IL-33、sST2、およびCRPとパニック障害
2026年3月2日 更新者：Mehmet Hamdi ÖRÜM、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
パニック障害におけるIL-33、sST2、およびC反応性蛋白の調査：横断的症例対照研究
パニック障害（PD）は、反復的かつ予期しないパニック発作を特徴とし、著しい機能障害を伴う疾患です。
免疫炎症機序がPDに関与していることを示す証拠が増えています。
PDではC反応性蛋白（CRP）などの炎症マーカー値の上昇が報告されていますが、IL-33/sST2シグナル伝達経路の構成要素であるインターロイキン-33（IL-33）および可溶性サプレッサー腫瘍原性-2（sST2）は、これまでPDでは研究されていませんでした。
この横断的ケースコントロール研究は、PDと診断された未治療の被験者と健康対照群（HCs）の間で、末梢血清IL-33、sST2、およびCRPレベルを比較することを目的としています。
この知見は、PDの基盤となる炎症機序の理解に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、エラズー精神健康・疾患病院の精神科外来で実施された観察的、横断的、症例対照研究です。
パニック障害（PD）群と健康対照（HC）群に各40名の参加者を含めることが計画されています。
すべての参加者は、社会人口統計データフォームとDSM-5パニック障害重症度尺度（成人用）を完了します。
静脈血サンプル（5 mL）は、12時間絶食後の午前8:30〜10:00の間に採取されます。
血清IL-33、sST2、およびCRPレベルは、市販のELISAキットを使用して測定されます。
統計分析には、独立サンプルt検定またはマン・ホイットニーのU検定、カイ二乗検定、相関、回帰、およびROC分析が含まれます。
p値 < 0.05が統計的に有意と見なされます。
PDにおけるIL-33およびsST2レベルを検討した研究がないため、薬物未治療PD患者におけるこれらのIL-2Rを調べたQuagliatoらによる研究（Quagliato LA, Nardi AE.
Cytokine profile in drug-naïve panic disorder patients.
Transl Psychiatry.
2022 Feb 22;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.）のデータを考慮し、検出力分析を実施しました。
その研究では、IL-2RのPD群の値は54.44±13.62、
一方HC群の値は35.84±17.62でした。
アルファ値0.05、ベータ値0.2、検出力90％で、各群は8名の参加者で構成されるべきと結論付けられました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- 電話番号：+905382207558
- メール：mhorum@hotmail.com
研究場所
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Elâzığ
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Elâzığ、Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23200
- 募集
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
-
コンタクト：
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- 電話番号：+905382207558
- メール：mhorum@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、18歳から65歳までの成人参加者で構成されました。
パニック障害（PD）群には、DSM-5-TR基準に従ってPDと診断され、エラズー精神健康・疾患病院（トルコ）の精神科クリニックに入院した連続した被験者が含まれました。
健康対照（HC）群は、病院の医療委員会に申請し、現在または過去の精神科疾患または重要な医学的障害がない一般集団の個人で構成されました。
全ての参加者は、登録前にインフォームドコンセントを提供しました。
説明
パニック障害（PD）グループの場合：
* 参加基準：
- 18歳から65歳までの年齢であること
- DSM-5-TRに基づくパニック障害（PD）の診断があり、その障害のパニック発作症状で病院を受診していること
- 精神科治療目的でこれまで薬物を使用したことがない（未治療）こと
- 現在の受診時点でPD以外の活動性精神疾患を有していないこと
- 高血圧、糖尿病、腎不全、肝不全、認知障害を伴う神経疾患、急性感染症、妊娠、自己免疫疾患、または癌がないこと
- 過去1か月間、薬物やサプリメントを服用していないこと
- 社会人口統計学的データおよび尺度データを完全に記入すること
- 研究への参加を自発的に希望すること
PDグループの場合：
* 除外基準：
• 18歳から65歳の年齢範囲外であること
• DSM-5-TRに基づくPDの診断基準を満たさない、または健康であること
• 精神科薬物使用歴があること
• 現在の申請時点でPD以外の精神疾患を有していること
• 高血圧、糖尿病、腎不全、肝不全、認知障害を伴う神経疾患、急性感染症、妊娠、自己免疫疾患、癌の存在
• ボディマス指数（BMI）が＜18.5 kg/m²および＞29.9 kg/m²の患者
- 過去1か月間に薬物やサプリメントを服用していること
- 社会人口統計学的データおよび尺度データの記入が不完全であること
- 研究への参加を自発的に希望しないこと
健康対照グループの場合：
参加基準：
- 18歳から65歳までの年齢であること
- 活動性精神疾患を有していないこと
- 精神科治療目的でこれまで薬物を使用したことがない（未治療）こと
- 高血圧、糖尿病、腎不全、肝不全、認知障害を伴う神経疾患、急性感染症、妊娠、自己免疫疾患、または癌がないこと
- 過去1か月間、薬物やサプリメントを服用していないこと
- 社会人口統計学的データおよび尺度データを完全に記入すること
- 研究への参加を自発的に希望すること
健康対照グループの場合：
* 除外基準：
- 18歳から65歳の年齢範囲外であること
- 活動性精神疾患を有していること
- 精神科薬物使用歴があること
- 高血圧、糖尿病、腎不全、肝不全、認知障害を伴う神経疾患、急性感染症、妊娠、自己免疫疾患、または癌があること
- ボディマス指数（BMI）が＜18.5 kg/m²および＞29.9 kg/m²の患者
- 過去1か月間に薬物やサプリメントを服用していること
- 社会人口統計学的データおよび尺度データの記入が不完全であること
- 研究への参加を自発的に希望しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パニック障害 (PD)
DSM-5-TR基準に基づきパニック障害（PD）と診断された成人参加者（18～65歳）。
PDの被験者は全員、薬物未治療であった。
被験者はベースラインで評価された。
研究プロトコルによる介入は行われなかった。
血清インターロイキン-33（IL-33）、可溶性サプレッサー腫瘍原性-2（sST2）、C反応性蛋白（CRP）レベルおよび全血球計算パラメータの測定のために血液サンプルを採取した。
PD群の臨床評価には、DSM-5パニック障害重症度尺度（成人版）を含めた。
すべての参加者について社会人口統計学的および臨床データを記録した。
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健康対照（HC）
現在または過去の精神障害がない健康な成人参加者（18〜65歳）。
研究プロトコルの一部として介入は実施されませんでした。
参加者はベースライン臨床評価を受け、血清インターロイキン-33（IL-33）および可溶性サプレッサー腫瘍原性-2（sST2）、C反応性タンパク質（CRP）レベル、ならびに全血球計算パラメータの測定のために単一の血液サンプルを提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン-33 (IL-33)
時間枠：入院時（ベースライン）
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ELISAで測定したインターロイキン-33（IL-33）レベル（pg/ml）。
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入院時（ベースライン）
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可溶性サプレッサー腫瘍形成性-2（sST2）
時間枠：入院時（ベースライン）
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ELISA法で測定した可溶性サプレッサー腫瘍原性-2 (sST2) レベル (pg/ml)
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入院時（ベースライン）
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C反応性蛋白（CRP）
時間枠：入院時（ベースライン）
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ELISA法で測定したC反応性タンパク質（CRP）レベル（mg/dL）
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入院時（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症総合指数 (AISI)
時間枠：入院時（ベースライン）
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全身性炎症総合指標（AISI）は、次の式を用いて算出されます：（好中球 × 単球 × 血小板）／（リンパ球）。
ここで言及されているすべてのパラメータは、全血球計算パラメータです。
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入院時（ベースライン）
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DSM-5 パニック障害重症度尺度-成人用（PDS）
時間枠：入院時（ベースライン）
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DSM-5 パニック障害重症度尺度-成人用（PDS）は、アメリカ精神医学会（APA）によって開発された10項目の自己評価尺度であり、5段階のリッカート尺度（0=全くない；1=時々；2=半分くらい；3=ほとんどの場合；4=いつも）を使用しています。
参加者は、この尺度を完了する際に、過去7日間においてパニック障害が彼らの個人生活にどれだけ影響を与えたかを考慮します。
尺度の項目から得られるスコアは、パニック障害の重症度を示します。
この尺度のスコアは0から40の間で採点され、スコアが高いほどパニック障害がより重症であることを示します。
平均合計スコアは、合計素点を尺度の項目数で割ることによって計算されます。
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入院時（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月7日
一次修了 (推定)
2026年3月23日
研究の完了 (推定)
2026年3月23日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）（人口統計学的変数、血清IL-33、sST2およびCRPレベル、完全血球計算パラメータ、DSM-5パニック障害重症度尺度-成人版（PDS）を含む）は、学術目的での合理的な要求に応じて、資格のある研究者に提供されます。
データは、すべての直接識別子を除去し、適用される倫理承認およびデータ保護規制に従って共有されます。
データへのアクセスには、方法論的に適切な研究提案とデータ使用契約が必要です。
リクエストは対応著者に宛てて行ってください。
IPD 共有時間枠
データは、発表から6か月後に利用可能になり、5年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者にはアクセスが許可されます。
リクエストは主任研究者によって承認される必要があり、機関および倫理規定に従ったデータ使用契約が必要となる場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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