Lantaanpohjan lihasten harjoittelun vaikutukset hypopressiivisten liikkeiden kanssa ja ilman
Lantionpohjan lihaskunnon harjoittelun vaikutukset vahvuuteen, dyspareuniaan ja elämänlaatuun lantion alentumassa, harjoitusten kanssa ja ilman hypopressiivisiä harjoituksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään työkaluja, kuten Oxfordin lihasvoiman luokitusastetta, numeerista kipuarviointiasteikkoa (VAS) kivun arviointiin ja lantionpohjan vaikutuskyselyä (PFIQ-7) elämänlaadun arviointiin. Tiedot analysoidaan käyttämällä Statistical Package for Social Science SPSS -ohjelmiston versiota 25 saadakseen tulokset hoitostrategioista. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan P = 0.05. Tilastollisten testien käyttö päätetään normaalijakaumatestien jälkeen. Parametrisissa testeissä käytetään riippumatonta t-testiä ja paritettua t-testiä. Ei-parametrisissa testeissä käytetään Mann-Whitneyn testiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa tehokkaita tietoja siitä, tarjoaako PFMT:n ja hypopressiivisten harjoitusten yhdistelmä parannuksia lantionpohjan voimassa, dyspareuniassa ja elämänlaadussa verrattuna pelkästään PFMT:hen.
Avainsanat Nainen, Lantionpohja, Elämänlaatu, Dyspareunia, Harjoitus, Hoito, Lantionelinten prolapsi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrytointi
- Qasim Sandhu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- mehar un nisa UN NISA, MS
- Puhelinnumero: 03344563221
- Sähköposti: meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- saweba irfan, MSPT-WH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naimisissa olevat naiset
- Ikä 45-65 vuotta
- Vaihdevuosien jälkeinen
- Kohdun laskeuma
- Vaihe I & II
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Aiempi lantionpohjan leikkaus, esim. kohdunpoisto
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, esim. neuromuskulaariset sairaudet
- Osallistuminen muihin lantionpohjan lihasohjelmiin, esim. pilates, jooga, Psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen, esim. skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypopressiiviset harjoitukset
PFMT-ryhmän naisille annettu standardoitu interventio koostui viidestä tapaamisesta neljän viikon aikana.
Ensimmäisessä tapaamisessa otettiin standardoitu anamneesi, ja suoritettiin sekä subjektiivinen prolapsiarviointi että sisäinen lantionpohjan lihasten arviointi (käyttäen PERFECT-kaavaa (Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed), mukaan lukien muokattu Oxford-asteikko). Naisille opetettiin myös, kuinka supistaa lantionpohjan lihaksia oikein ja kuinka ennakkosupistaa lantionpohjan lihaksia. Määrättiin yksilöllinen kotiharjoitusohjelma, ja naisia kannustettiin suorittamaan kuusi harjoitussarjaa päivittäin käyttäen harjoituspäiväkirjaa noudattamisen tallentamiseen.
Naisille annettiin standardoitu elämäntapaneuvonta-arkki, joka sisälsi kaikki olennaiset ohjeet.
|
Alkuperäinen liike sisälsi apnean ylläpitämisen rintakehän laajenemisella noin 10 sekuntia makuu-, seisonta- ja istuma-asennoissa. Osallistujat etenivät hypopressiivisten asentojen kautta, mukaan lukien seisonta, polvistuminen, nelipisteinen polvistuminen, istuminen ja makuuasento, vaihtelevin raajojen asennoin. Jokainen hypopressiivinen harjoitus koostui 3 toistosta per asento, lepohengityksellä toistojen välillä. Istunnot sisälsivät 5-10 hypopressiivista harjoitusta osallistujan taidon ja valmiuden perusteella, jokainen harjoitus toistettiin kolme kertaa per istunto. Vapaaehtoista lantionpohjan tai vatsalihasten supistumista ei sallittu suorituksen aikana. Viikko 1: Perushengitystekniikat ja selällään tehtävät hypopressiiviset harjoitukset suoritetaan 3×/viikossa 15–20 minuuttia perustason apnean hallinnan ja asentotietoisuuden kehittämiseksi. Viikko 2: Siirtyminen istuma- ja seisoma-asentoihin 4×/viikossa 20–25 minuuttia, pidennetään pidätysaikaa ja asentokestävyyttä. Viikko 3: Edistyneet polvistuma- ja kyykkyasemassa tehtävät hypopressiiviset aktivointiharjoitukset 4–5×/viikossa 25–30 minuuttia toiminnallisen keskivartalon hallinnan integroimiseksi. Viikko 4: Hallinnan vakiinnuttaminen täydellisillä kyykkyasennoilla, kävelyllä ja yhdistelmäasennoilla 5×/viikossa 30–35 minuuttia dynaamisen asentovakauden parantamiseksi. |
|
Active Comparator: lantion harjoitus
Viikko 1: Perushengitystekniikat ja selällään tehtävät hypopressiiviset harjoitukset suoritetaan 3×/viikko 15–20 minuuttia perusapnean hallinnan ja asentotietoisuuden kehittämiseksi. Viikko 2: Siirtyminen istuvaan ja seisoma-asentoihin 4×/viikko 20–25 minuuttia, pidennetään pidätysaikaa ja asentokestävyyttä. Viikko 3: Edistyneet polvilla ja kyykyssä tehtävät hypopressiiviset aktivointiharjoitukset 4–5×/viikko 25–30 minuuttia toiminnallisen keskivartalon hallinnan integroimiseksi. Viikko 4: Hallinnan vakiinnuttaminen täysillä kyykkyasennoilla, kävelyllä ja yhdistelmäasentoilla 5×/viikko 30–35 minuuttia dynaamisen asennonvakavuuden parantamiseksi. |
Viikko 1: Perushengitystekniikat ja selällään tehtävät hypopressiiviset harjoitukset suoritetaan 3×/viikossa 15–20 minuuttia perustason apnean hallinnan ja asentotietoisuuden kehittämiseksi. Viikko 2: Siirtyminen istuma- ja seisoma-asentoihin 4×/viikossa 20–25 minuuttia, pidennetään pidätysaikaa ja asentokestävyyttä. Viikko 3: Edistyneet polvistuma- ja kyykkyasemassa tehtävät hypopressiiviset aktivointiharjoitukset 4–5×/viikossa 25–30 minuuttia toiminnallisen keskivartalon hallinnan integroimiseksi. Viikko 4: Hallinnan vakiinnuttaminen täydellisillä kyykkyasennoilla, kävelyllä ja yhdistelmäasennoilla 5×/viikossa 30–35 minuuttia dynaamisen asentovakauden parantamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kiputilasto (NPRS) kivun arviointiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS:n testi-retest -luotettavuus on osoitettu olevan kohtalainen korkeaan, vaihdellen välillä 0,67–0,96.
Kriteerivaliditeettia ei ole vahvistettu NPRS:lle, koska kivun mittaukselle ei ole olemassa 'kultastandardeja'; kuitenkin, kun sitä korreloidaan VAS:n kanssa, NPRS:n todetaan olevan 0,79–0,95 konvergenttivaliditeetti.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Oxford-asteikko lihasvoiman arviointiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muokattu Oxford-asteikko on käytännöllinen työkalu kliinistä tutkimusta varten ja voi tarjota riittävän mittarin lantionpohjan lihasten voimakkuudesta, mikäli tutkimuksessa on riittävä teho.
Icc-arvo on r=0.97 ja Cronbach @ on 0.845.
Asteikko osoittaa korkeaa saman arvioijan luotettavuutta, mikä tarkoittaa, että sama kliinikko pyrkii tuottamaan johdonmukaisia tuloksia uudelleenarvioidessaan samaa potilasta.
|
4 viikkoa
|
|
PFIQ7 elämänlaadun arviointiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aluelattia vaikuttava kyselylomake-7 on pätevä, luotettava ja reagoiva lyhyt muoto oirekohtaiseen elämänlaatukyselyyn naisille, joilla on aluelattia häiriöitä. Työkalun rakenteellinen pätevyys osoitettiin moninkertaisesti korkeammilla pisteillä POP-potilailla verrattuna naisiin ilman POP:ta (p<0.0001)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feigenbaum T. Physical Therapy in the Treatment and Prevention of Pelvic Floor Dysfunctions in Women. The Science Journal of the Lander College of Arts and Sciences. 2022;16(1)
- Boraschi Gomes V, Fernandes Torres T, Merino D, Castiglione M, Pavione Rodrigues Pereira R, Tanaka C. (PM-05) EFFICACY OF PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING AND PERINEAL MASSAGE IN THE TREATMENT OF WOMEN WITH DYSPAREUNIA: NARRATIVE REVIEW OF THE LITERATURE. The Journal of Sexual Medicine. 2024;21
- Wang T, Wen Z, Li M. The effect of pelvic floor muscle training for women with pelvic organ prolapse: a meta-analysis. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1789-1801. doi: 10.1007/s00192-022-05139-z. Epub 2022 Mar 21.
- Guan Y, Han J. Quality-of-life improvements in patients after various surgical treatments for pelvic organ prolapse. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):813-820. doi: 10.1007/s00404-023-07140-3. Epub 2023 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Prolapsi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Dyspareunia
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .