Efekty treningu mięśni dna miednicy z ćwiczeniami hipopresyjnymi i bez nich
Wpływ treningu mięśni dna miednicy z ćwiczeniami hipopresyjnymi i bez nich na siłę, dyspareunię i jakość życia w przypadku wypadania narządów miednicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystane zostaną narzędzia takie jak Skala Ocen Mięśni Oxford do oceny siły mięśni, Numeryczna Skala Oceny Bólu (VAS) do oceny bólu oraz Kwestionariusz Wpływu Dna Miednicy (PFIQ-7) do oceny jakości życia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Package for Social Science SPSS w wersji 25 w celu uzyskania wyników strategii leczenia. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P = 0,05. Wybór testów statystycznych zostanie podjęty po przeprowadzeniu testów normalności. W przypadku rozkładów parametrycznych zastosowany zostanie test t-Studenta dla prób niezależnych oraz test t-Studenta dla prób zależnych. W przypadku rozkładów nieparametrycznych zastosowany zostanie test Manna-Whitneya.
Celem tego badania jest dostarczenie skutecznych danych na temat tego, czy połączenie PFMT z ćwiczeniami hipopresyjnymi przynosi poprawę siły mięśni dna miednicy, zmniejsza dyspareunię i poprawia jakość życia w porównaniu z samym PFMT.
Słowa kluczowe: Kobiety, Dno Miednicy, Jakość Życia, Dyspareunia, Ćwiczenia, Terapia, Obniżenie Narządów Miednicy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutacyjny
- Qasim Sandhu Hospital
-
Kontakt:
- mehar un nisa UN NISA, MS
- Numer telefonu: 03344563221
- E-mail: meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- saweba irfan, MSPT-WH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zamężne kobiety
- Wiek 45-65 lat
- Po menopauzie
- Wypadanie macicy
- Stopień I i II
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża lub okres połogu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Wywiad operacji dna miednicy, np. histerektomii
- Pacjentki z innymi chorobami współistniejącymi, np. chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Uczestnictwo w innych programach mięśni dna miednicy, np. pilates, joga; zaburzenia psychiczne wpływające na przestrzeganie zaleceń, np. schizofrenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia hipopresyjne
Znormalizowana interwencja zastosowana u kobiet w grupie PFMT składała się z pięciu wizyt w ciągu 4 tygodni.
Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono znormalizowany wywiad, a także wykonano subiektywną ocenę wypadania oraz wewnętrzną ocenę mięśni dna miednicy (z wykorzystaniem schematu Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT), w tym zmodyfikowanej skali Oxford). Kobiety zostały również nauczone, jak prawidłowo kurczyć mięśnie dna miednicy i jak wstępnie je napinać, zindywidualizowany program ćwiczeń domowych został przepisany, a kobiety zachęcano do wykonywania sześciu serii ćwiczeń dziennie z wykorzystaniem dziennika ćwiczeń do rejestrowania przestrzegania zaleceń.
Kobietom przekazano znormalizowaną kartę z zaleceniami dotyczącymi stylu życia, zawierającą wszystkie niezbędne instrukcje.
|
Początkowy manewr polegał na utrzymaniu bezdechu z rozszerzeniem klatki piersiowej przez około 10 sekund w pozycji leżącej, stojącej i siedzącej. Uczestnicy przechodzili przez postawy hipopresyjne, w tym stojącą, klęczącą, klęczącą podpartą, siedzącą i leżącą, z różnymi ułożeniami kończyn. Każde ćwiczenie hipopresyjne składało się z 3 powtórzeń na postawę, z oddechem wypoczynkowym między powtórzeniami. Sesje obejmowały 5-10 ćwiczeń hipopresyjnych w zależności od umiejętności i gotowości uczestnika, z każdym ćwiczeniem powtarzanym trzy razy na sesję. Podczas wykonywania nie było dozwolone dobrowolne skurczanie mięśni dna miednicy ani mięśni brzucha. Tydzień 1: Podstawowe ćwiczenia oddechowe i hipopresyjne w pozycji leżącej wykonywane 3×/tydzień przez 15-20 minut w celu ustalenia podstawowej kontroli bezdechu i świadomości postawy. Tydzień 2: Przejście do pozycji siedzących i stojących 4×/tydzień przez 20-25 minut, zwiększając czas przytrzymania i wytrzymałość posturalną. Tydzień 3: Zaawansowana aktywacja hipopresyjna w pozycjach klęczących i przysiadów 4-5×/tydzień przez 25-30 minut w celu integracji funkcjonalnej kontroli core. Tydzień 4: Faza mistrzowska z pełnymi przysiadami, chodzeniem i kombinacjami pozycji 5×/tydzień przez 30-35 minut w celu poprawy dynamicznej stabilności posturalnej. |
|
Aktywny komparator: ćwiczenia treningu miednicy
Tydzień 1: Podstawowe ćwiczenia oddechowe i hipopresyjne w pozycji leżącej wykonywane 3×/tydzień przez 15-20 minut w celu ustalenia podstawowej kontroli bezdechu i świadomości posturalnej. Tydzień 2: Przejście do pozycji siedzących i stojących 4×/tydzień przez 20-25 minut, zwiększając czas trzymania i wytrzymałość posturalną. Tydzień 3: Zaawansowana aktywacja hipopresyjna w pozycji klęczącej i kucającej 4-5×/tydzień przez 25-30 minut w celu integracji funkcjonalnej kontroli korpusu. Tydzień 4: Faza mistrzowska z pełnym przysiadem, chodzeniem i kombinacjami pozycji 5×/tydzień przez 30-35 minut w celu poprawy dynamicznej stabilności posturalnej. |
Tydzień 1: Podstawowe ćwiczenia oddechowe i hipopresyjne w pozycji leżącej wykonywane 3×/tydzień przez 15-20 minut w celu ustalenia podstawowej kontroli bezdechu i świadomości postawy. Tydzień 2: Przejście do pozycji siedzących i stojących 4×/tydzień przez 20-25 minut, zwiększając czas przytrzymania i wytrzymałość posturalną. Tydzień 3: Zaawansowana aktywacja hipopresyjna w pozycjach klęczących i przysiadów 4-5×/tydzień przez 25-30 minut w celu integracji funkcjonalnej kontroli core. Tydzień 4: Faza mistrzowska z pełnymi przysiadami, chodzeniem i kombinacjami pozycji 5×/tydzień przez 30-35 minut w celu poprawy dynamicznej stabilności posturalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) do oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niezawodność test-powtórny dla NPRS została wykazana jako umiarkowana do wysokiej, wahając się od 0,67 do 0,96.
Traktowa ważność nie została ustalona dla NPRS, ponieważ nie istnieją "złote standardy" w pomiarze bólu; jednak, gdy skorelowana z VAS, NPRS określa się jako posiadającą 0,79 do 0,95 ważności zbieżnej. |
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana Skala Oxfordzka do oceny siły mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana skala Oxford to praktyczne narzędzie do stosowania w badaniach klinicznych i może zapewnić odpowiednią miarę siły mięśni dna miednicy (PFM), pod warunkiem, że badanie ma wystarczającą moc statystyczną.
Wartość Icc r=0.97, a Cronbach α wynosi 0.845.
Skala wykazuje wysoką wiarygodność wewnątrzobserwatorową, co oznacza, że ten sam klinicysta zwykle uzyskuje spójne wyniki przy ponownej ocenie tego samego pacjenta.
|
4 tygodnie
|
|
PFIQ7 do oceny jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz Wpływu Dna Miednicy-7 jest ważną, rzetelną i czułą krótką formą kwestionariuszy jakości życia specyficznych dla schorzeń u kobiet z zaburzeniami dna miednicy. Ważność konstrukcyjna narzędzia została wykazana poprzez wielokrotnie wyższe wyniki u pacjentek z POP w porównaniu z kobietami bez POP (p<0.0001)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feigenbaum T. Physical Therapy in the Treatment and Prevention of Pelvic Floor Dysfunctions in Women. The Science Journal of the Lander College of Arts and Sciences. 2022;16(1)
- Boraschi Gomes V, Fernandes Torres T, Merino D, Castiglione M, Pavione Rodrigues Pereira R, Tanaka C. (PM-05) EFFICACY OF PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING AND PERINEAL MASSAGE IN THE TREATMENT OF WOMEN WITH DYSPAREUNIA: NARRATIVE REVIEW OF THE LITERATURE. The Journal of Sexual Medicine. 2024;21
- Wang T, Wen Z, Li M. The effect of pelvic floor muscle training for women with pelvic organ prolapse: a meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1789-1801. doi: 10.1007/s00192-022-05139-z. Epub 2022 Mar 21.
- Guan Y, Han J. Quality-of-life improvements in patients after various surgical treatments for pelvic organ prolapse. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):813-820. doi: 10.1007/s00404-023-07140-3. Epub 2023 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Wypadanie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Dyspareunia
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0541
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .