- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07441031
McGill-harjoitus 3-ulotteisen myofasciaalisen vapautustekniikan kanssa ja ilman epäspesifiä alaselkäkivua
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
McGill-harjoituksen vaikutukset 3-ulotteisen myofasciaalisen vapautustekniikan kanssa ja ilman kipuun, lannerangan hyperlordosiin ja lantion kallistukseen potilailla, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua
Alakylkikipu on monimutkainen lihasketjun häiriöiden tai lihas-epätasapainon kokonaisuus ja yksi yleisimmistä ongelmista potilailla, jotka ohjataan fysioterapiaklinikoille, mutta diagnosointi ja erityisesti erityisen selkäkiputerapian tarjoaminen on edelleen haaste.
Tutkimusten mukaan 84% väestöstä kärsii siitä ainakin kerran elämänsä aikana.
Epäspesifillä alaselän kivulla (NSLBP) ei ole mitään erityistä syytä ja lähes 90% potilaista kokoo diagnosoimatonta patologista selkäkipua.
Se on monitekijäinen ja sillä on erilaisia syitä riippuen vamman tyypistä.
Yleisiä NSLBP:n taustalla olevia etiologioita ovat lihasheikkous, asentovakavuuden häiriöt, faskiaaliset rajoitteet, lumbopelvisten lihasten epätasapaino, selkärangan kaarevuuden muutos ja lantion epänormaali kallistuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan osoittamaan McGill-harjoitteen yhteisvaikutukset 3-ulotteisen myofasciaalisen vapautustekniikan kanssa ja ilman sitä kipuun, lannerangan hyperlordooseen (LHL) ja lantion kallistumaan potilailla, joilla on ei-spesifistä alaselkäkipua (NSLBP). Otoskoko lasketaan Epitool-ohjelmalla, ja tutkimukseen otetaan 38 18–55-vuotiasta henkilöä. Aineisto kerätään käyttämällä ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantaa Riphah-kuntoutusklinikalta Lahoresta ja Lahoren yksityisistä kliinisistä toimipisteistä. Kipua mitataan numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS), hyperlordoosia Flexicurve-kuminauhalla ja etummaista lantion kallistumaa inklinaattorilla potilailta, joilla on nykyinen alaselkäkipu ilman traumaattisen alaselkävamman historiaa. Kirjallinen suostumuslomake otetaan osallistujilta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, ja he jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Toinen ryhmä saa 3-ulotteista myofasciaalista vapautusta McGill-harjoitteen kanssa, ja toinen ryhmä saa vain McGill-harjoitteita. Sessioita tarjotaan 40–45 minuuttia, 3 päivää/viikko 6 viikon ajan. Kaikkia osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja 6 viikon jälkeen. Aineisto analysoidaan tilastollisesti käyttämällä SPSS-versiota 29.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kipuaste 3–7 NPRS-asteikolla.
- Paikallinen selkäkipu 12. kylkiluun ja pakarapoimujen välillä.
- Lannerangan hyperlordoottinen kaarevuus yli 37°–42° alueen.
- Ei säteilevää kipua tai parestesiaa suorajalkatestin aikana.
- Ei synnynnäisten poikkeavuuksien merkkejä.
- Diagnosoitu hyperlordoottinen lanneranka.
- Positiivinen erikoistesti (vähintään 2): Thomas-testi, seinätesti, muokattu Schöber-tekniikkatesti (MST), sormien-lattiaan-testi ja suorajalkatesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on diagnosoitu neurologinen tai reumatologinen sairaus.
- Anamneesissa vatsa-, lanne- tai ristiselän leikkaus, äskettäinen selkäleikkaus.
- Henkilö, joka on käyttänyt kipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Selkärangan murtuman anamneesi.
- Naisten synnytyksenjälkeinen aika tai raskaus.
- Anamneesissa vakava osteoporoosi, kasvain.
- Vakava sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaatoiminta, aktiivinen huumeriippuvuus, aktiivinen psykiatrinen patologia.
- Nikamavälilevyn patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGill-harjoite kolmiulotteisella myofasciaalisen vapautuksen tekniikalla perusarvon kanssa.
Potilaat saavat McGill-liikuntaharjoituksen kolmiulotteisen myofasciaalisen vapautuksen yhteydessä perusfysioterapian hoitoprotokollan mukaisesti.
|
Hoito sisältää aluksi McGillin kolme päälihasten harjoitusta, 2 sarjaa 10 toistoa, ja etenee lisäämällä sarjoja ja toistoja. Ja 3-D Myofascial release -venytyksiä, kukin 90 sekuntia. 1 sarja 3 toistoa jokaisessa fysioterapiassa. Potilaalle järjestetään 3 kertaa 40-45 minuutin istuntoa viikossa 6 viikon ajan. |
|
Active Comparator: McGill-harjoitus ilman 3-D MFR:ää yhdessä perusprotokollan kanssa.
Potilaat saavat McGill-liikuntaharjoituksen ilman 3-D MFR:ää yhdessä perusprotokollan kanssa.
|
Suorita McGillin kolme pääliikettä aluksi 2 sarjaa 10 toistoa, sitten etene lisäämällä sarjoja ja toistoja.
Potilaalla on yhteensä 3 kertaa viikossa 40–45 minuutin istuntoa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inklinometri:
Aikaikkuna: 8 VIIKONTA
|
Inklinaattori (tai klinometri) on laite, jota käytetään mittaamaan kohteen kaltevuuskulmia/kallistuskulmia sekä korkeus-/pudotuseroja suhteessa painovoimaan.
Etuperän keskimääräinen kallistusalue on 13,0 ± 4,9 astetta.
Luokkien välinen luotettavuus osoitti, että digitaalisen inklinaattorin absoluuttisen kulmavirheen luotettavuus oli alhainen 16 (ICC=0,467 ja P-arvo=0,004).
|
8 VIIKONTA
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 8 VIIKkoa
|
Kipuvoimakkuuden arviointityökalua (NPRS) käytetään.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua lainkaan" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
NPRS:llä on havaittu korkea testaus- ja uudelleentestausluotettavuus (r = 0,96 ja 0,95).
|
8 VIIKkoa
|
|
Flexicurve
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
Flexicurve (kannettava joustava kuminauha) on ei-invasiivinen ja edullinen työkalu, jota käytetään nopeaan selkän mutkien arviointiin.
Siksi sitä pidetään joskus arvokkaana työkaluna kyfoosin ja lordoosin arvioinnissa kliinisessä ympäristössä.
Kirjallisuuden mukaan se on luotettava ja pätevä 85 %:n herkkyydellä ja 97 %:n spesifisyydellä.
|
8 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S24C14G30009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .