IL-33, sST2 e PCR nel Disturbo di Panico
2 marzo 2026 aggiornato da: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Studio trasversale caso-controllo sull'indagine di IL-33, sST2 e Proteina C-Reattiva nel Disturbo di Panico
Il disturbo di panico (PD) è caratterizzato da attacchi di panico ricorrenti e inaspettati ed è associato a una significativa compromissione funzionale.
Le prove crescenti suggeriscono il coinvolgimento di meccanismi immunoinfiammatori nel PD.
Livelli elevati di marcatori infiammatori come la proteina C-reattiva (CRP) sono stati riportati nel PD; tuttavia, l'interleuchina-33 (IL-33) e il soppressore solubile della tumorogenicità-2 (sST2), componenti dell'asse di segnalazione IL-33/sST2, non sono stati precedentemente studiati nel PD.
Questo studio caso-controllo trasversale mira a confrontare i livelli periferici sierici di IL-33, sST2 e CRP tra soggetti naïve ai farmaci diagnosticati con PD e controlli sani (HCs).
I risultati potrebbero contribuire a comprendere i meccanismi infiammatori alla base del PD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale, trasversale, caso-controllo condotto presso l'ambulatorio psichiatrico dell'Ospedale di Salute Mentale e Malattie di Elazığ.
È stato pianificato di includere 40 partecipanti nei gruppi disturbo di panico (PD) e controlli sani (HC).
Tutti i partecipanti compileranno un modulo di dati sociodemografici e la Scala di Gravità del Disturbo di Panico DSM-5 (Forma Adulta).
Campioni di sangue venoso (5 mL) saranno raccolti tra le 08:30 e le 10:00 dopo 12 ore di digiuno.
I livelli sierici di IL-33, sST2 e CRP saranno misurati utilizzando kit ELISA disponibili in commercio.
Le analisi statistiche includeranno il test t per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney, il test del chi-quadrato, correlazione, regressione e analisi ROC.
Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Poiché non esiste alcuno studio che esamini i livelli di IL-33 e sST2 nel PD, sono stati considerati i dati dello studio condotto da Quagliato et al. (Quagliato LA, Nardi AE.
Profilo delle citochine in pazienti con disturbo di panico naive al trattamento.
Transl Psychiatry.
22 febbraio 2022;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.) che ha esaminato questi IL-2R in PD naive al trattamento ed è stata eseguita un'analisi di potenza.
In quello studio, il valore del gruppo PD per IL-2R era 54,44±13,62,
mentre il valore del gruppo HC era 35,84±17,62.
Con un valore alfa di 0,05, un valore beta di 0,2 e una potenza del 90%, si è concluso che ogni gruppo dovrebbe essere composto da otto partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- Numero di telefono: +905382207558
- Email: mhorum@hotmail.com
Luoghi di studio
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23200
- Reclutamento
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
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Contatto:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Numero di telefono: +905382207558
- Email: mhorum@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da partecipanti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Il gruppo con disturbo di panico (PD) includeva soggetti consecutivi diagnosticati con PD secondo i criteri DSM-5-TR che sono stati ricoverati nella clinica psichiatrica dell'Ospedale per la Salute Mentale e le Malattie di Elazığ (Turchia).
Il gruppo di controllo sano (HC) era costituito da individui della popolazione generale che si sono rivolti al consiglio medico dell'ospedale e non presentavano disturbi psichiatrici o medici significativi attuali o passati.
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato prima dell'arruolamento.
Descrizione
Per il Gruppo Disturbo di Panico (PD):
*Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere una diagnosi di disturbo di panico (PD) secondo il DSM-5-TR ed essersi presentato in ospedale con sintomi di attacco di panico del disturbo
- Non aver mai utilizzato alcun farmaco per scopi psichiatrici (drug-naive)
- Non avere altri disturbi psichiatrici attivi oltre al PD al momento della presentazione
- Assenza di ipertensione, diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza epatica, malattia neurologica con deterioramento cognitivo, infezione acuta, gravidanza, malattia autoimmune o cancro
- Non aver assunto farmaci o integratori nell'ultimo mese
- Completare completamente i dati sociodemografici e delle scale
- Volontariato a partecipare allo studio
Per il Gruppo PD:
*Criteri di esclusione:
• Essere al di fuori della fascia di età 18-65 anni
• Non soddisfare i criteri diagnostici per PD secondo il DSM-5-TR o essere in buona salute
• Avere una storia di uso di farmaci psichiatrici
• Avere un ulteriore disturbo psichiatrico oltre al PD al momento della domanda
• Presenza di ipertensione, diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza epatica, malattia neurologica con deterioramento cognitivo, infezione acuta, gravidanza, malattia autoimmune, cancro
• Pazienti con indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m² e >29,9 kg/m²
- Aver assunto farmaci o integratori nell'ultimo mese
- Compilazione incompleta dei dati sociodemografici e delle scale
- Non volontariato a partecipare allo studio
Per il Gruppo di Controllo Sano:
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Non avere alcun disturbo psichiatrico attivo
- Non aver mai utilizzato alcun farmaco per scopi psichiatrici (drug-naive)
- Non avere ipertensione, diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza epatica, malattia neurologica con deterioramento cognitivo, infezione acuta, gravidanza, malattia autoimmune o cancro
- Non aver assunto farmaci o integratori nell'ultimo mese
- Completare completamente i dati sociodemografici e delle scale
- Volontariato a partecipare allo studio
Per il Gruppo di Controllo Sano:
*Criteri di esclusione:
- Essere al di fuori della fascia di età 18-65 anni
- Avere qualsiasi disturbo psichiatrico attivo
- Avere una storia di uso di farmaci psichiatrici
- Avere ipertensione, diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza epatica, malattia neurologica con deterioramento cognitivo, infezione acuta, gravidanza, malattia autoimmune o cancro
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) < 18,5 kg/m² e > 29,9 kg/m²
- Aver assunto farmaci o integratori nell'ultimo mese
- Compilazione incompleta dei dati sociodemografici e delle scale
- Non volontariato a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbo di Panico (PD)
Partecipanti adulti (18-65 anni) con diagnosi di disturbo di panico (PD) secondo i criteri DSM-5-TR.
Tutti i soggetti con PD erano naive ai farmaci.
I soggetti sono stati valutati al basale.
Nessun intervento è stato assegnato dal protocollo di studio.
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione dei livelli sierici di interleuchina-33 (IL-33) e soppressore della tumorogenicità-2 solubile (sST2), proteina C-reattiva (CRP) e parametri dell'emocromo completo.
Le valutazioni cliniche nel gruppo PD includevano la Scala di Gravità del Disturbo di Panico DSM-5 (Forma per Adulti).
I dati sociodemografici e clinici sono stati registrati per tutti i partecipanti.
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Controllo Sano (HC)
Partecipanti adulti sani di controllo (18-65 anni) senza alcun disturbo psichiatrico attuale o passato.
Nessun intervento è stato somministrato come parte del protocollo di ricerca.
I partecipanti hanno subito una valutazione clinica basale e hanno fornito un singolo campione di sangue per la misurazione dei livelli sierici di interleuchina-33 (IL-33), soppressore solubile della tumorigenicità-2 (sST2), proteina C-reattiva (CRP) e parametri dell'emocromo completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interleuchina-33 (IL-33)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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Livelli di interleuchina-33 (IL-33) misurati con ELISA (pg/ml).
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Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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Soluble Suppressor Tumorogenicity-2 (sST2)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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Livelli di Soluble Suppressor Tumorogenicity-2 (sST2) misurati mediante ELISA (pg/ml)
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Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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Livelli di Proteina C-Reattiva (CRP) misurati mediante ELISA (mg/dL)
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Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Aggregato di Infiammazione Sistemica (AISI)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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L'Indice Aggregato di Infiammazione Sistemica (AISI) viene calcolato utilizzando la seguente formula: (neutrofili × monociti × piastrine) / (linfociti).
Tutti i parametri menzionati qui sono parametri dell'emocromo completo.
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Al momento del ricovero in ospedale (baseline)
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DSM-5 Scala di Gravità del Disturbo di Panico - Forma per Adulti (PDS)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline)
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La Scala di Gravità del Disturbo di Panico del DSM-5 - Forma per Adulti (PDS) è una scala di autovalutazione di 10 item sviluppata dall'American Psychiatric Association (APA) che utilizza una scala Likert a cinque punti (0=Mai; 1=Qualche volta; 2=A metà; 3=La maggior parte del tempo; 4=Sempre).
I partecipanti considerano quanto il loro disturbo di panico ha influenzato la loro vita personale negli ultimi sette giorni durante la compilazione della scala.
I punteggi ottenuti dagli item della scala indicano la gravità del disturbo di panico.
La scala può essere valutata tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano un disturbo di panico più grave.
Il punteggio totale medio viene calcolato dividendo il punteggio grezzo totale per il numero di item sulla scala.
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Al momento del ricovero ospedaliero (baseline)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
23 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti resi anonimi (IPD) alla base dei risultati riportati in questo studio (incluse variabili demografiche, livelli sierici di IL-33, sST2 e PCR, parametri dell'emocromo completo e scala di gravità del disturbo di panico dell'adulto DSM-5 (PDS) saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole per scopi accademici.
I dati saranno condivisi dopo la rimozione di tutti gli identificatori diretti e in conformità con le approvazioni etiche applicabili e le normative sulla protezione dei dati.
L'accesso ai dati richiederà una proposta di ricerca metodologicamente valida e un accordo per l'utilizzo dei dati.
Le richieste dovranno essere indirizzate all'autore corrispondente.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili per 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso sarà concesso ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida.
Le richieste devono essere approvate dal ricercatore principale e potrebbero richiedere un accordo sull'utilizzo dei dati in conformità con le normative istituzionali ed etiche.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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