ESPB Sacral vs. Bloco PENG para Analgesia em Hemiartroplastia da Anca

Desenho do estudo Este estudo comparativo, prospectivo, randomizado e duplamente cego será realizado no hospital da Universidade de Fayoum após a aprovação do Comité de Ética Institucional local e da comissão de revisão institucional local.
Será obtido consentimento informado por escrito de todos os pacientes para estas contribuições científicas antes do recrutamento e da randomização.

Randomização, Ocultação da Alocação e Cegamento Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um de 2 grupos paralelos (40 em cada grupo) com base no tamanho da amostra.
A randomização será realizada usando numeração aleatória gerada por computador para cada paciente do estudo.
A ocultação da alocação será assegurada usando Envelopes Selados, Opacos e Numerados Sequencialmente (SNOSE), preparados por um investigador não envolvido no recrutamento de pacientes ou na avaliação dos resultados.
A bandeja do bloco e o equipamento necessário serão preparados por um anestesiologista independente não envolvido na avaliação do paciente.
O paciente e o investigador que recolhe os dados após o bloco serão cegos para o grupo do estudo.
Todos os resultados do estudo serão avaliados por um anestesiologista dedicado que será cego para a alocação do grupo. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos.

Grupo (S) pacientes que receberão o bloqueio do plano do músculo eretor da espinha sacral.
Grupo (G) pacientes que receberão o bloqueio do grupo nervoso pericapsular.
Procedimento de anestesia

• O protocolo do estudo, o bloqueio do plano do músculo eretor sacral, o bloqueio PENG e a escala numérica de avaliação da dor (NPRS) serão explicados a cada paciente durante a consulta pré-anestésica.
  A (NPRS) é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10, (onde a pontuação 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
• . Antes de os participantes serem admitidos neste estudo, o propósito e a natureza do estudo, bem como a avaliação de risco-benefício, serão explicados.
  Será obtido consentimento informado dos participantes.
  Os pacientes ficarão em jejum por cerca de 6 a 8 horas para refeições sólidas, 4 horas para líquidos não claros e 2 horas para líquidos claros antes da cirurgia.

Técnica anestésica

• A gestão da anestesia perioperatória será de acordo com o protocolo de rotina do nosso hospital.
• Uma cânula intravenosa será inserida na mão e será aplicada monitorização padrão (pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia e oximetria de pulso).
• Em todos os pacientes, a anestesia raquidiana será realizada na posição sentada.
  A linha média ao nível dos espaços intervertebrais L3-4 e L4-5 será identificada, e a anestesia raquidiana será administrada usando uma agulha Quincke de 25 gauge.

• Os pacientes serão imediatamente colocados na posição supina.
  A anestesia raquidiana será considerada bem-sucedida quando um bloqueio bilateral até T12, avaliado pela perda de sensação ao frio (gelo frio) e à dor (agulha de 23 gauge), for estabelecido 10 minutos após a injeção intratecal. A cirurgia será realizada usando uma abordagem lateral e posição de decúbito lateral.
  Dose de Anestésico Local, Segurança e Preparação para Emergências

  1. ESPB sacral: 30 mL de HCl de bupivacaína a 0,25% (simples), equivalente a 75 mg.
     Bloqueio PENG: 20 mL de HCl de bupivacaína a 0,25% (simples), equivalente a 50 mg.
     Ambas as doses estão bem dentro da dose máxima segura recomendada para pacientes idosos e são selecionadas de acordo com requisitos anatómicos e evidências de ECR.
     A dose máxima segura de bupivacaína simples será estritamente respeitada, definida como 2 mg/kg, não excedendo um máximo absoluto de 150 mg.
  2. Injeção Lenta e Incremental: A prática padrão é injetar o anestésico local sob orientação de ultrassom em pequenos bolus, normalmente 5-10 mL de cada vez, seguido de aspiração para descartar colocação intravascular e toxicidade sistêmica.

  3. As medidas de preparação para emergências incluíram:

     (i) Disponibilidade do protocolo de resgate lipídico: Solução de Intralipid a 20% estará prontamente disponível para administração intravenosa imediata em caso de toxicidade sistêmica por anestésico local (LAST), de acordo com as diretrizes da ASRA.

     (ii) Monitorização para LAST: Será realizada monitorização contínua do estado neurológico (ex., tonturas, dormência perioral, convulsões) e dos parâmetros cardiovasculares (ECG, pressão arterial, frequência cardíaca) durante todo o procedimento e no período pós-bloqueio imediato.

     (iii) Gestão de alergia/anafilaxia: Medicamentos de emergência (adrenalina, anti-histamínicos, corticosteroides) e equipamento de reanimação estarão disponíveis, com um protocolo pré-definido para a gestão rápida de quaisquer reações de hipersensibilidade.

     (iv) Equipamento de gestão de vias aéreas de emergência estará disponível à beira do leito.
     (V) A regra de paragem será aplicada se ocorrerem eventos adversos inesperados (ex., hipotensão grave, arritmia, toxicidade por AL).
     Protocolo de analgesia pós-operatória Todos os pacientes receberão analgesia multimodal padronizada.
     Paracetamol (1 g a cada 6 horas) e AINEs (a menos que contraindicados) serão administrados como analgésicos de rotina.
     Os opioides serão usados como medicação de resgate de acordo com um protocolo unificado para ambos os grupos.
     Este regime padronizado visa minimizar a confusão e garantir que as diferenças nas pontuações de dor sejam atribuíveis às técnicas regionais.