Сакральный ESPB против блокады PENG для анальгезии при гемиартропластике тазобедренного сустава

Дизайн исследования Это двойное слепое проспективное рандомизированное сравнительное исследование будет проведено в больнице Университета Эль-Файюм после одобрения местного комитета по этике и местного совета по надзору за исследованиями. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов для этих научных вкладов до включения в исследование и рандомизации.

Рандомизация, сокрытие распределения и ослепление Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 параллельных групп (по 40 в каждой группе) на основе размера выборки. Рандомизация будет достигнута с использованием компьютерной генерации случайных номеров для каждого пациента исследования. Сокрытие распределения будет обеспечено с использованием последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов (SNOSE), подготовленных исследователем, не участвующим в наборе пациентов или оценке результатов. Блок-поднос и необходимое оборудование будут подготовлены независимым анестезиологом, не участвующим в оценке состояния пациента. Пациент и исследователь, собирающий данные после блока, будут ослеплены относительно принадлежности к группе исследования. Все исходы исследования будут оценены специальным анестезиологом, который будет ослеплен относительно распределения по группам. Пациенты будут рандомизированы в 2 группы.

Группа (S): пациенты, которые получат блок крестцового отдела мышцы, выпрямляющей позвоночник. Группа (G): пациенты, которые получат блок перикапсулярной нервной группы. Процедура анестезии

• Протокол исследования, блок крестцового отдела мышцы, выпрямляющей позвоночник, блок PENG и шкала числовой оценки боли (NPRS) будут объяснены каждому пациенту во время предоперационной консультации. (NPRS) представляет собой 11-балльную числовую шкалу от 0 до 10 (где 0 = нет боли, а 10 = самая сильная боль, которую можно представить).
• До включения участников в это исследование им будут разъяснены цель и характер исследования, а также оценка рисков и пользы. У участников будет получено информированное согласие. Пациенты будут голодать примерно 6–8 часов для твердой пищи, 4 часа для неясных жидкостей и 2 часа для прозрачных жидкостей перед операцией.

Анестезиологическая техника

• Периоперационное ведение анестезии будет осуществляться в соответствии с рутинным протоколом нашей больницы.
• В руку будет установлен внутривенный катетер и применено стандартное мониторирование (неинвазивное артериальное давление, электрокардиография и пульсоксиметрия).
• У всех пациентов спинальная анестезия будет выполнена в положении сидя. Будет определена срединная линия на уровне межпозвонковых промежутков L3-4 и L4-5, и спинальная анестезия будет проведена с использованием иглы Квинке 25-го калибра.

• Пациенты будут немедленно уложены в положение лежа на спине. Спинальная анестезия будет считаться успешной, когда двусторонний блок до уровня T12, оцениваемый по потере ощущения холода (лед) и боли (игла 23-го калибра), установится через 10 минут после интратекальной инъекции; операция будет выполнена с использованием латерального доступа и положения на боку. Доза местного анестетика, безопасность и готовность к неотложным ситуациям

  1. Крестцовый ESPB: 30 мл 0,25% бупивакаина HCl (без добавок), что эквивалентно 75 мг. Блок PENG: 20 мл 0,25% бупивакаина HCl (без добавок), что эквивалентно 50 мг. Обе дозы хорошо укладываются в рекомендуемую максимальную безопасную дозу для пожилых пациентов и выбраны в соответствии с анатомическими требованиями и данными РКИ. Максимальная безопасная доза бупивакаина без добавок будет строго соблюдаться, определяемая как 2 мг/кг, не превышая абсолютного максимума в 150 мг.
  2. Медленная инкрементальная инъекция: Стандартной практикой является введение местного анестетика под ультразвуковым контролем небольшими болюсами, обычно по 5–10 мл за раз, с последующей аспирацией для исключения внутрисосудистого расположения и системной токсичности.

  3. Меры готовности к неотложным ситуациям включали:

     (i) Наличие протокола липидного спасения: 20% раствор Интралипида будет легкодоступен для немедленного внутривенного введения в случае системной токсичности местных анестетиков (LAST) в соответствии с рекомендациями ASRA.

     (ii) Мониторинг LAST: Непрерывный мониторинг неврологического статуса (например, головокружение, периоральное онемение, судороги) и сердечно-сосудистых параметров (ЭКГ, артериальное давление, частота сердечных сокращений) будет проводиться на протяжении всей процедуры и в течение непосредственного периода после блока.

     (iii) Ведение аллергии/анафилаксии: Неотложные лекарственные средства (адреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды) и реанимационное оборудование будут доступны, с заранее определенным протоколом для быстрого купирования любых реакций гиперчувствительности.

     (iv) Оборудование для неотложного обеспечения проходимости дыхательных путей будет доступно у постели пациента. (V) Правило остановки будет применено при возникновении непредвиденных нежелательных явлений (например, тяжелая гипотензия, аритмия, токсичность местного анестетика). Протокол послеоперационного обезболивания Все пациенты будут получать стандартизированную мультимодальную анальгезию. Парацетамол (1 г каждые 6 часов) и НПВС (если нет противопоказаний) будут вводиться в качестве рутинных анальгетиков. Опиоиды будут использоваться в качестве препаратов для купирования боли в соответствии с единым протоколом для обеих групп. Эта стандартизированная схема направлена на минимизацию смешивающих факторов и обеспечение того, чтобы различия в оценках боли были обусловлены регионарными техниками.