Sacral ESPB vs. Blocco PENG per l'Analgesia nell'Emiartroplastica d'Anca

Disegno dello studio Questo studio prospettico, comparativo, randomizzato e in doppio cieco sarà condotto presso l'ospedale dell'Università di Fayoum dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del consiglio di revisione istituzionale locale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti per questi contributi scientifici prima del reclutamento e della randomizzazione.

Randomizzazione, occultamento dell'assegnazione e cecità I pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei 2 gruppi paralleli (40 in ciascun gruppo) in base alla dimensione del campione. La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando numeri casuali generati dal computer per ogni paziente dello studio. L'occultamento dell'assegnazione sarà garantito utilizzando buste sequenzialmente numerate, opache e sigillate (SNOSE), preparate da un ricercatore non coinvolto nel reclutamento dei pazienti o nella valutazione degli esiti. Il vassoio per il blocco e l'attrezzatura necessaria saranno preparati da un anestesista indipendente non coinvolto nella valutazione del paziente. Il paziente e il ricercatore che raccoglie i dati dopo il blocco saranno ciechi rispetto al gruppo di studio. Tutti gli esiti dello studio saranno valutati da un anestesista dedicato che sarà cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi.

Gruppo (S) pazienti che riceveranno il blocco del piano sacrale dell'erettore spinale. Gruppo (G) pazienti che riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare. Procedura anestesiologica

• Il protocollo di studio, il blocco del piano sacrale dell'erettore spinale, il blocco PENG e il punteggio numerico del dolore (NPRS) saranno spiegati a ciascun paziente durante il colloquio preanestetico. L'(NPRS) è una scala numerica a 11 punti che va da 0 a 10, (dove il punteggio 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore immaginabile).
• Prima che i partecipanti vengano ammessi a questo studio, verranno spiegati loro lo scopo e la natura dello studio, nonché la valutazione rischio-beneficio. Sarà ottenuto un consenso informato dai partecipanti. I pazienti digiuneranno per circa 6-8 ore per i pasti solidi, per 4 ore per i liquidi non chiari e per 2 ore per i liquidi chiari prima dell'intervento chirurgico.

Tecnica anestesiologica

• La gestione anestesiologica perioperatoria seguirà il protocollo di routine del nostro ospedale.
• Verrà inserito un accesso venoso nella mano e verrà applicato il monitoraggio standard (pressione arteriosa non invasiva, elettrocardiografia e pulsossimetria).
• In tutti i pazienti, l'anestesia spinale sarà eseguita in posizione seduta. Verrà identificata la linea mediana a livello degli spazi intervertebrali L3-4 e L4-5, e l'anestesia spinale sarà somministrata utilizzando un ago Quincke 25 gauge.

• I pazienti saranno immediatamente posizionati in posizione supina. L'anestesia spinale sarà considerata efficace quando sarà stabilito un blocco bilaterale fino a T12, valutato dalla perdita della sensibilità al freddo (ghiaccio freddo) e al dolore (ago 23 gauge), 10 minuti dopo l'iniezione intratecale; l'intervento chirurgico sarà eseguito utilizzando un approccio laterale e una posizione decubito laterale. Dose dell'anestetico locale, sicurezza e preparazione alle emergenze

  1. ESPB sacrale: 30 mL di cloridrato di bupivacaina allo 0,25% (pura), equivalente a 75 mg. Blocco PENG: 20 mL di cloridrato di bupivacaina allo 0,25% (pura), equivalente a 50 mg. Entrambe le dosi rientrano ampiamente nella dose massima sicura raccomandata per i pazienti anziani e sono selezionate in base ai requisiti anatomici e alle evidenze degli RCT. La dose massima sicura di bupivacaina pura sarà rigorosamente rispettata, definita come 2 mg/kg, non superando un massimo assoluto di 150 mg.
  2. Iniezione lenta e incrementale: La pratica standard è iniettare l'anestetico locale sotto guida ecografica in piccoli boli, comunemente 5-10 mL alla volta, seguiti da aspirazione per escludere il posizionamento intravascolare e la tossicità sistemica.

  3. Le misure di preparazione alle emergenze includevano:

     (i) Disponibilità del protocollo di salvataggio lipidico: Una soluzione di Intralipid al 20% sarà prontamente disponibile per la somministrazione endovenosa immediata in caso di tossicità sistemica da anestetico locale (LAST), secondo le linee guida ASRA.

     (ii) Monitoraggio per LAST: Sarà eseguito un monitoraggio continuo dello stato neurologico (es. vertigini, intorpidimento periorale, convulsioni) e dei parametri cardiovascolari (ECG, pressione arteriosa, frequenza cardiaca) durante tutta la procedura e nel periodo immediatamente successivo al blocco.

     (iii) Gestione delle reazioni allergiche/anafilassi: Saranno disponibili farmaci di emergenza (adrenalina, antistaminici, corticosteroidi) e attrezzature di rianimazione, con un protocollo predefinito per la gestione tempestiva di eventuali reazioni di ipersensibilità.

     (iv) L'attrezzatura per la gestione delle vie aeree di emergenza sarà disponibile al letto del paziente. (V) Verrà applicata una regola di interruzione in caso di eventi avversi imprevisti (es. ipotensione grave, aritmia, tossicità da LA). Protocollo di analgesia postoperatoria Tutti i pazienti riceveranno un'analgesia multimodale standardizzata. Paracetamolo (1 g ogni 6 ore) e FANS (a meno che non controindicati) saranno somministrati come analgesici di routine. Gli oppioidi saranno utilizzati come farmaci di salvataggio secondo un protocollo unificato per entrambi i gruppi. Questo regime standardizzato mira a minimizzare i fattori confondenti e garantire che le differenze nei punteggi del dolore siano attribuibili alle tecniche regionali.