- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07441031
McGill Oefening Met en Zonder 3-dimensionale Myofasciale Release Techniek bij Aspecifieke Lage Rugpijn
Effecten van McGill-oefeningen met en zonder 3D-myofasciale release-techniek op pijn, lumbale hyperlordose en bekkenkanteling bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnscore 3-7 op NPRS.
- Gelokaliseerde rugpijn tussen de 12e rib en de bilplooien.
- Hyperlordotische kromming van de lumbale wervelkolom buiten het bereik van 37° tot 42°.
- Geen uitstralende pijn of paresthesie tijdens SLR.
- Geen aanwijzingen voor aangeboren afwijkingen.
- Gediagnosticeerde hyperlordotische lumbale wervelkolom.
- Positieve speciale test (minimaal 2): Thomastest, wandtest, de gemodificeerde Schöber-techniektest (MST), de vingertop-tot-vloertest en de gestrekt-been-heffen-test.
Exclusiecriteria:
- Personen met gediagnosticeerde neurologische en reumatologische aandoeningen.
- Voorgeschiedenis van abdominale, lumbale of sacrale wervelkolom, recente rugoperatie.
- Personen die de afgelopen 3 maanden pijnstillers hebben gebruikt.
- Voorgeschiedenis van wervelfractuur.
- Vrouwen in de post-partumperiode of zwangerschap.
- Voorgeschiedenis van ernstige osteoporose, tumor.
- Ernstig hartfalen of respiratoir falen, actieve drugsverslaving, actieve psychiatrische pathologie.
- Pathologie van de tussenwervelschijf.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGill-oefening met driedimensionale myofasciale release naast de basislijn.
Patiënten zullen McGill-oefeningen met driedimensionale myofasciale release ontvangen, samen met het standaard fysiotherapiebehandelprotocol.
|
De behandeling omvat aanvankelijk de drie grote kernoefeningen van McGill met 2 sets van 10 herhalingen, gevolgd door progressie met meer sets en herhalingen. En 3-D myofasciale release-rekoefeningen, elk gedurende 90 seconden. 1 set van 3 herhalingen tijdens elke fysiotherapiesessie. De patiënt krijgt 3 sessies van 40-45 minuten per week gedurende 6 weken. |
|
Actieve vergelijker: McGill-oefening zonder 3-D MFR samen met het Baseline-protocol.
Patiënten zullen McGill-oefeningen ontvangen zonder 3-D MFR samen met het basisprotocol.
|
Voer aanvankelijk McGill's big 3 kernoefeningen uit in 2 sets van 10 herhalingen en ga vervolgens verder met toenemende sets en herhalingen.
De patiënt krijgt in totaal 3 sessies per week van 40-45 minuten gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclinometer:
Tijdsspanne: 8 WEKEN
|
Een inclinometer (of hellingsmeter) is een instrument dat wordt gebruikt om de hoeken van helling/kanteling en elevatie/depressie van een object ten opzichte van de zwaartekracht te meten.
De gemiddelde bereiken van anterieure kanteling zijn 13,0 ± 4,9°.
De interklasse betrouwbaarheid toonde aan dat er een lage betrouwbaarheid van absolute hoekfout was bij digitale inclinometer (met ICC=0,467 en P-waarde=0,004).
|
8 WEKEN
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS):
Tijdsspanne: 8 WEKEN
|
Het instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit (NPRS) zal worden gebruikt.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst denkbare pijn".
De NPRS heeft een hoge test-hertest betrouwbaarheid aangetoond (respectievelijk r = 0,96 en 0,95).
|
8 WEKEN
|
|
Flexicurve
Tijdsspanne: 8 WEKEN
|
De Flexicurve (draagbaar flexibel rubberen meetlint) is een niet-invasief en goedkoop hulpmiddel dat wordt gebruikt om snel de wervelkolomkrommingen te beoordelen.
Daarom wordt het soms beschouwd als een waardevol instrument om kyfose en lordose te evalueren in de klinische setting.
Volgens de literatuur is het betrouwbaar en valide met 85% sensitiviteit en 97% specificiteit.
|
8 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S24C14G30009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .