- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07441031
McGill cvičení s a bez 3D myofasciální release techniky u nespecifické bolesti dolní části zad
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Vlivy McGillova cvičení s a bez 3D myofasciální relaxační techniky na bolest, bederní hyperlordózu a pánevní sklon u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Bolest dolní části zad je komplex muskuloskeletálních poruch nebo svalové nerovnováhy a jeden z nejčastějších problémů pacientů odeslaných do fyzioterapeutických klinik, ale stále je diagnostika a zejména poskytování speciální terapie bolesti zad výzvou.
Podle studií 84 % populace alespoň jednou za život.
Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP) nemá žádnou specifickou příčinu a téměř 90 % pacientů zažívá nediagnostikovanou patologickou LBP.
Je multifaktoriální a má různé příčiny v závislosti na typu poranění.
Běžné etiologie za NSLBP jsou svalová slabost, posturální nestabilita, fasciální omezení, svalová nerovnováha lumbopelvické oblasti, změna zakřivení páteře a abnormální náklon pánve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, která prokáže vzájemné účinky McGillova cvičení s a bez 3D myofasciální relaxační techniky na bolest, bederní hyperlordózu (LHL) a pánevní sklon u pacientů s NSLBP.
Velikost vzorku je vypočtena pomocí Epitoolu, bude vybráno 38 subjektů ve věku 18–55 let.
K získání dat z rehabilitační kliniky Riphah v Láhauru a soukromých klinických zařízení v Láhauru bude použito nepravděpodobnostní pohodlné vzorkování pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest, Flexikurvového gumového pravítka pro hyperlordózu a inklinometru pro přední pánevní sklon od pacientů s aktuálními potížemi s bolestí zad bez anamnézy traumatického poranění dolní části zad.
Od účastníků splňujících vstupní kritéria bude získán písemný souhlas a budou náhodně rozděleni do dvou skupin se stejným počtem členů.
Jedna skupina obdrží 3D myofasciální relaxaci s McGillovým cvičením a druhá skupina obdrží pouze McGillovo cvičení.
Sezení budou poskytována po dobu 40–45 minut, 3 dny/týden po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci budou vyhodnoceni na začátku a po 6 týdnech.
Data budou statisticky analyzována pomocí SPSS verze 29.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Bolest v rozmezí 3-7 na NPRS.
- Lokalizovaná bolest zad mezi 12. žebrem a gluteálními rýhami.
- Hyperlordotické zakřivení bederní páteře přesahující rozmezí 37° až 42°.
- Žádná vyzařující bolest nebo parestézie během SLR.
- Žádný důkaz vrozených anomálií.
- Diagnostikována hyperlordóza bederní páteře.
- Pozitivní speciální testy (minimálně 2): Thomasův test, test u zdi, modifikovaná Schöberova technika (MST), test prstů na podlahu a test zvednutí natažené nohy.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diagnostikovanou neurologickou a revmatologickou poruchou.
- Anamnéza břišní, bederní nebo sakrální páteře, nedávná operace páteře.
- Osoba užívající léky proti bolesti během posledních 3 měsíců.
- Anamnéza zlomeniny páteře.
- Ženy v poporodním období nebo těhotenství.
- Anamnéza těžké osteoporózy, nádoru.
- Těžké srdeční selhání nebo respirační selhání, aktivní drogová závislost, aktivní psychiatrická patologie.
- Patologie meziobratlové ploténky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McGill cvičení s trojrozměrnou myofasciální uvolňovací technikou spolu se základní linií.
Pacienti budou podstupovat McGill cvičení s trojrozměrnou myofasciální relaxací spolu se standardním léčebným protokolem fyzioterapie.
|
Léčba bude zpočátku zahrnovat McGillovy tři hlavní cviky na střed těla, nejprve 2 série po 10 opakováních, následně bude pokračovat s navyšováním sérií a opakování. A 3D myofasciální relaxační strečinky, každý po dobu 90 sekund. 1 série po 3 opakováních v každé fyzioterapeutické sezení. Pacient bude mít 3 sezení po 40-45 minutách týdně po dobu 6 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: McGill cvičení bez 3-D MFR spolu se základním protokolem.
Pacienti budou provádět cviky McGill bez 3-D MFR spolu se základním protokolem.
|
Nejprve provádějte McGillovy tři hlavní cviky na posílení středu těla ve 2 sériích po 10 opakováních, poté pokračujte s přidáváním sérií a opakování.
Pacient bude mít celkem 3 sezení týdně po dobu 40–45 minut po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inklinometr:
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Inklinometr (nebo klinometr) je přístroj používaný k měření úhlů sklonu/náklonu a elevace/deprese objektu vzhledem ke gravitaci.
Průměrné rozsahy předního naklonění jsou 13,0 ± 4,9° stupňů.
Mezitřídní spolehlivost ukázala, že existuje nízká spolehlivost absolutní úhlové chyby digitálním inklinometrem (s ICC=0,467 a P-hodnotou=0,004).
|
8 TÝDNŮ
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
K posouzení intenzity bolesti bude použita škála NPRS.
Tato škála má rozsah od 0 do 10, přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší bolest".
Škála NPRS prokázala vysokou spolehlivost při opakovaném testování (r = 0,96 a 0,95).
|
8 TÝDNŮ
|
|
Flexicurve
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Flexicurve (přenosné pružné gumové pravítko) je neinvazivní a levný nástroj používaný k rychlému posouzení zakřivení páteře.
Proto je někdy považován za cenný nástroj pro hodnocení kyfózy a lordózy v klinickém prostředí.
Podle literatury je spolehlivý a platný s 85% senzitivitou a 97% specificitou.
|
8 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S24C14G30009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .