- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07441031
McGill Ćwiczenie Z i Bez Techniki 3-wymiarowego Rozluźniania Powięziowego w Niespecyficznym Bólu Krzyża
Wpływ Ćwiczeń McGill z Techniką 3-wymiarowego Rozluźnienia Mięśniowo-Powięziowego i bez Niej na Ból, Hiperlordożę Lędźwiową i Pochylenie Miednicy u Pacjentów z Nieswoistym Bólem Krzyża
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Poziom bólu 3-7 w skali NPRS.
- Zlokalizowany ból pleców między 12. żebrem a fałdami pośladkowymi.
- Hiperlordotyczne skrzywienie odcinka lędźwiowego kręgosłupa przekraczające zakres 37° do 42°.
- Brak promieniującego bólu lub parestezji podczas testu SLR (podnoszenia wyprostowanej nogi).
- Brak dowodów na wady wrodzone.
- Zdiagnozowana hiperlordoza lędźwiowa.
- Pozytywny wynik testów specjalnych (minimum 2): test Thomasa, test ścienny, zmodyfikowany test Schöbera (MST), test palce-podłoga oraz test podnoszenia wyprostowanej nogi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi i reumatologicznymi.
- Historia operacji brzusznej, kręgosłupa lędźwiowego lub krzyżowego, niedawna operacja kręgosłupa.
- Osoby przyjmujące leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Historia złamania kręgosłupa.
- Kobiety w okresie połogu lub ciąży.
- Historia ciężkiej osteoporozy, nowotworu.
- Ciężka niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, aktywny nałóg narkotykowy, aktywna patologia psychiatryczna.
- Patologia krążka międzykręgowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie McGill z Trójwymiarowym Uwolnieniem Powięziowym wraz z wartością wyjściową.
Pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia McGill z trójwymiarowym uwolnieniem mięśniowo-powięziowym wraz z protokołem leczenia podstawową fizjoterapią.
|
Leczenie będzie obejmowało początkowo 3 podstawowe ćwiczenia McGill'a w 2 seriach po 10 powtórzeń, a następnie progresję poprzez zwiększenie liczby serii i powtórzeń. Oraz rozciąganie z 3-D uwalnianiem powięziowym, każde przez 90 sekund. 1 seria po 3 powtórzenia w każdej sesji fizjoterapii. Pacjent otrzyma 3 sesje po 40-45 minut tygodniowo przez 6 tygodni. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie McGill bez 3-D MFR wraz z protokołem Baseline.
Pacjenci otrzymają ćwiczenia McGill bez 3-D MFR wraz z protokołem wyjściowym.
|
Wykonaj początkowo 3 podstawowe ćwiczenia core McGill'a w 2 seriach po 10 powtórzeń, następnie zwiększaj liczbę serii i powtórzeń.
Pacjent będzie miał łącznie 3 sesje tygodniowo po 40-45 minut przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inklinometr:
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
Inklinometr (lub klinometr) to przyrząd służący do pomiaru kątów nachylenia/pochylenia oraz wzniesienia/obniżenia obiektu względem siły grawitacji.
Średnie zakresy pochylenia przedniego wynoszą 13,0 ± 4,9°.
Niezawodność międzyklasowa wykazała niską 16 niezawodność bezwzględnego błędu kątowego mierzonego cyfrowym inklinometrem (z ICC=0,467 i wartością P=0,004).
|
8 TYGODNI
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana skala numeryczna oceny bólu (NPRS).
Skala ta obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból”.
Skala NPRS wykazała wysoką rzetelność testu i ponownego testu (odpowiednio r = 0,96 i 0,95).
|
8 TYGODNI
|
|
Flexicurve
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
Flexicurve (przenośna elastyczna gumowa miarka) to nieinwazyjne i niedrogie narzędzie służące do szybkiej oceny krzywizn kręgosłupa.
Dlatego czasami uważa się je za wartościowy instrument do oceny kifozy i lordozy w warunkach klinicznych.
Według literatury jest ono wiarygodne i trafne, z czułością 85% i swoistością 97%.
|
8 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S24C14G30009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .