IL-33, sST2 y PCR en el Trastorno de Pánico
2 de marzo de 2026 actualizado por: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Investigación de IL-33, sST2 y Proteína C Reactiva en el Trastorno de Pánico: Un Estudio Transversal de Casos y Controles
El trastorno de pánico (TP) se caracteriza por ataques de pánico recurrentes e inesperados y está asociado con un deterioro funcional significativo.
La evidencia creciente sugiere la participación de mecanismos inmunoinflamatorios en el TP.
Se han reportado niveles elevados de marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva (PCR) en el TP; sin embargo, la interleucina-33 (IL-33) y el supresor soluble de tumorogenicidad-2 (sST2), componentes del eje de señalización IL-33/sST2, no se han investigado previamente en el TP.
Este estudio transversal de casos y controles tiene como objetivo comparar los niveles periféricos séricos de IL-33, sST2 y PCR entre sujetos sin tratamiento previo diagnosticados con TP y controles sanos (CS).
Los hallazgos pueden contribuir a comprender los mecanismos inflamatorios subyacentes al TP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional, transversal, de casos y controles realizado en la clínica ambulatoria de psiquiatría del Hospital de Salud Mental y Enfermedades de Elazığ.
Se planeó incluir 40 participantes en los grupos de trastorno de pánico (PD) y controles sanos (HCs).
Todos los participantes completarán un formulario de datos sociodemográficos y la Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico del DSM-5 (Formulario para Adultos).
Se recolectarán muestras de sangre venosa (5 mL) entre las 08:30 y las 10:00 a.m. después de un ayuno de 12 horas.
Los niveles séricos de IL-33, sST2 y PCR se medirán utilizando kits ELISA disponibles comercialmente.
Los análisis estadísticos incluirán la prueba t de muestras independientes o la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de chi-cuadrado, correlación, regresión y análisis ROC.
Un valor p < 0.05 se considerará estadísticamente significativo.
Dado que no hay estudios que examinen los niveles de IL-33 y sST2 en PD, se consideraron los datos del estudio realizado por Quagliato et al. (Quagliato LA, Nardi AE.
Perfil de citoquinas en pacientes con trastorno de pánico sin tratamiento previo.
Transl Psychiatry.
2022 Feb 22;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.) que examinó estos IL-2R en PD sin tratamiento previo y se realizó un análisis de potencia.
En ese estudio, el valor del grupo PD para IL-2R fue de 54.44±13.62,
mientras que el valor del grupo HC fue de 35.84±17.62.
Con un valor alfa de 0.05, un valor beta de 0.2 y una potencia del 90%, se concluyó que cada grupo debería consistir en ocho participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- Número de teléfono: +905382207558
- Correo electrónico: mhorum@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23200
- Reclutamiento
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
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Contacto:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Número de teléfono: +905382207558
- Correo electrónico: mhorum@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en participantes adultos de 18 a 65 años.
El grupo de trastorno de pánico (TP) incluyó sujetos consecutivos diagnosticados con TP según los criterios del DSM-5-TR que fueron admitidos en la clínica de psiquiatría del Hospital de Salud Mental y Enfermedades de Elazığ (Turquía).
El grupo de control sano (CS) consistió en individuos de la población general que solicitaron la junta médica del hospital y no tenían trastornos psiquiátricos o médicos significativos actuales o pasados.
Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado antes de la inscripción.
Descripción
Para el Grupo de Trastorno de Pánico (TP):
*Criterios de Inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Tener un diagnóstico de trastorno de pánico (TP) según el DSM-5-TR y haber acudido al hospital con síntomas de ataque de pánico del trastorno
- No haber utilizado previamente ningún medicamento con fines psiquiátricos (no haber recibido tratamiento farmacológico previo)
- No presentar ningún trastorno psiquiátrico activo adicional además del TP en la presentación actual
- Ausencia de hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad neurológica con deterioro cognitivo, infección aguda, embarazo, enfermedad autoinmune o cáncer
- No haber tomado ningún medicamento o suplemento en el último mes
- Completar totalmente los datos sociodemográficos y de escalas
- Participar voluntariamente en el estudio
Para el Grupo de TP:
*Criterios de Exclusión:
• Estar fuera del rango de edad de 18-65 años
• No cumplir con los criterios diagnósticos para TP según el DSM-5-TR o estar en buen estado de salud
• Tener antecedentes de uso de medicamentos psiquiátricos
• Presentar un trastorno psiquiátrico adicional además del TP en la aplicación actual
• Presencia de hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad neurológica con deterioro cognitivo, infección aguda, embarazo, enfermedad autoinmune, cáncer
• Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) <18.5 kg/m² y >29.9 kg/m²
- Tomar cualquier medicamento o suplemento en el último mes
- Completar de forma incompleta los datos sociodemográficos y de escalas
- No participar voluntariamente en el estudio
Para el Grupo de Control Sano:
Criterios de Inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- No presentar ningún trastorno psiquiátrico activo
- No haber utilizado previamente ningún medicamento con fines psiquiátricos (no haber recibido tratamiento farmacológico previo)
- No tener hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad neurológica con deterioro cognitivo, infección aguda, embarazo, enfermedad autoinmune o cáncer
- No haber tomado ningún medicamento o suplemento en el último mes
- Completar totalmente los datos sociodemográficos y de escalas
- Participar voluntariamente en el estudio
Para el Grupo de Control Sano:
*Criterios de Exclusión:
- Estar fuera del rango de edad de 18-65 años
- Tener cualquier trastorno psiquiátrico activo
- Tener antecedentes de uso de medicamentos psiquiátricos
- Tener hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad neurológica con deterioro cognitivo, infección aguda, embarazo, enfermedad autoinmune o cáncer
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) < 18.5 kg/m² y > 29.9 kg/m²
- Tomar cualquier medicamento o suplemento en el último mes
- Completar de forma incompleta los datos sociodemográficos y de escalas
- No participar voluntariamente en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastorno de pánico (TP)
Participantes adultos (18-65 años) diagnosticados con trastorno de pánico (TP) según los criterios DSM-5-TR.
Todos los sujetos con TP eran fármaco-naive. Los sujetos fueron evaluados al inicio del estudio. No se asignó ninguna intervención según el protocolo del estudio. Se recogieron muestras de sangre para medir los niveles séricos de interleucina-33 (IL-33), supresor de tumorogenicidad-2 soluble (sST2) y proteína C reactiva (PCR), así como los parámetros del hemograma completo. Las evaluaciones clínicas en el grupo con TP incluyeron la Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico del DSM-5 (Formulario para Adultos). Se registraron datos sociodemográficos y clínicos de todos los participantes. |
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Control Sano (HC)
Participantes adultos de control sanos (18-65 años) sin ningún trastorno psiquiátrico actual o pasado.
No se administró ninguna intervención como parte del protocolo de investigación.
Los participantes se sometieron a una evaluación clínica basal y proporcionaron una única muestra de sangre para la medición de los niveles séricos de interleucina-33 (IL-33), supresor soluble de tumorogenicidad-2 (sST2) y proteína C reactiva (PCR), así como de los parámetros del hemograma completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interleucina-33 (IL-33)
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (basal)
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Niveles de interleucina-33 (IL-33) medidos mediante ELISA (pg/ml).
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Al ingreso hospitalario (basal)
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Supresor Soluble de Tumorogenicidad-2 (sST2)
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base)
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Niveles de Supresor de Tumorogenicidad-2 soluble (sST2) medidos por ELISA (pg/ml)
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Al ingreso hospitalario (línea de base)
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Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base)
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Niveles de Proteína C Reactiva (PCR) medidos por ELISA (mg/dL)
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Al ingreso hospitalario (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base)
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El Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI) se calcula mediante la siguiente fórmula: (neutrófilos × monocitos × plaquetas) / (linfocitos).
Todos los parámetros mencionados aquí son parámetros del hemograma completo.
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Al ingreso hospitalario (línea de base)
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Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico del DSM-5 - Formulario para Adultos (PDS)
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base)
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La Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico del DSM-5 - Formulario para Adultos (PDS) es una escala de autoevaluación de 10 ítems desarrollada por la Asociación Americana de Psiquiatría (APA) que utiliza una escala Likert de cinco puntos (0=Nunca; 1=A veces; 2=La mitad del tiempo; 3=La mayor parte del tiempo; 4=Siempre).
Los participantes consideran cuánto ha afectado su trastorno de pánico a sus vidas personales en los últimos siete días al completar la escala.
Las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala indican la gravedad del trastorno de pánico.
La escala puede puntuar entre 0 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un trastorno de pánico más grave.
La puntuación total media se calcula dividiendo la puntuación bruta total por el número de ítems de la escala.
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Al ingreso hospitalario (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) que subyacen a los resultados reportados en este estudio (incluyendo variables demográficas, niveles séricos de IL-33, sST2 y PCR, parámetros del hemograma completo, y la Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico del DSM-5-Formulario para Adultos (PDS) estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud razonable con fines académicos.
Los datos se compartirán tras la eliminación de todos los identificadores directos y de acuerdo con las aprobaciones éticas aplicables y las regulaciones de protección de datos.
El acceso a los datos requerirá una propuesta de investigación metodológicamente sólida y un acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación y permanecerán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Las solicitudes deben ser aprobadas por el investigador principal y pueden requerir un acuerdo de uso de datos de acuerdo con las regulaciones institucionales y éticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .