- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07441031
Esercizio di McGill con e senza tecnica di rilascio miofasciale 3D nel dolore lombare aspecifico
Effetti dell'Esercizio di McGill con e senza Tecnica di Rilascio Miofasciale 3D su Dolore, Iperlordosi Lombare e Inclinazione Pelvica in Pazienti con Dolore Lombare Non Specifico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Intensità del dolore 3-7 su NPRS.
- Dolore localizzato alla schiena tra la dodicesima costa e le pliche glutee.
- Curvatura iperlordotica della colonna lombare oltre l'intervallo di 37° a 42°.
- Nessun dolore irradiato o parestesia durante il test di Lasegue (SLR).
- Nessuna evidenza di anomalie congenite.
- Diagnosi di iperlordosi lombare.
- Test speciali positivi (minimo 2): test di Thomas, test del muro, test della tecnica di Schöber modificata (MST), test punta delle dita-pavimento e test di sollevamento della gamba tesa.
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi di disturbi neurologici e reumatologici.
- Storia di chirurgia recente addominale, lombare o sacrale, o intervento spinale recente.
- Persone che hanno assunto antidolorifici negli ultimi 3 mesi.
- Storia di frattura vertebrale.
- Donne in periodo post-partum o in gravidanza.
- Storia di osteoporosi grave, tumore.
- Insufficienza cardiaca grave o insufficienza respiratoria, tossicodipendenza attiva, patologia psichiatrica attiva.
- Patologia del disco intervertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio McGill con Rilascio Miofasciale Tridimensionale insieme alla Baseline.
I pazienti riceveranno esercizi McGill con Rilascio Miofasciale Tridimensionale insieme al protocollo di trattamento fisioterapico di base.
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Il trattamento includerà inizialmente i 3 esercizi fondamentali di McGill con 2 serie da 10 ripetizioni, per poi progredire aumentando le serie e le ripetizioni. E gli allungamenti di rilascio miofasciale 3-D, ciascuno per 90 secondi. 1 serie da 3 ripetizioni in ogni seduta di fisioterapia. Il paziente riceverà 3 sedute da 40-45 minuti, a settimana per 6 settimane. |
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Comparatore attivo: Esercizio McGill senza MFR 3-D insieme al protocollo Baseline.
I pazienti riceveranno l'esercizio di McGill senza MFR 3-D insieme al protocollo di base.
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Iniziare con gli esercizi fondamentali McGill's big 3 per 2 serie da 10 ripetizioni, poi progredire aumentando serie e ripetizioni.
Il paziente avrà un totale di 3 sessioni settimanali da 40-45 minuti per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inclinometro:
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Un inclinometro (o clinometro) è uno strumento utilizzato per misurare gli angoli di pendenza/inclinazione e di elevazione/depressione di un oggetto rispetto alla gravità.
Le medie dell'inclinazione anteriore sono di 13.0 ± 4.9° gradi.
L'affidabilità interclasse ha mostrato che c'era una bassa affidabilità dell'errore angolare assoluto da parte dell'inclinometro digitale (con ICC=0.467 e Pvalue=0.004).
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8 SETTIMANE
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Verrà utilizzato lo strumento per la valutazione dell'intensità del dolore (NPRS).
Questa scala varia da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore massimo".
La NPRS ha dimostrato un'elevata affidabilità test-retest (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente).
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8 SETTIMANE
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Flexicurve
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Il Flexicurve (righello flessibile in gomma portatile) è uno strumento non invasivo ed economico utilizzato per effettuare una valutazione rapida delle curvature spinali.
Pertanto, è talvolta considerato come uno strumento prezioso per valutare la cifosi e la lordosi in ambito clinico.
Secondo la letteratura, è affidabile e valido con una sensibilità dell'85% e una specificità del 97%.
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8 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S24C14G30009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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