- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07441031
McGill-øvelser med og uden 3-dimensional myofascial release-teknik ved uspecifik lændesmerter
23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekter af McGill-øvelser med og uden 3-dimensionel myofascial frigivelsesteknik på smerter, lumbal hyperlordose og bækkenhældning hos patienter med ikke-specifik lænderygsmerter
Lændesmerter er en kompleks af muskel-skeletlidelser eller muskelubalance og et af de mest almindelige problemer hos patienter henvist til fysioterapiklinikker, men diagnosticering og især tilvejebringelse af speciel rygsmertebehandling er stadig en udfordring.
Ifølge studierne har 84% af befolkningen mindst én gang i løbet af livet.
Ikke-specifikke lændesmerter NSLBP har ikke nogen specifik årsag, og næsten 90% af patienterne oplever udiagnosticeret patologisk LBP.
Det er multifaktorielt og har forskellige årsager afhængigt af skadens type.
Almindelige årsager bag NSLBP er muskelsvaghed, postural ustabilitet, fasciebegrænsning, lumbo-pelvis muskelubalance, ændring i rygsøjlens krumning og unormal hældning af bækkenet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive gennemført for at demonstrere de gensidige effekter af McGill-øvelser med og uden 3-dimensionel myofascial release-teknik på smerter, lumbal hyperlordose (LHL) og bækkenhældning hos patienter med NSLBP.
Stikprøvestørrelsen er beregnet via Epitool, 38 forsøgspersoner i alderen 18-55 år vil blive inkluderet.
Ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøveudtagning vil blive brugt til at indsamle data fra Riphah rehabiliteringsklinik i Lahore og private klinikker i Lahore ved hjælp af Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerter, Flexicurve-gummilinjal for hyperlordose, inklinometer for anterior bækkenhældning fra patienter med nuværende klager over LBP uden tidligere traumatisk lændeskade.
Et skriftligt samtykkeerklæring vil blive indhentet fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og de vil blive tilfældigt fordelt i to grupper med lige mange medlemmer.
Den ene gruppe vil modtage 3-dimensionel myofascial release sammen med McGill-øvelser, og den anden gruppe vil kun modtage McGill-øvelser.
Sessionerne vil blive givet i 40-45 minutter, 3 dage/uge i 6 uger.
Alle deltagere vil blive evalueret ved baseline og efter 6 uger.
Data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af SPSS Version 29.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerteintensitet 3-7 på NPRS.
- Lokaliseret rygsmerte mellem 12. ribben og glutealfoldene.
- Hyperlordotisk krumning af lændesøjlen ud over intervallet 37° til 42°.
- Ingen udstrålende smerte eller paræstesi under SLR.
- Ingen tegn på medfødte anomalier.
- Diagnosticeret hyperlordotisk lænd.
- Positiv særlig test (minimum 2): Thomastest, vægtest, den modificerede Schöber-teknik test (MST), fingertip-til-gulv-test og straight leg raise-test.
Eksklusionskriterier:
- Personer med diagnosticeret neurologisk og reumatologisk lidelse.
- Historie med abdominal, lænde- eller sacral-søjleoperation, nylig rygradsoperation.
- Personer, der har taget smertestillende medicin inden for de sidste 3 måneder.
- Historie med rygradsfraktur.
- Kvinder i post-partum periode eller graviditet.
- Historie med svær osteoporose, tumor.
- Svært hjertesvigt eller respirationssvigt, aktiv stofmisbrug, aktiv psykiatrisk patologi.
- Intervertebral diskpatologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGill-øvelse med Tredimensionel Myofascial Release sammen med Baseline.
Patienterne vil modtage McGill-træning med Tredimensionel Myofascial Release sammen med Baseline Fysioterapi-behandlingsprotokol.
|
Behandlingen vil omfatte McGill's store 3 kernøvelser, oprindeligt 2 sæt af 10 gentagelser, og derefter udvikles med stigende sæt og gentagelser. Og 3-D Myofascial release strækøvelser, hver i 90 sekunder. 1 sæt af 3 gentagelser i hver fysioterapisession. Patienten vil få 3 sessioner på 40-45 minutter pr. uge i 6 uger. |
|
Aktiv komparator: McGill-øvelse uden 3-D MFR sammen med Baseline-protokollen.
Patienterne vil modtage McGill-øvelser uden 3-D MFR sammen med baseline-protokollen.
|
Udfør McGills tre store kernenøvelser oprindeligt 2 sæt af 10 gentagelser, og øg derefter med stigende sæt og gentagelser.
Patienten vil få i alt 3 sessioner om ugen på 40-45 minutter i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer:
Tidsramme: 8 UGER
|
En inklinometer (eller klinometer) er et instrument, der bruges til at måle hældnings-/tiltningsvinkler og højde-/depressionsvinkler af et objekt i forhold til tyngdekraften.
De gennemsnitlige intervaller for anterior hældning er 13,0 ± 4,9°.
Den inter-klasse pålidelighed viste, at der var en lav 16 pålidelighed af absolut vinkelfejl ved digital inklinometer (med ICC=0,467 og P-værdi=0,004).
|
8 UGER
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 8 UGER
|
Værktøj til vurdering af smerteintensitet (NPRS) vil blive anvendt.
Denne skala spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" overhovedet og 10 angiver "værste smerter".
NPRS har vist høj test-retest pålidelighed (r = 0,96 og 0,95, henholdsvis).
|
8 UGER
|
|
Flexicurve
Tidsramme: 8 UGER
|
Flexicurve (en bærbar fleksibel gummilinjal) er et ikke-invasivt og billigt værktøj, der bruges til at udføre en hurtig vurdering af rygsøjlens krumninger.
Derfor betragtes den nogle gange som et værdifuldt instrument til at evaluere kyfose og lordose i klinisk sammenhæng.
Ifølge litteraturen er den pålidelig og valid med 85% følsomhed og 97% specificitet.
|
8 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G30009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .