非特異的腰痛における3次元筋膜リリーステクニック併用および非併用マギルエクササイズ
2026年2月23日 更新者：Riphah International University
McGillエクササイズと3次元筋筋膜リリース法の併用および単独使用が非特異的腰痛患者の疼痛、腰椎前弯過剰、骨盤傾斜に及ぼす影響
腰痛は、筋骨格系の障害または筋力の不均衡の複合体であり、理学療法クリニックに紹介される患者の最も一般的な問題の一つですが、依然として診断、特に特別な腰痛治療の提供は課題です。
研究によると、人口の84%が生涯に少なくとも一度は経験します。
非特異的腰痛（NSLBP）には特定の原因がなく、患者のほぼ90%が未診断の病的な腰痛を経験しています。
これは多因子性であり、損傷の種類に応じて異なる原因があります。
NSLBPの背後にある一般的な病因は、筋力低下、姿勢不安定性、筋膜制限、腰盤筋の不均衡、脊柱弯曲の変化、骨盤の異常な傾斜です。
調査の概要
詳細な説明
McGillエクササイズと3次元筋膜リリース技術の併用効果、およびMcGillエクササイズ単独の効果を、NSLBP（非特異的腰痛）患者の疼痛、腰椎前弯過剰（LHL）、骨盤傾斜に及ぼす影響を実証するために、無作為化比較試験を実施します。
サンプルサイズはEpitoolで計算され、18歳から55歳の被験者38名を対象とします。
確率抽出法によらない便宜的なサンプリングを用いて、ラホールのRiphahリハビリテーションクリニックおよびラホールの私立医療施設からデータを収集します。収集項目は、外傷性腰痛の既往歴のない現時点での腰痛を訴える患者を対象に、疼痛にはNumeric Pain Rating Scale（NPRS）、前弯過剰にはFlexicurveゴム製定規、骨盤前傾には傾斜計を使用します。
参加基準を満たす参加者から書面による同意書を取得し、均等な人数の2つのグループに無作為に割り当てます。
一方のグループには3次元筋膜リリースとMcGillエクササイズを併用し、もう一方のグループにはMcGillエクササイズのみを実施します。
セッションは1回40〜45分、週3日、6週間にわたって提供されます。
すべての参加者は、ベースライン時および6週間後に評価されます。
データはSPSSバージョン29を使用して統計的に分析されます。
サンプルサイズはEpitoolで計算され、18歳から55歳の被験者38名を対象とします。
確率抽出法によらない便宜的なサンプリングを用いて、ラホールのRiphahリハビリテーションクリニックおよびラホールの私立医療施設からデータを収集します。収集項目は、外傷性腰痛の既往歴のない現時点での腰痛を訴える患者を対象に、疼痛にはNumeric Pain Rating Scale（NPRS）、前弯過剰にはFlexicurveゴム製定規、骨盤前傾には傾斜計を使用します。
参加基準を満たす参加者から書面による同意書を取得し、均等な人数の2つのグループに無作為に割り当てます。
一方のグループには3次元筋膜リリースとMcGillエクササイズを併用し、もう一方のグループにはMcGillエクササイズのみを実施します。
セッションは1回40〜45分、週3日、6週間にわたって提供されます。
すべての参加者は、ベースライン時および6週間後に評価されます。
データはSPSSバージョン29を使用して統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- NPRSで疼痛評価3-7。
- 第12肋骨から殿部皺襞までの局所的な背部痛。
- 腰椎の過度の前弯（37°から42°の範囲を超える）。
- 下肢伸展挙上テスト中に放散痛または感覚異常がない。
- 先天性異常の証拠がない。
- 過前弯腰椎と診断されている。
- 特殊テスト陽性（最低2つ）：トーマステスト、壁テスト、修正ショーバーテクニックテスト、指先床到達テスト、下肢伸展挙上テスト。
除外基準：
- 神経学的またはリウマチ学的疾患と診断された個人。
- 腹部、腰椎または仙椎の手術歴、最近の脊椎手術歴。
- 過去3ヶ月間鎮痛剤を服用している者。
- 脊椎骨折の既往歴がある。
- 産後期または妊娠中の女性。
- 重度の骨粗鬆症、腫瘍の既往歴。
- 重度の心不全または呼吸不全、活動的な薬物依存症、活動的な精神病理。
- 椎間板疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三次元的筋筋膜リリースを伴うMcGillエクササイズとベースライン。
患者は、ベースライン理学療法治療プロトコルに加えて、三次元筋膜リリースを伴うマギルエクササイズを受けることになります。
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治療には、初めにマギルのビッグ3コアエクササイズを2セット10回行い、その後セット数と反復回数を増やしながら進めていきます。 そして3次元筋膜リリースストレッチを各90秒間行います。理学療法セッションごとに3回1セット行います。 患者は週3回、40〜45分間のセッションを6週間受けます。 |
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アクティブコンパレータ：ベースラインプロトコルに加えて3-D MFRなしのマギルエクササイズ。
患者は、ベースラインプロトコルとともに、3-D MFRを伴わないマギル運動を受けます。
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まずマギルのビッグ3コアエクササイズを2セット10回で開始し、その後セット数と反復回数を増やして進めます。
患者は週3回、1回40〜45分のセッションを6週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傾斜計：
時間枠：8週間
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傾斜計（またはクリノメーター）は、重力に対する物体の傾斜角度や仰角・俯角を測定するために使用される機器です。
前傾の平均範囲は13.0±4.9度です。
級間信頼性の分析では、デジタル傾斜計による絶対角度誤差の信頼性が低いことが示されました（ICC=0.467、P値=0.004）。
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8週間
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数値的疼痛評価尺度（NPRS）:
時間枠：8週間
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痛みの強度を評価するツール（NPRS）が使用されます。
このスケールは0から10までの範囲で、0は「まったく痛みがない」ことを示し、10は「最悪の痛み」を示します。
NPRSは高い再検査信頼性を示しています（それぞれr = 0.96および0.95）。
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8週間
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フレキシカーブ
時間枠：8週間
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Flexicurve（携帯用柔軟ゴム定規）は、非侵襲的で費用対効果の高いツールであり、脊柱の湾曲を迅速に評価するために使用されます。
したがって、臨床現場において、脊柱後弯症や前弯症を評価する貴重な機器と見なされることがあります。
文献によると、85%の感度と97%の特異度を有し、信頼性と妥当性が確認されています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Faiza Taufiq、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2026年1月5日
研究の完了 (実際)
2026年1月5日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。