- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07441031
McGill-Übungen mit und ohne 3-dimensionale Myofasziale Release-Technik bei unspezifischen Kreuzschmerzen
23. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von McGill-Übungen mit und ohne 3-dimensionale Myofasziale Release-Technik auf Schmerzen, lumbale Hyperlordose und Beckenneigung bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Kreuzschmerzen sind ein Komplex aus muskuloskelettalen Störungen oder muskulärem Ungleichgewicht und eines der häufigsten Probleme von Patienten, die in Physiotherapie-Kliniken überwiesen werden, aber die Diagnose und insbesondere die Bereitstellung einer speziellen Rückenschmerztherapie bleibt eine Herausforderung.
Laut Studien haben 84% der Bevölkerung mindestens einmal im Leben.
Unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) haben keine spezifische Ursache und fast 90% der Patienten erleben undiagnostizierte pathologische Kreuzschmerzen.
Es ist multifaktoriell und hat verschiedene Ursachen, die von der Art der Verletzung abhängen.
Häufige Ursachen für NSLBP sind muskuläre Schwäche, posturale Instabilität, fasziale Einschränkungen, lumbopelvisches Muskelungleichgewicht, Veränderungen der Wirbelsäulenkrümmung und abnormale Beckenneigung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die gegenseitigen Effekte von McGill-Übungen mit und ohne 3-dimensionale Myofasziale-Release-Technik auf Schmerzen, lumbale Hyperlordose (LHL) und Beckenneigung bei Patienten mit NSLBP zu demonstrieren.
Die Stichprobengröße wird über Epitool berechnet, 38 Probanden im Alter von 18-55 Jahren werden einbezogen.
Nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Stichproben werden verwendet, um Daten von der Riphah-Rehabilitationsklinik Lahore und privaten klinischen Einrichtungen in Lahore zu sammeln, unter Verwendung der Numerischen Schmerzskala (NPRS) für Schmerzen, Flexicurve-Gummilinie für Hyperlordose und Inclinometer für anteriore Beckenneigung von Patienten mit aktuellen Beschwerden von LBP ohne Vorgeschichte von traumatischer Rückenverletzung.
Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eingeholt und sie werden randomisiert in zwei Gruppen mit gleicher Mitgliederzahl eingeteilt.
Eine Gruppe erhält 3-dimensionale myofasziale Release-Technik mit McGill-Übungen und die andere Gruppe erhält nur McGill-Übungen.
Die Sitzungen werden für 40-45 Minuten, 3 Tage/Woche über 6 Wochen angeboten.
Alle Teilnehmer werden zu Beginn und nach 6 Wochen evaluiert.
Die Daten werden statistisch mit SPSS Version 29 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzrate 3-7 auf der NPRS.
- Lokalisierter Rückenschmerz zwischen der 12. Rippe und den Gesäßfalten.
- Hyperlordotische Krümmung der Lendenwirbelsäule außerhalb des Bereichs von 37° bis 42°.
- Kein ausstrahlender Schmerz oder Parästhesie während des SLR.
- Kein Hinweis auf angeborene Anomalien.
- Diagnostizierte hyperlordotische Lendenwirbelsäule.
- Positiver Spezialtest (mindestens 2): Thomas-Test, Wandtest, modifizierter Schöber-Technik-Test (MST), Fingerspitzen-Boden-Test und Straight-Leg-Raise-Test.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierten neurologischen und rheumatologischen Erkrankungen.
- Vorgeschichte von Bauch-, Lenden- oder Sakralwirbelsäulenoperationen, kürzlicher Wirbelsäulenchirurgie.
- Personen, die in den letzten 3 Monaten Schmerzmittel eingenommen haben.
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen.
- Frauen in der postpartalen Phase oder Schwangerschaft.
- Vorgeschichte von schwerer Osteoporose, Tumor.
- Schwere Herzinsuffizienz oder Atemversagen, aktive Drogenabhängigkeit, aktive psychiatrische Pathologie.
- Bandscheibenpathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McGill-Übung mit dreidimensionaler myofaszialer Freisetzung zusammen mit der Baseline.
Patienten erhalten McGill-Übungen mit Dreidimensionaler Myofaszialer Release-Therapie zusammen mit dem Baseline-Physiotherapie-Behandlungsprotokoll.
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Die Behandlung umfasst zunächst die McGill's Big 3 Core-Übungen mit 2 Sätzen à 10 Wiederholungen, dann Steigerung durch Erhöhung der Sätze und Wiederholungen. Und 3-D Myofascial-Release-Dehnungen, jeweils für 90 Sekunden. 1 Satz mit 3 Wiederholungen in jeder Physiotherapie-Sitzung. Der Patient erhält 3 Sitzungen à 40-45 Minuten pro Woche über 6 Wochen. |
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Aktiver Komparator: McGill-Übungen ohne 3-D-MFR zusammen mit dem Baseline-Protokoll.
Patienten erhalten McGill-Übungen ohne 3-D-MFR zusammen mit dem Baseline-Protokoll.
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Beginnen Sie mit McGill's Big 3 Core-Übungen, anfangs 2 Sätze à 10 Wiederholungen, und steigern Sie dann durch Erhöhung der Sätze und Wiederholungen.
Der Patient erhält insgesamt 3 Sitzungen pro Woche à 40-45 Minuten über 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neigungsmesser:
Zeitfenster: 8 WOCHEN
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Ein Neigungsmesser (oder Klinometer) ist ein Instrument zur Messung der Neigungs-/Kippwinkel und der Höhen-/Tiefenwinkel eines Objekts in Bezug auf die Schwerkraft.
Die durchschnittlichen Bereiche der vorderen Neigung betragen 13,0 ± 4,9° Grad.
Die Inter-Klassen-Zuverlässigkeit zeigte, dass es eine geringe Zuverlässigkeit des absoluten Winkelfehlers durch den digitalen Neigungsmesser gab (mit ICC=0,467 und P-Wert=0,004).
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8 WOCHEN
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Numerische Schmerzskala (NPRS):
Zeitfenster: 8 WOCHEN
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Ein Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität (NPRS) wird verwendet.
Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 "stärkste Schmerzen" bedeutet.
Die NPRS hat eine hohe Test-Retest-Reliabilität gezeigt (r = 0,96 bzw. 0,95).
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8 WOCHEN
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Flexicurve
Zeitfenster: 8 WOCHEN
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Der Flexicurve (tragbares flexibles Gummimaß) ist ein nicht-invasives und kostengünstiges Werkzeug, das zur schnellen Beurteilung von Wirbelsäulenkrümmungen eingesetzt wird.
Daher wird es manchmal als wertvolles Instrument zur Bewertung von Kyphose und Lordose im klinischen Umfeld betrachtet.
Laut Literatur ist es zuverlässig und valide mit 85% Sensitivität und 97% Spezifität.
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8 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S24C14G30009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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