Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Bekkenbodemspiertraining Met & Zonder Hypopressieve Oefeningen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van bekkenbodemspiertraining met & zonder hypopressieve oefeningen op kracht, dyspareunie en kwaliteit van leven bij bekkenorgaanprolaps

Pelvic Organ Prolapse (POP) is een veelvoorkomende aandoening die de kwaliteit van leven van vrouwen beïnvloedt door het verzakken van bekkenorganen als gevolg van zwakke bekkenbodemspieren (PFM). Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te vergelijken van bekkenbodemspiertraining (PFMT) alleen en PFMT gecombineerd met hypopressieve oefeningen bij het verbeteren van bekkenbodemspierkracht, het verminderen van dyspareunie en het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven bij vrouwen van 45-65 jaar gediagnosticeerd met stadium I-II POP. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn en zal worden uitgevoerd in Qasim Sandhu Hospital, Muhammadi Medical Trust en Clinic 1. Dit zal 4 sessies ondergaan met in totaal 1 maand behandeling. Een niet-waarschijnlijkheids-steekproeftechniek op basis van gemak zal worden gebruikt en 46 deelnemers zullen worden gerekruteerd voor de studie na randomisatie. De proefpersonen zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep A zal bekkenbodemspiertraining met hypopressieve oefeningen ontvangen en Groep B zal bekkenbodemspiertraining zonder hypopressieve oefeningen ontvangen, waarbij ze basale behandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gebruikmaken van instrumenten zoals de Oxford Grading Scale voor spierkracht, de Numeric Pain Rating Scale (VAS) voor pijn, en de Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) voor kwaliteit van leven beoordeling. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Science SPSS versie 25 software om resultaten van behandelstrategieën te verkrijgen. Statistische significantie zal worden vastgesteld op P = 0,05. Het gebruik van statistische tests zal worden bepaald na normaliteitstests. Bij parametrische gegevens zullen de onafhankelijke t-test en gepaarde t-test worden gebruikt. Bij niet-parametrische gegevens zal de Mann-Whitney-toets worden gebruikt.

Het doel van deze studie is om effectieve gegevens te verschaffen over of de combinatie van PFMT en hypopressieve oefeningen verbeteringen biedt in bekkenbodemkracht, dyspareunie en de kwaliteit van leven verhoogt in vergelijking met alleen PFMT.

Sleutelwoorden: Vrouw, Bekkenbodem, Kwaliteit van Leven, Dyspareunie, Oefening, Therapie, Bekkenorgaanprolaps

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Werving
        • Qasim Sandhu Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • saweba irfan, MSPT-WH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrouwde vrouwen
  • Leeftijd 45-65 jaar
  • Postmenopauzaal
  • Uterusprolaps
  • Stadium I & II

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap of postpartum (binnen laatste 6 maanden)
  • Geschiedenis van bekkenbodemchirurgie, bijv. hysterectomie
  • Patiënten met andere comorbiditeiten, bijv. neuromusculaire aandoeningen
  • Deelnemen aan ander bekkenbodemspierprogramma, bijv. pilates, yoga; Psychiatrische stoornissen die therapietrouw beïnvloeden, bijv. schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hypopressieve oefeningen
De gestandaardiseerde interventie die aan vrouwen in de PFMT-groep werd gegeven, bestond uit vijf afspraken gedurende een periode van 4 weken. Bij de eerste afspraak werd een gestandaardiseerde anamnese afgenomen, en zowel een subjectieve prolapsbeoordeling als een interne bekkenbodemspierbeoordeling (met behulp van het Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT) schema, inclusief de gemodificeerde Oxford-schaal) werden uitgevoerd. Vrouwen leerden ook hoe ze de bekkenbodemspieren correct konden aanspannen en hoe ze de bekkenbodemspieren vooraf konden aanspannen. Er werd een geïndividualiseerd thuisoefenprogramma voorgeschreven, en vrouwen werden aangemoedigd om dagelijks zes sets oefeningen uit te voeren met behulp van een oefendagboek om de naleving vast te leggen. Er werd een gestandaardiseerd leefstijladviesblad aan vrouwen gegeven met alle essentiële instructies.
Ander: hypopressieve oefeningen

De initiële manoeuvre bestond uit het aanhouden van apneu met borstkasuitzetting gedurende ongeveer 10 seconden in rugligging, staande en zittende posities.

Deelnemers doorliepen hypopressieve houdingen, waaronder staand, knielend, op handen en knieën, zittend en in rugligging, met gevarieerde ledemaatposities.

Elke hypopressieve oefening bestond uit 3 herhalingen per houding, met een rustademhaling tussen de herhalingen.

Sessies omvatten 5-10 hypopressieve oefeningen op basis van de vaardigheid en gereedheid van de deelnemer, waarbij elke oefening drie keer per sessie werd herhaald.

Er was geen vrijwillige contractie van de bekkenbodem- of buikspieren toegestaan tijdens de uitvoering.

Ander: bekkenbodemoefeningen

Week 1: Fundamentele ademhalingsoefeningen en hypopressieve oefeningen in rugligging uitgevoerd 3×/week gedurende 15-20 minuten om basisapneucontrole en houdingsbewustzijn te ontwikkelen.

Week 2: Overgang naar zittende en staande houdingen 4×/week gedurende 20-25 minuten, met verlenging van de vasthoudtijd en verbetering van houdingsuithoudingsvermogen.

Week 3: Geavanceerde hypopressieve activatie in kniel- en hurkposities 4-5×/week gedurende 25-30 minuten om functionele rompcontrole te integreren.

Week 4: Meesterschapsfase met volledige hurkzit, loop- en combinatiehoudingen 5×/week gedurende 30-35 minuten om dynamische houdingsstabiliteit te verbeteren.
Actieve vergelijker: bekkenbodemoefening

Week 1: Fundamentele ademhalingsoefeningen en liggende hypopressieve oefeningen uitgevoerd 3×/week gedurende 15-20 minuten om basis apneucontrole en houdingsbewustzijn op te bouwen.

Week 2: Overgang naar zittende en staande houdingen 4×/week gedurende 20-25 minuten, waarbij de vastzetduur en houdingsuithoudingsvermogen worden vergroot.

Week 3: Gevorderde knie- en squat-gebaseerde hypopressieve activatie 4-5×/week gedurende 25-30 minuten om functionele rompcontrole te integreren.

Week 4: Meesterschapsfase met volledige squat, lopen en gecombineerde houdingen 5×/week gedurende 30-35 minuten om dynamische houdingsstabiliteit te verbeteren.
Ander: bekkenbodemoefeningen

Week 1: Fundamentele ademhalingsoefeningen en hypopressieve oefeningen in rugligging uitgevoerd 3×/week gedurende 15-20 minuten om basisapneucontrole en houdingsbewustzijn te ontwikkelen.

Week 2: Overgang naar zittende en staande houdingen 4×/week gedurende 20-25 minuten, met verlenging van de vasthoudtijd en verbetering van houdingsuithoudingsvermogen.

Week 3: Geavanceerde hypopressieve activatie in kniel- en hurkposities 4-5×/week gedurende 25-30 minuten om functionele rompcontrole te integreren.

Week 4: Meesterschapsfase met volledige hurkzit, loop- en combinatiehoudingen 5×/week gedurende 30-35 minuten om dynamische houdingsstabiliteit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pijnschaal (NPRS) voor beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 4 weken
de test-hertestbetrouwbaarheid van de NPRS is aangetoond matig tot hoog te zijn, variërend van 0,67 tot 0,96. Criteriumvaliditeit is niet vastgesteld voor de NPRS omdat er geen 'gouden standaard' is voor pijnmeting; echter, wanneer gecorreleerd met de VAS, wordt vastgesteld dat de NPRS een convergente validiteit heeft van 0,79 tot 0,95.
4 weken
Gemodificeerde Oxfordschaal voor beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De aangepaste Oxford-schaal is een praktisch hulpmiddel voor gebruik in klinische studies en kan een adequate maatstaf bieden voor de kracht van de bekkenbodemspieren, mits een studie voldoende power heeft. De Icc-waarde r=0.97 en Cronbach @ is 0.845. De schaal toont een hoge intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid, wat betekent dat dezelfde clinicus de neiging heeft consistente resultaten te produceren bij het opnieuw beoordelen van dezelfde patiënt
4 weken
PFIQ7 voor beoordeling van levenskwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
De Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 is een valide, betrouwbare en responsieve korte versie van aandoeningsspecifieke kwaliteit-van-leven vragenlijsten voor vrouwen met bekkenbodemstoornissen. De constructvaliditeit van het instrument wordt aangetoond door veelvoudig hogere scores bij patiënten met POP vergeleken met vrouwen zonder POP (p<0.0001).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/24/0541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren