Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakraalinen ESPB vs. PENG-lohko lonkan puolikäytön analgeesiassa

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Sacral Erector Spinae Plane Block Versus Pericapsular Nerve Group Block For Analgesia In Hip Hemi Arthroplasty: A Randomized Comparative Study

Sakralinen erector spinae -tasotukos (S-ESPB) on kuvattu viime aikoina. Tapausraportit osoittavat, että se on hyödyllinen erityyppisissä leikkauksissa. Tapausesittelyissä on raportoitu sen olevan tehokas antamalla analgeesia sakraalisten hermojen takahaaroissa pilonidaalisen sinuksen leikkauksessa, radikulaarisen kivun hoidossa L5 - S1 -tasolla, sukupuolenkorjausleikkauksen jälkeen ja hypospadiasleikkauksessa, ja sen käytöstä yhdessä lumbaalisen ESPB:n kanssa analgeesiaksi raportoitiin lonkkaproteesileikkauksen jälkeen.

Kuvattu vuonna 2018, pericapsular nerve group (PENG) -tukos kohdistuu selektiivisesti reisiluun ja aksessoorisen obturaattorihermon nivelhaaroihin, tarjoten siten mahdollisen liikkeensäästävän analgeesian lonkkaleikkaukseen.

Viimeisimmät tutkimukset havaitsivat, että PENG-tukos kohdistuu reisiluun ja aksessoorisen obturaattorihermon nivelhaaroihin, puuduttaa vain etummaisen lonkanivel osan säästäen takimmaisen osan, sekä että tukoksen jälkeen esiintyi motorinen heikentyminen, joka johtuu paikallispuudutusaineen (LA) diffuusiosta reisiluun hermoonsa.

Liikkeensäästävät alueanestesiatekniikat ovat nousseet turvallisemmaksi vaihtoehdoksi, tasapainottaen tehokasta kivunlievitystä nelipäisen reisilihakkeen toiminnan säilyttämisen kanssa.

Nämä tekniikat ovat linjassa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollien kanssa, jotka korostavat multimodaalista kivunhallintaa, opioideja minimoiden, ja varhaista liikkuvuutta vähentääkseen komplikaatioita kuten laskimotromboosia (VTE) ja leikkausjälkeistä keuhkokuume.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu Tämä kaksinkertaisesti sokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu vertaileva tutkimus toteutetaan Fayoumin yliopistollisessa sairaalassa paikallisen eettisen toimikunnan ja paikallisen instituution tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus otetaan kaikilta potilailta näiden tieteellisten panosten osalta ennen rekrytointia ja satunnaistamista.

Satunnaistaminen, allokoinnin salaaminen ja sokkouttaminen Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään (40 kussakin ryhmässä) otoskoon perusteella. Satunnaistaminen saavutetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaisia numeroita jokaiselle tutkimuspotilaalle. Allokoinnin salaaminen varmistetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria (SNOSE), jotka valmistetaan tutkijan toimesta, joka ei ole mukana potilaiden rekrytoinnissa tai tulosten arvioinnissa. Lohkot ja tarvittava laitteisto valmistellaan riippumattoman anestesiologin toimesta, joka ei ole mukana potilaiden arvioinnissa. Potilas ja tutkija, joka kerää tiedot lohkon jälkeen, sokkoutetaan tutkimusryhmään. Kaikki tutkimustulokset arvioidaan erikoistuneen anestesiologin toimesta, joka sokkoutetaan ryhmän allokointiin. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Ryhmä (S) potilaat, jotka saavat sakraalisen erector spinae -tason lohkon. Ryhmä (G) potilaat, jotka saavat perikapsulaarisen hermorypäs-lohkon. Anestesiamenettely

  • Tutkimusprotokolla, sakraalinen erector spinae -tason lohko, PENG-lohko ja numeerinen kipuarviointipistemäärä (NPRS) selitetään jokaiselle potilaalle esianestesiohjeistuksen aikana. NPRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko välillä 0–10 (missä pistemäärä 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
  • Ennen kuin osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, heille selitetään tutkimuksen tarkoitus ja luonne sekä riski-hyöty-arviointi. Tietoon perustuva suostumus otetaan osallistujilta. Potilaat paastovat noin 6–8 tuntia kiinteitä aterioita, 4 tuntia kirkkaita nesteitä ja 2 tuntia kirkkaita nesteitä ennen leikkausta.

Anestesiatekniikka

  • Perioperatiivinen anestesiahoidon hallinta noudattaa sairaalamme rutiiniprotokollaa.
  • Laskimokanyyli asetetaan käteen ja standardiseuranta (ei-invasiivinen verenpaine, elektrokardiografia ja pulssioksimetria) otetaan käyttöön.
  • Kaikille potilaille selkäydinanestesia suoritetaan istuma-asennossa. Keskilinja L3-4- ja L4-5-nivelten tasolla tunnistetaan, ja selkäydinanestesia annetaan käyttäen 25-gauge Quincke-neulaa.

  • Potilaat asetetaan välittömästi selkäasentoon. Selkäydinanestesia katsotaan onnistuneeksi, kun kaksipuolinen lohko T12-tasolle, arvioituna kylmän (kylmä jää) ja kivun (23-gauge-neula) tuntojen menetyksen perusteella, saavutetaan 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen; leikkaus suoritetaan käyttäen lateraalia lähestymistapaa ja lateraalista dekubitusasentoa. Paikallisanestetikumin annos, turvallisuus ja hätävalmiudet

    1. Sakraalinen ESPB: 30 ml 0,25 % bupivakaiini HCl:aa (pelkkää), vastaava 75 mg. PENG-lohko: 20 ml 0,25 % bupivakaiini HCl:aa (pelkkää), vastaava 50 mg. Molemmat annokset ovat hyvin suositellun turvallisen enimmäisannoksen sisällä ikääntyville potilaille ja valittu anatomisten vaatimusten ja RCT-todistusaineiston perusteella. Pelkän bupivakaiinin turvallinen enimmäisannos noudatetaan tiukasti, määriteltynä 2 mg/kg, ei ylitä absoluuttista maksimia 150 mg.
    2. Hidas inkrementaalinen injektio: Vakiokäytäntö on injektoida paikallisanestetikumi ultraääniohjauksessa pieninä boluksina, yleensä 5–10 ml kerrallaan, minkä jälkeen aspiraatio suoritetaan poissulkemaan intravaskulaarinen sijoitus ja systemaattinen toksisuus.

    3. Hätävalmiustoimenpiteet sisälsivät:

      (i) Lipidipelastusprotokollan saatavuus: 20 % Intralipid-liuos on helposti saatavilla välittömään laskimonsisäiseen annosteluun paikallisanestetikumin systemaattisen toksisuuden (LAST) sattuessa ASRA-ohjeiden mukaisesti.

      (ii) LAST:n seuranta: Neurologisen tilan (esim. huimaus, huulien ympärillä oleva tunnottomuus, kouristukset) ja sydän- ja verisuoniparametrien (EKG, verenpaine, syke) jatkuva seuranta suoritetaan koko menettelyn ajan ja välittömässä lohkon jälkeisessä jaksossa.

      (iii) Allergian/anafylaksian hoito: Hätälääkkeet (adrenaliini, antihistamiinit, kortikosteroidit) ja elvytysvälineet ovat saatavilla, ja ennalta määritelty protokolla on olemassa minkä tahansa yliherkkyysreaktion nopeaan hoitoon.

      (iv) Hätähengitystieturvalaitteet ovat saatavilla sängyn vieressä. (V) Keskeytyssääntöä sovelletaan, jos odottamattomia haittatapahtumia ilmenee (esim. vakava hypotensio, rytmihäiriö, LA-toksisuus). Postoperatiivinen analgesiaprotokolla Kaikki potilaat saavat standardoitua multimodaalista analgesiaa. Parasetamolia (1 g 6 tunnin välein) ja NSAID:ia (ellei ole vasta-aiheita) annetaan rutiininanalgesikoina. Opioideja käytetään pelastuslääkkeenä yhtenäisen protokollan mukaisesti molemmille ryhmille. Tämän standardoidun hoitosuunnitelman tavoitteena on minimoida sekoittavat tekijät ja varmistaa, että kipupistemääröjen erot johtuvat alueellisista tekniikoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Faiyum Governorate
      • El Fayoum Qesm, Faiyum Governorate, Egypti, 63514
        • Rekrytointi
        • Fayoum University hospita
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat iältään 50–90 vuotta, kumpaa sukupuolta tahansa, joilla on diagnosoitu kapselin sisäinen lonkan kaulan murtuma ja jotka on suunniteltu sähköiseen lonkan puolikkeen vaihtoon • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila on I–III.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • Allergia paikallispuudutuksille ja infektio lohkoinjektion kohdalla
    • Potilaat, joilla on kontraindikaatio selkäydinpuudutukselle.
    • Koagulopatia, kun INR ≥ 1,5 tai verihiutaleet ≤ 80*103/mikrolitra)
    • Potilaat, joiden painoindeksi > 35 kg/m²
    • Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia tai diabeten neuropatia
    • Potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen kipulääkitykseen (syöpä, riippuvuus).
    • Kognitiivinen heikentyminen, joka estää kivun arvioinnin.
    • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii annoksen muutosta.
    • Molemminpuolinen lonkkamurtuma tai aiempi saman puolen lonkkaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: S-ryhmä
Tämä ryhmä saa sakraalisen erector spinae -tason lohkon leikkaussalissa, selkäydinanestesian jälkeen ja iholeikkauksen ennen, kun potilas on lateraalisessa dekubituksessa, aseptiset olosuhteet tarjotaan lohkolle.
Menettely: Sakraalinen erector spinae -tason lohko
Ultraäänen kaareva anturi asetetaan rinnakkain mediaalisen sakraaliharjanteen kanssa osoittaen kaudaaliseen suuntaan. S1 mediaalisen sakraaliharjanteen visualisoinnin jälkeen anturia siirretään kaudaalisesti. Kun S2-taso saavutetaan, anturia siirretään 3-4 cm lateraalisesti. Sitten välituppa (IC) havaitaan parasagittaalisessa tasossa. S2-3-tasolla 22-gauge Quincke selkäydinkanuula, 90 mm pitkä, edistetään kaudo-kraniaalisessa suunnassa selän suoristajalihaksen alla mutta poikittaissuuntaisen luun pinnan yläpuolella sakraalitasolla ja saavuttaen luukosketuksen (syvyydellä 3 cm:stä 5 cm:iin alusnahkakudoksen paksuuden ja lihasmassan mukaan). Sitten paikallispuudutusaine (LA) (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25%) ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen varmistaen, että annettu kokonaisannos pysyy alle myrkyllisyyskynnyksen (150 mg). Oikea leviäminen vahvistetaan visualisoimalla LA:n erottavan selän suoristajalihaksen alla olevasta luusta.
Active Comparator: G-ryhmä
Tämä ryhmä saa PENG-lohkon leikkaussalissa selkäydinpuudutuksen jälkeen ja ihonleikkauksen ennen. Potilaat asetetaan selälleen, ja lohkoa varten varmistetaan aseptiset olosuhteet.
Menettely: PENG-lohko
Ultraäänimuunnin asetetaan poikittaisessa suunnassa, etuyläisen lonkkaluun piikin sisäpuolelle ja alapuolelle tunnistamaan etualemman lonkkaluun piikin, lonkkaluun ja istuinluun kohouman sekä psoasjännikkeen. Tasossa olevaa tekniikkaa ja sivusta keskelle suuntautuvalla liikkeellä käyttäen, 90 mm pitkä 22-gauge Quincken selkäydinpuikkoa työnnetään, kunnes sen kärki sijoittuu psoasjännikkeen selkäpuolelle olevaan luukalvoon (3-5 cm ihon pinnasta). Paikallispuudutusaine (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %) ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen varmistaen, että annettu kokonaisannos pysyy myrkyllisyyskynnyksen alapuolella (150 mg). Neulan tarkka sijainti varmistetaan hydrodissection- ja leviämistekniikalla ilio-psoas-lihaksen alla. Riskan välttämiseksi, että reisiluun hermo osallistuu toimenpiteeseen ja siten nelipäisen reisilihaksen heikkoutta aiheutuu, tutkija suorittaa neulan sijoittamisen sivuille (pois ilio-psoas-jännikkeen alapinnasta), minkä lisäksi tarvitaan pienempi määrä ja hitaampi ruiskutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroinen kipuarviointipisteet (NPRS) leikkauksen jälkeen levossa.
Aikaikkuna: Kahdentoista tunnin kuluttua leikkauksesta
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jossa potilaat arvioivat kipunsa 11-pisteisellä numeerisella asteikolla. Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua." Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta (suurempi kivun intensiteetti).
Kahdentoista tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) liikkeen aikana ja lepotilassa 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen (2,4,6,8,12,18,24)
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
NPRS (numerinen kipuarviointiasteikko) arvioidaan liikkeen aikana ja levossa 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta (suurempi kipuintensiteetti).
2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kumulatiivinen morfiininkulutus 24 tunnin aikana mg:ssa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
kumulatiivinen morfiinin määrä mg:ssa (kulutetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana) mitataan
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmaisen pelastusanalgesian aika (tuntia), vakio pelastusanalgesia (Morfini PCA tai IV (annos maaritelty)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastavan kivunlievityksen pyyntöön (annettuna morfiini-PCA:na tai IV:nä) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen opioidien kulutus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Kumulatiivinen leikkauksen aikainen opioidiannos, joka on muunnettu morfiinimilligrammaekvivalenteiksi (MME) standardoidun vertailun saamiseksi ryhmien välillä, annettu koko kirurgisen toimenpiteen ajan
Intraoperatiivinen ajanjakso
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa 24 tunnin kuluessa.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tapausten määrä, joissa standardoitua fysioterapiaprotokollaa ei voida suorittaa kivun tai motorisen lohkon vuoksi 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Deliriumin arviointi (CAM-pisteet), deliriumin diagnoosi tehdään, jos potilaalla on sekä (äkillinen alku ja vaihteleva kulkutapa) että (tarkkaavaisuuden häiriö), plus joko (järjestäytymätön ajattelu) tai (muuttunut tajunnan taso) 20
Aikaikkuna: Kahdesti päivässä (12 tunnin välein) ensimmäisen 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys, arvioitu käyttäen Confusion Assessment Method (CAM) -algoritmia. Positiivinen diagnoosi edellyttää seuraavien oireiden esiintymistä: (1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku, (2) tarkkaavaisuushäiriö, JOKO (3) epäjärjestynyt ajattelu TAI (4) muuttunut tietoisuuden taso.
Kahdesti päivässä (12 tunnin välein) ensimmäisen 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Lohkoon liittyvien haittatapahtumien (eli verisuonen puhkaisun, paikallisen puudutusaineen myrkyllisyyden) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Laskimopistoksen suorittamiseen: "Leikkauksen aikana, hermoblokin toteutuksen yhteydessä. Paikallispuudutusaineen myrkytyksen (LAST) varalta: "Ruiskutuksesta alkaen 60 minuuttiin mennessä toimenpiteen jälkeen.
Lohkoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys, erityisesti vahingollinen verisuonipunktio (määritelty veren imemiseksi neulan asennuksen aikana) ja paikallispuudutusaineen systemaattinen toksisuus (LAST) (määritelty neurologisten tai sydän- ja verisuonijärjestelmän oireiden perusteella paikallispuudutusaineen injektion jälkeen).
Laskimopistoksen suorittamiseen: "Leikkauksen aikana, hermoblokin toteutuksen yhteydessä. Paikallispuudutusaineen myrkytyksen (LAST) varalta: "Ruiskutuksesta alkaen 60 minuuttiin mennessä toimenpiteen jälkeen.
Reisilihaksen motorisen blokadin esiintyvyys 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Nelipäisen lihaksen motorisen lohkon esiintyvyys, arvioituna Medical Research Councilin (MRC) lihasvoimakkuusasteikolla (0–5). Motorinen lohko määritellään lihasvoiman vähenemiseksi (MRC-pisteet < 5) aktiivisen polven ojennuksen aikana vastusta vastaan.
3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opioidien aiheuttamat haittavaikutukset (esim. pahoinvointi, oksentelu, virtsanpidätys, hengityslamaantuminen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen antamisesta aina 24 tuntia annoksen antamisen jälkeen.
Oopioidien aiheuttaman hengitysdepression (OIRD) esiintyvyys, joka määritellään hengitystaajuudeksi < 8–10 hengitystä/minuutissa tai happisaturaatioksi (SpO2) < 90 % yli minuutin ajan, tai mikä tahansa muu siihen liittyvä sivuvaikutus kuten pahoinvointi, oksentelu tai virtsanpidätys.
Ensimmäisen annoksen antamisesta aina 24 tuntia annoksen antamisen jälkeen.
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 30 päivää.
Päivien lukumäärä leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 30 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D 447

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa