- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07441031
Exercício McGill Com e Sem Técnica de Libertação Miofascial Tridimensional em Dor Lombar Inespecífica
Efeitos do Exercício McGill Com e Sem a Técnica de Libertação Miofascial 3-dimensional na Dor, Hiperlordose Lombar e Inclinação Pélvica em Pacientes Com Dor Lombar Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho da amostra é calculado através do Epitool, serão recrutados 38 indivíduos com idades entre 18-55 anos.
Amostragem de conveniência não probabilística será utilizada para recolher dados da clínica de reabilitação Riphah Lahore e de clínicas privadas de Lahore, usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (EAND) para a dor, régua de borracha Flexicurve para hiperlordose, inclinómetro para inclinação pélvica anterior de pacientes com queixa atual de dor lombar sem histórico de lesão traumática na região lombar.
Um formulário de consentimento escrito será obtido dos participantes que preencherem os critérios de inclusão e serão aleatoriamente alocados em dois grupos com igual número de membros.
Um grupo receberá libertação miofascial tridimensional com McGill e o outro grupo receberá apenas exercício McGill.
As sessões serão fornecidas por 40-45 minutos, 3 dias/semana durante 6 semanas.
Todos os participantes serão avaliados no início e após 6 semanas.
Os dados serão analisados estatisticamente usando o SPSS Versão 29.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Intensidade da dor 3-7 na NPRS.
- Dor lombar localizada entre a 12ª costela e as pregas glúteas.
- Curvatura hiperlordótica da coluna lombar além do intervalo de 37° a 42°.
- Sem dor irradiada ou parestesia durante o teste de elevação da perna estendida (SLR).
- Sem evidência de anomalias congénitas.
- Diagnóstico de hiperlordose lombar.
- Testes especiais positivos (mínimo 2): teste de Thomas, teste da parede, teste da técnica de Schöber modificada (MST), teste ponta-dos-dedos-ao-chão e teste de elevação da perna estendida.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de perturbação neurológica e reumatológica.
- História de cirurgia abdominal, lombar ou sacral recente.
- Pessoa que tomou analgésicos nos últimos 3 meses.
- História de fratura vertebral.
- Mulheres no período pós-parto ou grávidas.
- História de osteoporose grave, tumor.
- Insuficiência cardíaca grave ou insuficiência respiratória, toxicodependência ativa, patologia psiquiátrica ativa.
- Patologia do disco intervertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício McGill com Libertação Miofascial Tridimensional juntamente com a Linha de Base.
Os doentes irão receber exercícios McGill com Libertação Miofascial Tridimensional juntamente com o protocolo de tratamento de fisioterapia de base.
|
O tratamento incluirá inicialmente os 3 exercícios centrais principais de McGill, com 2 séries de 10 repetições cada, progredindo depois com o aumento do número de séries e repetições. E alongamentos de libertação miofascial 3-D, cada um durante 90 segundos. 1 série de 3 repetições em cada sessão de fisioterapia. O paciente terá 3 sessões de 40-45 minutos, por semana, durante 6 semanas. |
|
Comparador Ativo: Exercício McGill sem MFR 3-D juntamente com o protocolo de referência.
Os doentes receberão exercícios McGill sem MFR 3-D juntamente com o protocolo de linha de base.
|
Realizar os 3 principais exercícios de core de McGill inicialmente 2 séries de 10 repetições e depois progredir aumentando as séries e repetições.
O paciente terá um total de 3 sessões por semana de 40 a 45 minutos durante 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinómetro:
Prazo: 8 SEMANAS
|
Um inclinómetro (ou clinómetro) é um instrumento utilizado para medir os ângulos de inclinação e elevação/depressão de um objeto em relação à gravidade.
As amplitudes médias de inclinação anterior são de 13,0 ± 4,9 graus.
A fiabilidade interclasses mostrou que havia uma baixa fiabilidade de erro angular absoluto pelo inclinómetro digital (com ICC=0,467 e Pvalor=0,004).
|
8 SEMANAS
|
|
Escala de Classificação Numérica da Dor (ECND):
Prazo: 8 SEMANAS
|
Será utilizada a ferramenta para avaliação da intensidade da dor (NPRS).
Esta escala varia de 0 a 10, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor possível".
A NPRS demonstrou elevada fiabilidade teste-reteste (r = 0,96 e 0,95, respetivamente).
|
8 SEMANAS
|
|
Flexicurve
Prazo: 8 SEMANAS
|
A Flexicurve (régua de borracha flexível portátil) é uma ferramenta não invasiva e económica utilizada para realizar a avaliação rápida de curvaturas da coluna vertebral.
Por isso, é por vezes considerada um instrumento valioso para avaliar cifose e lordose no contexto clínico.
De acordo com a literatura, é fiável e válida com 85% de sensibilidade e 97% de especificidade.
|
8 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S24C14G30009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .