- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07441031
Ejercicio McGill Con y Sin Técnica de Liberación Miofascial Tridimensional en Dolor Lumbar Inespecífico
Efectos del Ejercicio McGill Con y Sin Técnica de Liberación Miofascial Tridimensional sobre el Dolor, la Hiperlordosis Lumbar y la Inclinación Pélvica en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intensidad del dolor 3-7 en la NPRS.
- Dolor de espalda localizado entre la duodécima costilla y los pliegues glúteos.
- Curvatura hiperlordótica de la columna lumbar fuera del rango de 37° a 42°.
- Sin dolor irradiado o parestesia durante la prueba de elevación de la pierna recta.
- Sin evidencia de anomalías congénitas.
- Diagnóstico de hiperlordosis lumbar.
- Pruebas especiales positivas (mínimo 2): prueba de Thomas, prueba de la pared, prueba de la técnica de Schöber modificada (TSM), prueba de alcance de los dedos al suelo y prueba de elevación de la pierna recta.
Criterios de exclusión:
- Individuos con trastornos neurológicos y reumatológicos diagnosticados.
- Antecedentes de cirugía abdominal, lumbar o sacra reciente, o cirugía espinal reciente.
- Personas que hayan tomado analgésicos en los últimos 3 meses.
- Antecedentes de fractura vertebral.
- Mujeres en período posparto o embarazadas.
- Antecedentes de osteoporosis grave, tumor.
- Insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia respiratoria, adicción activa a drogas, patología psiquiátrica activa.
- Patología del disco intervertebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio McGill con Liberación Miofascial Tridimensional junto con la Línea de Base.
Los pacientes recibirán el ejercicio de McGill con Liberación Miofascial Tridimensional junto con el protocolo de tratamiento de fisioterapia basal.
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El tratamiento incluirá inicialmente los 3 ejercicios centrales principales de McGill con 2 series de 10 repeticiones, progresando luego con series y repeticiones crecientes. Y estiramientos de liberación miofascial 3-D, cada uno durante 90 segundos. 1 serie de 3 repeticiones en cada sesión de fisioterapia. El paciente recibirá 3 sesiones de 40-45 minutos por semana durante 6 semanas. |
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Comparador activo: Ejercicio McGill sin MFR 3-D junto con protocolo de línea base.
Los pacientes recibirán el ejercicio McGill sin MFR 3-D junto con el protocolo de referencia.
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Realizar inicialmente los 3 ejercicios principales de McGill en 2 series de 10 repeticiones, luego progresar aumentando las series y las repeticiones.
El paciente recibirá un total de 3 sesiones por semana de 40 a 45 minutos durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inclinómetro:
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Un inclinómetro (o clinómetro) es un instrumento utilizado para medir los ángulos de pendiente/inclinación y elevación/depresión de un objeto con respecto a la gravedad.
Los rangos promedio de inclinación anterior son de 13.0 ± 4.9°.
La fiabilidad entre clases mostró que había una baja fiabilidad de 16 del error angular absoluto mediante inclinómetro digital (con ICC=0.467 y Pvalor=0.004).
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8 SEMANAS
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD):
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Se utilizará la herramienta para la evaluación de la intensidad del dolor (NPRS).
Esta escala va de 0 a 10, donde 0 indica "ningún dolor" y 10 indica "el peor dolor".
La NPRS ha demostrado una alta fiabilidad test-retest (r = 0,96 y 0,95, respectivamente).
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8 SEMANAS
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Flexicurve
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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La Flexicurva (regla flexible de goma portátil) es una herramienta no invasiva y económica utilizada para realizar la evaluación rápida de las curvaturas de la columna vertebral.
Por lo tanto, a veces se considera como un instrumento valioso para evaluar la cifosis y la lordosis en el entorno clínico.
Según la literatura, es fiable y válida con una sensibilidad del 85% y una especificidad del 97%.
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8 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S24C14G30009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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