Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bekkenbunnstrening med og uten hypopressive øvelser

23. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av bekkenbunnstrening med & uten hypopressive øvelser på styrke, dyspareuni og livskvalitet ved bekkenorganprolaps

Bekkenbunnsprolaps (POP) er en utbredt tilstand som påvirker kvinners livskvalitet på grunn av senking av bekkenorganer forårsaket av svake bekkenbunnsmuskler (PFMs). Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektene av bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) alene og PFMT kombinert med hypopressive øvelser for å forbedre bekkenbunnsmuskelstyrke, redusere dyspareuni og forbedre den generelle livskvaliteten hos kvinner i alderen 45-65 diagnostisert med stadium I-II POP. Denne studien vil være en randomisert kontrolleret studie og vil bli gjennomført på Qasim Sandhu Hospital, Muhammadi Medical Trust og Clinic 1. Dette vil gjennomgå 4 økter totalt 1 måneds behandling. En ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk vil bli brukt og 46 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil motta bekkenbunnsmuskeltrening med hypopressive øvelser og Gruppe B vil motta bekkenbunnsmuskeltrening uten hypopressive øvelser som mottar grunnbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke verktøy som Oxford Grading Scale for muskelstyrke, Numeric Pain Rating Scale (VAS) for smerte, og Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) for livskvalitetsvurdering. Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science SPSS versjon 25-programvare for å få resultater av behandlingsstrategier. Statistisk signifikans vil bli satt til P = 0,05. Bruk av statistiske tester vil bli bestemt etter normalitetstester. I parametriske vil uavhengig t-test og parret t-test bli brukt. I ikke-parametriske vil Mann-Whitney-testen bli brukt.

Formålet med denne studien er å gi effektive data om hvorvidt kombinasjonen av PFMT og hypopressive øvelser gir forbedringer i bekkenbunnstyrke, dyspareuni, og forbedrer livskvaliteten sammenlignet med PFMT alene.

Nøkkelord Kvinne, Bekkenbunn, Livskvalitet, Dyspareuni, Trening, Terapi Bekkenorganprolaps

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Rekruttering
        • Qasim Sandhu Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • saweba irfan, MSPT-WH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gifte kvinner
  • Alder 45-65 år
  • Postmenopausale
  • Uterusprolaps
  • Stadium I & II

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller barsel (innen siste 6 måneder)
  • Tidligere bekkenbunnskirurgi f.eks. hysterektomi
  • Pasienter med andre komorbiditeter f.eks. nevromuskulær sykdom
  • Deltakelse i andre bekkenbunnsmuskelprogram f.eks. pilates, yoga, psykiske lidelser som påvirker samarbeidsevne f.eks. schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hypopressive øvelser
Den standardiserte intervensjonen gitt til kvinner i PFMT-gruppen bestod av fem avtaler over en 4 ukers periode. Ved den første avtalen ble det tatt en standardisert sykehistorie, og både en subjektiv prolapsvurdering og en intern bekkenbunnsmuskelvurdering (ved bruk av Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT)-skjemaet, inkludert den modifiserte Oxford-skalaen) ble utført. Kvinnene ble også lært hvordan de riktig skulle kontrahere bekkenbunnsmusklene og hvordan de skulle forhåndskontrahere bekkenbunnsmusklene. Et individualisert hjemmetreningsprogram ble foreskrevet, og kvinnene ble oppfordret til å utføre seks sett med øvelser daglig med bruk av en treningsdagbok for å registrere gjennomføringen. Et standardisert livsstilsråd ble gitt til kvinnene, som inneholdt alle essensielle instruksjoner.
Annen: hypopressive øvelser

Den første manøveren innebar å opprettholde apné med ribbebrystkasseutvidelse i omtrent 10 sekunder i liggende, stående og sittende stilling.

Deltakerne gikk gjennom hypopressive stillinger inkludert stående, knelende, firepunkts knele, sittende og liggende, med varierte lemstillinger.

Hver hypopressiv øvelse besto av 3 repetisjoner per stilling, med en hvilepust mellom repetisjonene.

Øktene inkluderte 5-10 hypopressive øvelser basert på deltakerens ferdigheter og beredskap, med hver øvelse gjentatt tre ganger per økt.

Ingen frivillig sammentrekning av bekkenbunn eller abdominale muskler var tillatt under utførelsen.

Annen: bekkenbunnstrening

Uke 1: Grunnleggende pusteteknikker og liggende hypopressive øvelser utført 3 ganger/uke i 15-20 minutter for å etablere grunnleggende apnékontroll og kroppsholdningsbevissthet.

Uke 2: Overgang til sittende og stående posisjoner 4 ganger/uke i 20-25 minutter, med økt holdetid og holdningsutholdenhet.

Uke 3: Avanserte knele- og knebøy-baserte hypopressive aktiveringer 4-5 ganger/uke i 25-30 minutter for å integrere funksjonell kjernestabilitet.

Uke 4: Mesterfase med full knebøy, gange og kombinasjonsposisjoner 5 ganger/uke i 30-35 minutter for å forbedre dynamisk holdningsstabilitet.
Aktiv komparator: bækkenbunnstrening

Uke 1: Grunnleggende pusteteknikker og hypopressive øvelser i liggende stilling utført 3 ganger/uke i 15-20 minutter for å etablere grunnleggende apnékontroll og kroppsholdningsbevissthet.

Uke 2: Overgang til sittende og stående posisjoner 4 ganger/uke i 20-25 minutter, med økt holdetid og holdningsutholdenhet.

Uke 3: Avanserte knele- og knebøy-baserte hypopressive aktiveringer 4-5 ganger/uke i 25-30 minutter for å integrere funksjonell kjernemuskelkontroll.

Uke 4: Mesterfase med full knebøy, gange og kombinasjonsposisjoner 5 ganger/uke i 30-35 minutter for å forbedre dynamisk holdningsstabilitet.
Annen: bekkenbunnstrening

Uke 1: Grunnleggende pusteteknikker og liggende hypopressive øvelser utført 3 ganger/uke i 15-20 minutter for å etablere grunnleggende apnékontroll og kroppsholdningsbevissthet.

Uke 2: Overgang til sittende og stående posisjoner 4 ganger/uke i 20-25 minutter, med økt holdetid og holdningsutholdenhet.

Uke 3: Avanserte knele- og knebøy-baserte hypopressive aktiveringer 4-5 ganger/uke i 25-30 minutter for å integrere funksjonell kjernestabilitet.

Uke 4: Mesterfase med full knebøy, gange og kombinasjonsposisjoner 5 ganger/uke i 30-35 minutter for å forbedre dynamisk holdningsstabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for vurdering av smerte
Tidsramme: 4 uker
Test-retest-pålideligheten for NPRS har vist seg å være moderat til høy, med variasjon fra 0,67 til 0,96. Kriterievaliditet er ikke etablert for NPRS ettersom det ikke finnes noen 'gullstandarder' for smertemåling; men når den korreleres med VAS, har NPRS blitt fastslått å ha 0,79 til 0,95 konvergent validitet.
4 uker
Modifisert Oxford-skala for vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
Den modifiserte Oxford-skalaen er et praktisk verktøy for bruk i kliniske studier og kan gi en tilstrekkelig måling av PFM-styrke, forutsatt at en studie er tilstrekkelig kraftig. Icc-verdien r=0,97 og Cronbach @ er 0,845. Skalaen demonstrerer høy intra-rater reliabilitet, noe som betyr at samme kliniker har en tendens til å produsere konsistente resultater ved ny vurdering av samme pasient
4 uker
PFIQ7 for vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 er gyldige, pålitelige og responsive korte versjoner av tilstandsspesifikke livskvalitets-spørreskjemaer for kvinner med bekkenbunnslidelser. Konstruktvaliditeten til verktøyet ble demonstrert ved mange ganger høyere skår blant pasienter med POP sammenlignet med kvinner uten POP (p<0.0001)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere