para obter resultados das estratégias de tratamento. A significância estatística será definida em P = 0,05. A utilização de testes estatísticos será decidida após testes de normalidade. Em paramétricos, serão utilizados o teste t de independência e o teste t emparelhado. Em não paramétricos, será utilizado o teste de Man-Whitney.
O propósito deste estudo é fornecer dados eficazes sobre se a combinação de PFMT e exercícios hipopressivos oferece melhorias na força do pavimento pélvico, dispareunia, e melhora a qualidade de vida em comparação com o PFMT isolado.
Palavras-chave: Feminino, Pavimento Pélvico, Qualidade de Vida, Dispareunia, Exercício, Terapia, Prolapso de Órgãos Pélvicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 6400
- Recrutamento
- Qasim Sandhu Hospital
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Contato:
- mehar un nisa UN NISA, MS
- Número de telefone: 03344563221
- E-mail: meharun.nisa@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- saweba irfan, MSPT-WH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres casadas
- Idade 45-65 anos
- Pós-menopausa
- Prolapso uterino
- Estádio I e II
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou Pós-parto (nos últimos 6 meses)
- Histórico de cirurgia do pavimento pélvico, ex. histerectomia
- Pacientes com outras comorbilidades, ex. doença neuromuscular
- Participação noutro programa de músculos do pavimento pélvico, ex. pilates, yoga, Perturbações psiquiátricas que afetem a adesão, ex. esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios hipopressivos
A intervenção padronizada dada às mulheres do grupo PFMT consistiu em cinco consultas ao longo de um período de 4 semanas.
Na primeira consulta, foi recolhida uma história clínica padronizada, e foram realizadas tanto uma avaliação subjetiva do prolapso como uma avaliação interna dos músculos do pavimento pélvico (utilizando o esquema Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT), incluindo a escala de Oxford modificada). As mulheres também foram ensinadas a contrair corretamente os músculos do pavimento pélvico e a pré-contrair os músculos do pavimento pélvico. Foi prescrito um programa individualizado de exercícios domiciliários, e as mulheres foram incentivadas a realizar seis séries de exercícios diariamente, utilizando um diário de exercícios para registar a adesão.
Foi dada às mulheres uma folha de conselhos de estilo de vida padronizada contendo todas as instruções essenciais.
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A manobra inicial envolveu a manutenção da apneia com expansão da caixa torácica durante aproximadamente 10 segundos nas posições deitada, em pé e sentada. Os participantes progrediram por posturas hipopressivas, incluindo em pé, de joelhos, de quatro apoios, sentada e deitada, com variações na posição dos membros. Cada exercício hipopressivo consistiu em 3 repetições por postura, com uma respiração de descanso entre repetições. As sessões incluíram 5 a 10 exercícios hipopressivos com base na habilidade e prontidão do participante, com cada exercício repetido três vezes por sessão. Não foi permitida nenhuma contração voluntária dos músculos do pavimento pélvico ou abdominais durante a execução. Semana 1: Exercícios hipopressivos básicos de respiração e em decúbito dorsal realizados 3×/semana durante 15-20 minutos para estabelecer controlo básico da apneia e consciência postural. Semana 2: Progressão para posições sentadas e de pé 4×/semana durante 20-25 minutos, aumentando o tempo de retenção e a resistência postural. Semana 3: Ativação hipopressiva avançada em posição de joelhos e agachamento 4-5×/semana durante 25-30 minutos para integrar o controlo funcional do core. Semana 4: Fase de mestria com agachamento completo, caminhada e posições combinadas 5×/semana durante 30-35 minutos para melhorar a estabilidade postural dinâmica. |
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Comparador Ativo: exercício de treino pélvico
Semana 1: Exercícios fundamentais de respiração e hipopressivos em decúbito dorsal realizados 3×/semana durante 15-20 minutos para estabelecer controlo básico da apneia e consciência postural. Semana 2: Progressão para posturas sentadas e de pé 4×/semana durante 20-25 minutos, aumentando o tempo de retenção e a resistência postural. Semana 3: Ativação hipopressiva avançada em ajoelhamento e agachamento 4-5×/semana durante 25-30 minutos para integrar controlo funcional do core. Semana 4: Fase de domínio com agachamento completo, caminhada e posturas combinadas 5×/semana durante 30-35 minutos para melhorar a estabilidade postural dinâmica. |
Semana 1: Exercícios hipopressivos básicos de respiração e em decúbito dorsal realizados 3×/semana durante 15-20 minutos para estabelecer controlo básico da apneia e consciência postural. Semana 2: Progressão para posições sentadas e de pé 4×/semana durante 20-25 minutos, aumentando o tempo de retenção e a resistência postural. Semana 3: Ativação hipopressiva avançada em posição de joelhos e agachamento 4-5×/semana durante 25-30 minutos para integrar o controlo funcional do core. Semana 4: Fase de mestria com agachamento completo, caminhada e posições combinadas 5×/semana durante 30-35 minutos para melhorar a estabilidade postural dinâmica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para avaliação da dor
Prazo: 4 semanas
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A confiabilidade teste-reteste para a NPRS demonstrou ser de moderada a alta, variando de 0,67 a 0,96.
A validade de critério não foi estabelecida para a NPRS, uma vez que não existem 'padrões-ouro' para a medição da dor; no entanto, quando correlacionada com a EVA, a NPRS é determinada como tendo validade convergente de 0,79 a 0,95.
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4 semanas
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Escala de Oxford Modificada para avaliação da força muscular
Prazo: 4 semanas
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A escala de Oxford modificada é uma ferramenta prática para uso em estudos clínicos e pode fornecer uma medida adequada da força do pavimento pélvico, desde que um estudo tenha poder estatístico suficiente.
O valor Icc r=0,97 e o Cronbach @ é 0,845.
A escala demonstra alta fiabilidade intra-avaliador, o que significa que o mesmo clínico tende a produzir resultados consistentes ao reavaliar o mesmo paciente.
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4 semanas
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PFIQ7 para avaliação da qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Impacto do Pavimento Pélvico-7 é uma forma curta válida, fiável e sensível de questionários de qualidade de vida específicos da condição para mulheres com perturbações do pavimento pélvico. A validade de constructo do instrumento é demonstrada por pontuações muitas vezes superiores em doentes com POP em comparação com mulheres sem POP (p<0,0001).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feigenbaum T. Physical Therapy in the Treatment and Prevention of Pelvic Floor Dysfunctions in Women. The Science Journal of the Lander College of Arts and Sciences. 2022;16(1)
- Boraschi Gomes V, Fernandes Torres T, Merino D, Castiglione M, Pavione Rodrigues Pereira R, Tanaka C. (PM-05) EFFICACY OF PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING AND PERINEAL MASSAGE IN THE TREATMENT OF WOMEN WITH DYSPAREUNIA: NARRATIVE REVIEW OF THE LITERATURE. The Journal of Sexual Medicine. 2024;21
- Wang T, Wen Z, Li M. The effect of pelvic floor muscle training for women with pelvic organ prolapse: a meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1789-1801. doi: 10.1007/s00192-022-05139-z. Epub 2022 Mar 21.
- Guan Y, Han J. Quality-of-life improvements in patients after various surgical treatments for pelvic organ prolapse. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):813-820. doi: 10.1007/s00404-023-07140-3. Epub 2023 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Prolapso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Dispareunia
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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