Sakrale ESPB vs. PENG-Block für Hüfthemiarthroplastie-Analgesie

Studiendesign Diese doppelblinde, prospektive, randomisierte Vergleichsstudie wird im Fayoum University Hospital nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission und die lokale Prüfungsbehörde durchgeführt. Vor der Rekrutierung und Randomisierung wird von allen Patienten eine schriftliche Einwilligungserklärung für diese wissenschaftlichen Beiträge eingeholt.

Randomisierung, Verdeckung der Zuteilung und Verblindung Die Patienten werden basierend auf der Stichprobengröße nach dem Zufallsprinzip einer von 2 parallelen Gruppen zugeteilt (40 in jeder Gruppe). Die Randomisierung wird mithilfe einer computergenerierten Zufallsnummerierung für jeden Studienpatienten erreicht. Die Verdeckung der Zuteilung wird durch sequenziell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge (SNOSE) gewährleistet, die von einem Forscher vorbereitet werden, der nicht an der Patientenrekrutierung oder Ergebnisbewertung beteiligt ist. Das Blocktablett und die notwendige Ausrüstung werden von einem unabhängigen Anästhesisten vorbereitet, der nicht an der Patientenbewertung beteiligt ist. Der Patient und der Forscher, der die Daten nach dem Block erhebt, werden über die Studiengruppe verblindet. Alle Studienergebnisse werden von einem speziellen Anästhesisten bewertet, der über die Gruppenzuteilung verblindet ist. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert.

Gruppe (S) Patienten, die einen sakralen Erector-spinae-Plane-Block erhalten. Gruppe (G) Patienten, die einen Perikapsular-Nervengruppen-Block erhalten. Anästhesieverfahren

• Das Studienprotokoll, der sakrale Erector-spinae-Plane-Block, der PENG-Block und der numerische Schmerzbewertungsscore (NPRS) werden jedem Patienten während der präanästhesiologischen Beratung erklärt. Der (NPRS) ist eine 11-Punkte-Numerikskala von 0 bis 10, (wobei Score 0 = kein Schmerz und 10 = vorstellbarer stärkster Schmerz) .
• . Bevor die Teilnehmer in diese Studie aufgenommen werden, werden ihnen der Zweck und die Art der Studie sowie die Risiko-Nutzen-Bewertung erläutert. Eine Einwilligungserklärung wird von den Teilnehmern eingeholt. Die Patienten werden etwa 6 bis 8 Stunden für feste Mahlzeiten, 4 Stunden für nicht klare Flüssigkeiten und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten vor der Operation nüchtern bleiben .

Anästhesietechnik

• Das perioperative Anästhesiemanagement erfolgt gemäß unserem Krankenhausroutineprotokoll.
• Eine intravenöse Kanüle wird in die Hand eingeführt und Standardüberwachung (nichtinvasive Blutdruckmessung, Elektrokardiographie und Pulsoximetrie) wird angewendet.
• Bei allen Patienten wird eine Spinalanästhesie in sitzender Position durchgeführt. Die Mittellinie auf Höhe der L3-4- und L4-5-Zwischenwirbelräume wird identifiziert, und die Spinalanästhesie wird mit einer 25-Gauge-Quincke-Nadel verabreicht.

• Die Patienten werden sofort in Rückenlage gebracht. Die Spinalanästhesie wird als erfolgreich angesehen, wenn ein beidseitiger Block bis T12, bewertet durch Verlust der Kälte- (Kälteeis) und Schmerzempfindung (eine 23-Gauge-Nadel), 10 Minuten nach der intrathekalen Injektion etabliert ist, die Operation wird mittels lateralem Zugang und lateraler Dekubitusposition durchgeführt. Lokalanästhetikum-Dosis, Sicherheit und Notfallbereitschaft

  1. Sakraler ESPB: 30 mL 0,25%iges Bupivacain-HCl (rein), entsprechend 75 mg. PENG-Block: 20 mL 0,25%iges Bupivacain-HCl (rein), entsprechend 50 mg . Beide Dosen liegen deutlich innerhalb der empfohlenen maximalen sicheren Dosis für ältere Patienten und wurden basierend auf anatomischen Anforderungen und RCT-Evidenz ausgewählt. Die maximale sichere Dosis von reinem Bupivacain wird strikt eingehalten, definiert als 2 mg/kg, nicht überschreitend ein absolutes Maximum von 150 mg.
  2. Langsame Inkrementelle Injektion: Die Standardpraxis ist, das Lokalanästhetikum unter Ultraschallführung in kleinen Bolusgaben, üblicherweise 5-10 mL auf einmal, zu injizieren, gefolgt von Aspiration, um intravaskuläre Platzierung und systemische Toxizität auszuschließen.

  3. Maßnahmen der Notfallbereitschaft umfassten:

     (i) Verfügbarkeit des Lipid-Rescue-Protokolls: 20%ige Intralipid-Lösung steht für die sofortige intravenöse Verabreichung im Falle einer systemischen Toxizität von Lokalanästhetika (LAST) gemäß ASRA-Richtlinien bereit.

     (ii) Überwachung auf LAST: Kontinuierliche Überwachung des neurologischen Status (z.B. Schwindel, periorale Taubheit, Krampfanfälle) und der kardiovaskulären Parameter (EKG, Blutdruck, Herzfrequenz) wird während des gesamten Eingriffs und in der unmittelbaren Zeit nach dem Block durchgeführt.

     (iii) Management von Allergie/Anaphylaxie: Notfallmedikamente (Adrenalin, Antihistaminika, Kortikosteroide) und Reanimationsausrüstung stehen zur Verfügung, mit einem vordefinierten Protokoll für die schnelle Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen.

     (iv) Notfall-Airway-Management-Ausrüstung wird am Bett verfügbar sein. (V) Eine Stoppregel wird angewendet, wenn unerwartete unerwünschte Ereignisse auftreten (z.B. schwere Hypotonie, Arrhythmie, LA-Toxizität). Postoperative Analgesieprotokoll Alle Patienten erhalten eine standardisierte multimodale Analgesie. Paracetamol (1 g alle 6 Stunden) und NSAIDs (sofern nicht kontraindiziert) werden als Routineanalgetika verabreicht. Opioide werden als Rescue-Medikation gemäß einem einheitlichen Protokoll für beide Gruppen eingesetzt. Dieses standardisierte Regime zielt darauf ab, Verzerrungen zu minimieren und sicherzustellen, dass Unterschiede in den Schmerzscores auf die regionalen Techniken zurückzuführen sind.