仙骨部ESPB対PENGブロック：人工骨頭置換術の鎮痛法

研究デザイン この二重盲検、前向き、無作為化比較試験は、地元の施設内倫理委員会および施設内審査委員会の承認を得た後、ファイユーム大学病院で実施されます。 募集および無作為化前に、全ての患者からこれらの科学的貢献に対する書面によるインフォームド・ンセントを取得します。

無作為化、割り付け隠蔽、盲検化 患者は、サンプルサイズに基づき、2つの並行群（各群40名）のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、各研究患者に対してコンピューターで生成された無作為番号を使用して行われます。 割り付け隠蔽は、患者の募集や結果評価に関与しない研究者によって準備された、連番付き不透明密封封筒（SNOSE）を使用して確保されます。 ブロックトレイおよび必要な機器は、患者評価に関与しない独立した麻酔科医によって準備されます。 ブロック後にデータを収集する患者および研究者は、研究群について盲検化されます。 全ての研究アウトカムは、群割り付けについて盲検化された専任の麻酔科医によって評価されます。患者は2群に無作為化されます。

群（S）仙腸起立筋平面ブロックを受ける患者。 群（G）関節包周囲神経群ブロックを受ける患者。 麻酔手順

• 研究プロトコル、仙腸起立筋平面ブロック、PENGブロック、および数値的疼痛評価スコア（NPRS）について、麻酔前カウンセリング中に各患者に説明されます。 （NPRS）は0から10までの11段階の数値スケールです（スコア0＝痛みなし、10＝想像できる最悪の痛み）。
• 参加者が本研究に参加する前に、研究の目的と性質、およびリスクと利益の評価について説明されます。 参加者からインフォームドコンセントを取得します。 手術前に、患者は固形食については約6～8時間、非透明液体については4時間、透明液体については2時間絶食します。

麻酔技術

• 周術期麻酔管理は、当院の日常的なプロトコルに従って行われます。
• 手に静脈内カニューレが挿入され、標準的なモニタリング（非侵襲的血圧測定、心電図、パルスオキシメトリー）が適用されます。
• 全ての患者において、座位で脊椎麻酔が行われます。 L3-4およびL4-5椎間腔の高さで正中線を確認し、25ゲージのクインケ針を使用して脊椎麻酔を施行します。

• 患者は直ちに仰臥位に置かれます。 脊椎麻酔は、くも膜下腔注射後10分以内に、寒冷感（氷）および痛み（23ゲージ針）の感覚の消失によって評価されるT12までの両側性ブロックが確立された場合に成功とみなされます。手術は側方アプローチおよび側臥位で行われます。 局所麻酔薬投与量、安全性、および緊急時対応

  1. 仙腸ESPB：0.25％塩酸ブピバカイン（無添加）30 mL、75 mgに相当。 PENGブロック：0.25％塩酸ブピバカイン（無添加）20 mL、50 mgに相当。 両方の投与量は、高齢患者に対する推奨最大安全投与量の範囲内に十分収まり、解剖学的要件およびRCTエビデンスに基づいて選択されます。 無添加ブピバカインの最大安全投与量は、2 mg/kgと定義され、絶対最大値150 mgを超えないように厳守されます。
  2. 徐々の増量注入：標準的な方法は、超音波ガイド下で局所麻酔薬を少量（通常は5～10 mLずつ）で注入し、その後血管内留置および全身毒性を除外するために吸引を行うことです。

  3. 緊急時対応策は以下を含みます：

     （i）脂質救済プロトコルの用意：ASRAガイドラインに従い、局所麻酔薬全身毒性（LAST）発生時に直ちに静脈内投与できるよう、20％イントラリピド溶液を用意します。

     （ii）LASTのモニタリング：神経学的状態（めまい、口囲のしびれ、けいれんなど）および心血管パラメータ（心電図、血圧、心拍数）の継続的モニタリングを、手技全体およびブロック直後の期間を通じて実施します。

     （iii）アレルギー／アナフィラキシー管理：緊急薬剤（アドレナリン、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド）および蘇生設備を用意し、あらゆる過敏反応を迅速に管理するための事前定義されたプロトコルを設けます。

     （iv）緊急気道管理機器をベッドサイドに用意します。 （V）予期しない有害事象（重度の低血圧、不整脈、局所麻酔薬毒性など）が発生した場合には、中止基準が適用されます。 術後鎮痛プロトコル 全ての患者は標準化された多様式鎮痛法を受けます。 パラセタモール（1 gを6時間毎）およびNSAIDs（禁忌でない限り）が、日常的な鎮痛剤として投与されます。 オピオイドは、両群共通のプロトコルに従ったレスキュー薬として使用されます。 この標準化されたレジメンは、交絡因子を最小限に抑え、疼痛スコアの差異が局所麻酔技術に起因することを確保することを目的としています。