Efectos del Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico Con & Sin Ejercicios Hipopresivos
Efectos del Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico Con & Sin Ejercicios Hipopresivos Sobre la Fuerza, la Dispareunia y la Calidad de Vida en el Prolapso de Órganos Pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizará herramientas como la Escala de Oxford para la fuerza muscular, la Escala Numérica de Dolor (EVA) para el dolor y el Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico (PFIQ-7) para evaluar la calidad de vida. Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico SPSS versión 25 para obtener resultados de las estrategias de tratamiento. La significación estadística se establecerá en P = 0,05. El uso de pruebas estadísticas se decidirá tras las pruebas de normalidad. En los casos paramétricos, se utilizarán la prueba t de independencia y la prueba t pareada. En los no paramétricos, se empleará la prueba de Mann-Whitney.
El propósito de este estudio es proporcionar datos efectivos sobre si la combinación de PFMT y ejercicios hipopresivos ofrece mejoras en la fuerza del suelo pélvico, la dispareunia y la calidad de vida en comparación con el PFMT solo.
Palabras clave: Mujer, Suelo Pélvico, Calidad de Vida, Dispareunia, Ejercicio, Terapia, Prolapso de Órganos Pélvicos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Reclutamiento
- Qasim Sandhu Hospital
-
Contacto:
- mehar un nisa UN NISA, MS
- Número de teléfono: 03344563221
- Correo electrónico: meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- saweba irfan, MSPT-WH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas
- Edad 45-65 años
- Postmenopáusicas
- Prolapso uterino
- Estadio I y II
Criterios de exclusión:
- Embarazo o posparto (en los últimos 6 meses)
- Antecedentes de cirugía del suelo pélvico, p. ej. histerectomía
- Pacientes con otras comorbilidades, p. ej. enfermedades neuromusculares
- Participar en otros programas de músculos del suelo pélvico, p. ej. pilates, yoga. Trastornos psiquiátricos que afecten el cumplimiento, p. ej. esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicios hipopresivos
La intervención estandarizada administrada a las mujeres del grupo de PFMT consistió en cinco citas durante un período de 4 semanas.
En la primera cita, se tomó una historia clínica estandarizada, y se realizaron tanto una evaluación subjetiva del prolapso como una evaluación interna de los músculos del suelo pélvico (utilizando el esquema Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT), incluida la escala de Oxford modificada). También se les enseñó a las mujeres cómo contraer correctamente los músculos del suelo pélvico y cómo precontraerlos. Se prescribió un programa de ejercicios en casa individualizado, y se animó a las mujeres a realizar seis series de ejercicios diariamente con el uso de un diario de ejercicios para registrar el cumplimiento.
Se entregó a las mujeres una hoja de consejos de estilo de vida estandarizada que contenía todas las instrucciones esenciales.
|
La maniobra inicial consistió en mantener la apnea con expansión de la caja torácica durante aproximadamente 10 segundos en posición supina, de pie y sentada. Los participantes progresaron a través de posturas hipopresivas que incluyeron de pie, de rodillas, a cuatro patas, sentados y supinos, con posiciones variadas de las extremidades. Cada ejercicio hipopresivo consistió en 3 repeticiones por postura, con una respiración de descanso entre repeticiones. Las sesiones incluyeron de 5 a 10 ejercicios hipopresivos según la habilidad y preparación del participante, repitiendo cada ejercicio tres veces por sesión. No se permitió la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico o abdominales durante la ejecución. Semana 1: Ejercicios hipopresivos de respiración fundamental y en posición supina realizados 3×/semana durante 15-20 minutos para establecer el control básico de la apnea y la conciencia postural. Semana 2: Progresión a posturas sentadas y de pie 4×/semana durante 20-25 minutos, aumentando el tiempo de mantenimiento y la resistencia postural. Semana 3: Activación hipopresiva avanzada en posturas de rodillas y sentadillas 4-5×/semana durante 25-30 minutos para integrar el control funcional del core. Semana 4: Fase de dominio con sentadilla completa, caminar y posturas combinadas 5×/semana durante 30-35 minutos para mejorar la estabilidad postural dinámica. |
|
Comparador activo: ejercicio de entrenamiento pélvico
Semana 1: Ejercicios hipopresivos de respiración básica y en posición supina realizados 3×/semana durante 15-20 minutos para establecer el control básico de la apnea y la conciencia postural. Semana 2: Progresión a posturas sentadas y de pie 4×/semana durante 20-25 minutos, aumentando el tiempo de retención y la resistencia postural. Semana 3: Activación hipopresiva avanzada en posición de rodillas y sentadilla 4-5×/semana durante 25-30 minutos para integrar el control funcional del core. Semana 4: Fase de dominio con sentadilla completa, caminar y posturas combinadas 5×/semana durante 30-35 minutos para mejorar la estabilidad postural dinámica. |
Semana 1: Ejercicios hipopresivos de respiración fundamental y en posición supina realizados 3×/semana durante 15-20 minutos para establecer el control básico de la apnea y la conciencia postural. Semana 2: Progresión a posturas sentadas y de pie 4×/semana durante 20-25 minutos, aumentando el tiempo de mantenimiento y la resistencia postural. Semana 3: Activación hipopresiva avanzada en posturas de rodillas y sentadillas 4-5×/semana durante 25-30 minutos para integrar el control funcional del core. Semana 4: Fase de dominio con sentadilla completa, caminar y posturas combinadas 5×/semana durante 30-35 minutos para mejorar la estabilidad postural dinámica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Dolor (NPRS) para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
la fiabilidad test-retest de la NPRS se ha demostrado que es de moderada a alta, variando de 0,67 a 0,96.
La validez de criterio no se ha establecido para la NPRS, ya que no existen 'estándares de oro' para la medición del dolor; sin embargo, cuando se correlaciona con la EVA, se determina que la NPRS tiene una validez convergente de 0,79 a 0,95.
|
4 semanas
|
|
Escala de Oxford Modificada para la evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La escala de Oxford modificada es una herramienta práctica para su uso en estudios clínicos y puede proporcionar una medida adecuada de la fuerza del suelo pélvico, siempre que el estudio tenga suficiente potencia estadística.
El valor Icc es r=0.97 y el alfa de Cronbach es 0.845.
La escala demuestra una alta fiabilidad intraevaluador, lo que significa que el mismo clínico tiende a producir resultados consistentes al reevaluar al mismo paciente.
|
4 semanas
|
|
PFIQ7 para la evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico-7 es una forma abreviada válida, fiable y sensible de cuestionarios de calidad de vida específicos de la condición para mujeres con trastornos del suelo pélvico. La validez de constructo de la herramienta se demostró por puntuaciones muchas veces más altas entre pacientes con POP en comparación con mujeres sin POP (p<0.0001)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feigenbaum T. Physical Therapy in the Treatment and Prevention of Pelvic Floor Dysfunctions in Women. The Science Journal of the Lander College of Arts and Sciences. 2022;16(1)
- Boraschi Gomes V, Fernandes Torres T, Merino D, Castiglione M, Pavione Rodrigues Pereira R, Tanaka C. (PM-05) EFFICACY OF PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING AND PERINEAL MASSAGE IN THE TREATMENT OF WOMEN WITH DYSPAREUNIA: NARRATIVE REVIEW OF THE LITERATURE. The Journal of Sexual Medicine. 2024;21
- Wang T, Wen Z, Li M. The effect of pelvic floor muscle training for women with pelvic organ prolapse: a meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1789-1801. doi: 10.1007/s00192-022-05139-z. Epub 2022 Mar 21.
- Guan Y, Han J. Quality-of-life improvements in patients after various surgical treatments for pelvic organ prolapse. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):813-820. doi: 10.1007/s00404-023-07140-3. Epub 2023 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Prolapso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Prolapso de órganos pélvicos
- Dispareunia
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .