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Effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec et sans exercices hypopressifs

23 février 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec & sans exercices hypopressifs sur la force, la dyspareunie et la qualité de vie dans le prolapsus d'organe pelvien

Le prolapsus des organes pelviens (POP) est une affection courante qui affecte la qualité de vie des femmes en raison de la descente des organes pelviens causée par des muscles du plancher pelvien (MPP) affaiblis. Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (EMPP) seul et de l'EMPP combiné à des exercices hypopressifs pour améliorer la force des muscles du plancher pelvien, réduire la dyspareunie et améliorer la qualité de vie globale chez les femmes âgées de 45 à 65 ans diagnostiquées avec un POP de stade I-II. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'hôpital Qasim Sandhu, au Muhammadi Medical Trust et à la clinique 1. Elle comprendra 4 séances totalisant 1 mois de traitement. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 46 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation. Les sujets seront divisés en deux groupes. Le groupe A recevra un entraînement des muscles du plancher pelvien avec des exercices hypopressifs et le groupe B recevra un entraînement des muscles du plancher pelvien sans exercices hypopressifs, recevant un traitement de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilisera des outils tels que l'échelle de graduation d'Oxford pour la force musculaire, l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (EVA) pour la douleur, et le questionnaire d'impact du plancher pelvien (PFIQ-7) pour l'évaluation de la qualité de vie. Les données seront analysées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Science SPSS version 25 pour obtenir les résultats des stratégies de traitement. La signification statistique sera fixée à P = 0,05. L'utilisation des tests statistiques sera décidée après les tests de normalité. En paramétrique, le test t d'indépendance et le test t apparié seront utilisés. En non paramétrique, le test de Mann-Whitney sera utilisé.

L'objectif de cette étude est de fournir des données efficaces sur la question de savoir si la combinaison d'exercices hypopressifs et de PFMT offre des améliorations de la force du plancher pelvien, de la dyspareunie et améliore la qualité de vie par rapport au PFMT seul.

Mots-clés Femme, Plancher pelvien, Qualité de vie, Dyspareunie, Exercice, Thérapie, Prolapsus des organes pelviens

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Recrutement
        • Qasim Sandhu Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • saweba irfan, MSPT-WH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes mariées
  • Âge 45-65 ans
  • Post-ménopausées
  • Prolapsus utérin
  • Stade I & II

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou post-partum (dans les 6 derniers mois)
  • Antécédents de chirurgie du plancher pelvien, ex. hystérectomie
  • Patients avec d'autres comorbidités, ex. maladies neuromusculaires
  • Participation à d'autres programmes de rééducation du plancher pelvien, ex. pilates, yoga. Troubles psychiatriques affectant l'observance, ex. schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercices hypopressifs
L'intervention standardisée donnée aux femmes du groupe PFMT consistait en cinq rendez-vous sur une période de 4 semaines. Au premier rendez-vous, un historique standardisé a été recueilli, et une évaluation subjective du prolapsus ainsi qu'une évaluation interne des muscles du plancher pelvien (en utilisant le schéma Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT), incluant l'échelle d'Oxford modifiée) ont été réalisées. Les femmes ont également appris à contracter correctement les muscles du plancher pelvien et à pré-contracter les muscles du plancher pelvien. Un programme d'exercices à domicile individualisé a été prescrit, et les femmes ont été encouragées à effectuer six séries d'exercices quotidiennement en utilisant un journal d'exercices pour enregistrer l'observance. Une feuille de conseils de style de vie standardisée a été remise aux femmes contenant toutes les instructions essentielles
Autre: exercices hypopressifs

La manœuvre initiale consistait à maintenir une apnée avec expansion de la cage thoracique pendant environ 10 secondes en position couchée, debout et assise.

Les participants ont progressé à travers des postures hypopressives incluant la position debout, à genoux, à quatre pattes, assise et couchée, avec des positions variées des membres.

Chaque exercice hypopressif consistait en 3 répétitions par posture, avec une respiration de repos entre les répétitions.

Les séances comprenaient 5 à 10 exercices hypopressifs selon les compétences et la préparation des participants, chaque exercice étant répété trois fois par séance.

Aucune contraction volontaire des muscles du plancher pelvien ou des muscles abdominaux n'était autorisée pendant l'exécution.

Autre: exercices d'entraînement pelvien

Semaine 1 : Exercices respiratoires fondamentaux et exercices hypopressifs en position allongée effectués 3 fois par semaine pendant 15-20 minutes pour établir un contrôle de base de l'apnée et une conscience posturale.

Semaine 2 : Progression vers des postures assises et debout 4 fois par semaine pendant 20-25 minutes, augmentant le temps de maintien et l'endurance posturale.

Semaine 3 : Activation hypopressive avancée en position agenouillée et accroupie 4-5 fois par semaine pendant 25-30 minutes pour intégrer le contrôle fonctionnel du tronc.

Semaine 4 : Phase de maîtrise avec squats complets, marche et postures combinées 5 fois par semaine pendant 30-35 minutes pour améliorer la stabilité posturale dynamique.
Comparateur actif: exercice d'entraînement pelvien

Semaine 1 : Exercices hypopressifs de base en respiration et en position allongée, réalisés 3 fois par semaine pendant 15 à 20 minutes pour établir un contrôle fondamental de l'apnée et une conscience posturale.

Semaine 2 : Progression vers des postures assises et debout 4 fois par semaine pendant 20 à 25 minutes, en augmentant le temps de maintien et l'endurance posturale.

Semaine 3 : Activation hypopressive avancée en position à genoux et accroupie, 4 à 5 fois par semaine pendant 25 à 30 minutes, pour intégrer un contrôle fonctionnel du tronc.

Semaine 4 : Phase de maîtrise avec squat complet, marche et combinaison de postures, 5 fois par semaine pendant 30 à 35 minutes, pour améliorer la stabilité posturale dynamique.
Autre: exercices d'entraînement pelvien

Semaine 1 : Exercices respiratoires fondamentaux et exercices hypopressifs en position allongée effectués 3 fois par semaine pendant 15-20 minutes pour établir un contrôle de base de l'apnée et une conscience posturale.

Semaine 2 : Progression vers des postures assises et debout 4 fois par semaine pendant 20-25 minutes, augmentant le temps de maintien et l'endurance posturale.

Semaine 3 : Activation hypopressive avancée en position agenouillée et accroupie 4-5 fois par semaine pendant 25-30 minutes pour intégrer le contrôle fonctionnel du tronc.

Semaine 4 : Phase de maîtrise avec squats complets, marche et postures combinées 5 fois par semaine pendant 30-35 minutes pour améliorer la stabilité posturale dynamique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) pour l'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
La fiabilité test-retest de l'échelle NPRS s'est révélée modérée à élevée, variant de 0,67 à 0,96. La validité critère n'a pas été établie pour l'échelle NPRS car il n'existe pas de « normes de référence » pour la mesure de la douleur ; cependant, lorsqu'elle est corrélée à l'EVA, l'échelle NPRS présente une validité convergente de 0,79 à 0,95.
4 semaines
Échelle d'Oxford modifiée pour l'évaluation de la force musculaire
Délai: 4 semaines
L'échelle d'Oxford modifiée est un outil pratique pour une utilisation dans les études cliniques et peut fournir une mesure adéquate de la force des muscles du plancher pelvien, à condition qu'une étude soit suffisamment puissante. La valeur Icc r=0,97 et le Cronbach @ est 0,845. L'échelle démontre une fiabilité intra-évaluateur élevée, ce qui signifie que le même clinicien a tendance à produire des résultats cohérents lors de la réévaluation du même patient.
4 semaines
PFIQ7 pour l'évaluation de la qualité de vie
Délai: 4 semaines
Le Questionnaire d'Impact du Plancher Pelvien-7 est une forme courte valide, fiable et sensible des questionnaires de qualité de vie spécifiques à l'état pour les femmes atteintes de troubles du plancher pelvien. La validité de construction de l'outil est démontrée par des scores plusieurs fois plus élevés chez les patientes atteintes de POP par rapport aux femmes sans POP (p<0,0001)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/24/0541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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