Blok ESPB kości krzyżowej vs. blok PENG w analgezji po hemiartroplastyce stawu biodrowego

Projekt badania To podwójnie zaślepione, prospektywne, randomizowane badanie porównawcze będzie przeprowadzone w szpitalu Uniwersytetu w Al-Fajjum po uzyskaniu zgody lokalnej Komisji Etyki Instytucjonalnej oraz lokalnej komisji rewizyjnej. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od wszystkich pacjentów na ich naukowy wkład przed rekrutacją i randomizacją.

Randomizacja, ukrywanie alokacji i zaślepienie Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 równoległych grup (po 40 w każdej grupie) na podstawie wielkości próby. Randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu komputerowo generowanych losowych numerów dla każdego pacjenta badania. Ukrywanie alokacji zostanie zapewnione przy użyciu Sekwencyjnie Numerowanych, Nieprzezroczystych, Zapieczętowanych Kopert (SNOSE), przygotowanych przez badacza niezaangażowanego w rekrutację pacjentów lub ocenę wyników. Tacę blokową i niezbędny sprzęt przygotuje niezależny anestezjolog niezaangażowany w ocenę pacjenta. Pacjent oraz badacz zbierający dane po blokadzie będą zaślepieni co do grupy badanej. Wszystkie wyniki badania będą oceniane przez dedykowanego anestezjologa, który będzie zaślepiony co do przydziału do grupy. Pacjenci zostaną zrandomizowani do 2 grup.

Grupa (S) pacjenci, którzy otrzymają blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w odcinku krzyżowym. Grupa (G) pacjenci, którzy otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych. Procedura anestezjologiczna

• Protokół badania, blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w odcinku krzyżowym, blokadę PENG oraz numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) wyjaśni się każdemu pacjentowi podczas konsultacji przedanestezjologicznej. Skala (NPRS) to 11-punktowa skala numeryczna od 0 do 10, (gdzie wynik 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy wyobrażalny ból).
• Przed włączeniem uczestników do badania wyjaśni im się cel i charakter badania, a także ocenę ryzyka i korzyści. Uzyska się świadomą zgodę od uczestników. Pacjenci będą pościć około 6 do 8 godzin przed operacją w przypadku stałych posiłków, 4 godziny w przypadku nieprzeźroczystych płynów i 2 godziny w przypadku przeźroczystych płynów.

Technika anestezjologiczna

• Okolooperacyjne postępowanie anestezjologiczne będzie zgodne z rutynowym protokołem naszego szpitala.
• Założy się wenflon dożylny na ręce i zastosuje standardowy monitoring (nieinwazyjne ciśnienie krwi, elektrokardiografia i pulsoksymetria).
• U wszystkich pacjentów znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane w pozycji siedzącej. Zidentyfikuje się linię środkową na poziomie przestrzeni międzykręgowych L3-4 i L4-5, a znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie podane przy użyciu igły Quincke'a o średnicy 25 G.

• Pacjenci zostaną natychmiast ułożeni w pozycji na wznak. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie uznane za udane, gdy po 10 minutach od wstrzyknięcia dooponowego ustali się obustronna blokada do poziomu T12, oceniana na podstawie utraty czucia zimna (lód) i bólu (igła 23 G), operacja zostanie wykonana przy użyciu dostępu bocznego i pozycji bocznej leżącej. Dawka środka znieczulającego miejscowo, bezpieczeństwo i gotowość na wypadek nagłych przypadków

  1. Blokada ESPB w odcinku krzyżowym: 30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy (bez dodatków), co odpowiada 75 mg. Blokada PENG: 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy (bez dodatków), co odpowiada 50 mg. Obie dawki mieszczą się dobrze w zalecanej maksymalnej bezpiecznej dawce dla pacjentów w podeszłym wieku i są dobrane zgodnie z wymaganiami anatomicznymi oraz dowodami z badań RCT. Ściśle przestrzegać będzie się maksymalnej bezpiecznej dawki czystej bupiwakainy, zdefiniowanej jako 2 mg/kg, nie przekraczając absolutnego maksimum 150 mg.
  2. Powolne wstrzykiwanie frakcjonowane: Standardową praktyką jest podawanie środka znieczulającego miejscowo pod kontrolą ultrasonograficzną małymi bolusami, zazwyczaj 5-10 ml na raz, po których następuje aspiracyjna w celu wykluczenia podania dożylnego i toksyczności ogólnoustrojowej.

  3. Środki gotowości na wypadek nagłych przypadków obejmowały:

     (i) Dostępność protokołu ratunkowego z lipidami: 20% roztwór Intralipid będzie łatwo dostępny do natychmiastowego podania dożylnego w przypadku ogólnoustrojowej toksyczności środka znieczulającego miejscowo (LAST), zgodnie z wytycznymi ASRA.

     (ii) Monitorowanie pod kątem LAST: Przez cały zabieg oraz w bezpośrednim okresie po blokadzie prowadzone będzie ciągłe monitorowanie stanu neurologicznego (np. zawroty głowy, drętwienie okolicy ust, drgawki) i parametrów sercowo-naczyniowych (EKG, ciśnienie krwi, tętno).

     (iii) Postępowanie w przypadku alergii/anafilaksji: Dostępne będą leki ratunkowe (adrenalina, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy) oraz sprzęt resuscytacyjny, z ustalonym wcześniej protokołem szybkiego postępowania w przypadku jakichkolwiek reakcji nadwrażliwości.

     (iv) Sprzęt do ratunkowego zabezpieczenia dróg oddechowych będzie dostępny przy łóżku. (V) Zastosuje się regułę przerwania, jeśli wystąpią nieoczekiwane zdarzenia niepożądane (np. ciężka hipotensja, arytmia, toksyczność LA). Protokół analgezji pooperacyjnej Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowaną multimodalną analgezję. Paracetamol (1 g co 6 godzin) i NLPZ (o ile nie są przeciwwskazane) będą podawane jako rutynowe leki przeciwbólowe. Opioidy będą stosowane jako leki ratunkowe zgodnie z ujednoliconym protokołem dla obu grup. Ten ustandaryzowany schemat ma na celu minimalizację zakłóceń i zapewnienie, że różnice w wynikach bólu są przypisywalne technikom regionalnym.