IL-33, sST2 og CRP ved panikforstyrrelse
2. marts 2026 opdateret af: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Undersøgelse af IL-33, sST2 og C-reaktivt protein ved panikforstyrrelse: Et tværsnitsbaseret case-kontrolstudie
Panikforstyrrelse (PD) er kendetegnet ved tilbagevendende og uventede panikanfald og er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse.
Stigende beviser tyder på involvering af immuninflammatoriske mekanismer i PD.
Forhøjede niveauer af inflammatoriske markører såsom C-reaktivt protein (CRP) er blevet rapporteret i PD; interleukin-33 (IL-33) og opløseligt suppressor tumorogenicitet-2 (sST2), komponenter af IL-33/sST2-signalaksen, er dog ikke tidligere blevet undersøgt i PD.
Dette tværsnitsbaserede case-kontrolstudie har til formål at sammenligne perifert serum IL-33, sST2 og CRP-niveauer mellem lægemiddelnaive personer diagnosticeret med PD og raske kontroller (HCs).
Resultaterne kan bidrage til forståelsen af de inflammatoriske mekanismer, der ligger til grund for PD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsbaseret, tværsnits-, case-kontrolundersøgelse udført på psykiatrisk ambulatorium på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital.
Det var planlagt at inkludere 40 deltagere i panikforstyrrelse (PD) og raske kontrolgrupper (HCs).
Alle deltagere vil udfylde en sociodemografisk dataformular og DSM-5 Panikforstyrrelses Sværhedsskala (Voksenformular).
Venøse blodprøver (5 mL) vil blive indsamlet mellem kl. 08:30-10:00 efter 12 timers faste.
Serum IL-33, sST2 og CRP-niveauer vil blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits.
Statistiske analyser vil inkludere uafhængige prøver t-test eller Mann-Whitney U test, chi-square test, korrelation, regression og ROC-analyse.
En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Da der ikke er nogen undersøgelse, der undersøger IL-33 og sST2-niveauer i PD, blev data fra undersøgelsen udført af Quagliato et al. (Quagliato LA, Nardi AE.
Cytokineprofil i lægemiddelnaive panikforstyrrelsespatienter.
Transl Psychiatry.
2022 Feb 22;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.) som undersøgte disse IL-2R i lægemiddelnaive PD blev betragtet, og en poweranalyse blev udført.
I den undersøgelse var PD-gruppeværdien for IL-2R 54,44±13,62,
mens HC-gruppeværdien var 35,84±17,62.
Med en alfaværdi på 0,05, en betaværdi på 0,2 og en power på 90% blev det konkluderet, at hver gruppe skal bestå af otte deltagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- Telefonnummer: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
- Rekruttering
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
-
Kontakt:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Telefonnummer: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen bestod af voksne deltagere i alderen 18-65 år.
Panikforstyrrelsesgruppen (PD) omfattede på hinanden følgende personer diagnosticeret med PD i henhold til DSM-5-TR-kriterier, som blev indlagt på psykiatrisk klinik på Elazığ Mental Sundhed og Sygdomme Hospital (Tyrkiet).
Den sunde kontrolgruppe (HC) bestod af personer fra den generelle befolkning, som ansøgte til hospitalets lægepanel og ikke havde nuværende eller tidligere psykiske eller signifikante medicinske lidelser.
Alle deltagere gav informeret samtykke før tilmelding.
Beskrivelse
For Panikforstyrrelse (PD)-gruppen:
*Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- Have en diagnose på panikforstyrrelse (PD) ifølge DSM-5-TR og have præsenteret sig på hospitalet med panikangstanfaldssymptomer på forstyrrelsen
- Ikke tidligere have brugt medicin til psykiatriske formål (medicinnaiv)
- Ikke have yderligere aktive psykiatriske lidelser udover PD ved den aktuelle præsentation
- Fravær af hypertension, diabetes mellitus, nyresvigt, leversvigt, neurologisk sygdom med kognitiv svækkelse, akut infektion, graviditet, autoimmun sygdom eller kræft
- Ikke have taget medicin eller kosttilskud inden for den sidste måned
- Fuldføre sociodemografiske og skala-data fuldt ud
- Frivilligt at deltage i studiet
For PD-gruppen:
*Eksklusionskriterier:
• Være uden for 18-65 års aldersintervallet
• Ikke opfylde de diagnostiske kriterier for PD ifølge DSM-5-TR eller være i god sundhed
• Have en historie med psykiatrisk medicinanvendelse
• Have en yderligere psykiatrisk lidelse udover PD ved den aktuelle ansøgning
• Tilstedeværelse af hypertension, diabetes mellitus, nyresvigt, leversvigt, neurologisk sygdom med kognitiv svækkelse, akut infektion, graviditet, autoimmun sygdom, kræft
• Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) <18,5 kg/m² og >29,9 kg/m²
- Have taget medicin eller kosttilskud inden for den sidste måned
- Ufuldstændig udfyldelse af sociodemografiske og skala-data
- Ikke frivilligt at deltage i studiet
For Sund Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- Ikke have nogen aktive psykiatriske lidelser
- Ikke tidligere have brugt medicin til psykiatriske formål (medicinnaiv)
- Ikke have hypertension, diabetes mellitus, nyresvigt, leversvigt, neurologisk sygdom med kognitiv svækkelse, akut infektion, graviditet, autoimmun sygdom eller kræft
- Ikke have taget medicin eller kosttilskud inden for den sidste måned
- Fuldføre sociodemografiske og skala-data fuldt ud
- Frivilligt at deltage i studiet
For Sund Kontrolgruppe:
*Eksklusionskriterier:
- Være uden for 18-65 års aldersintervallet
- Have nogen aktive psykiatriske lidelser
- Have en historie med brug af psykiatrisk medicin
- Have hypertension, diabetes mellitus, nyresvigt, leversvigt, neurologisk sygdom med kognitiv svækkelse, akut infektion, graviditet, autoimmun sygdom eller kræft
- Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) < 18,5 kg/m² og > 29,9 kg/m²
- Have taget medicin eller kosttilskud inden for den sidste måned
- Ufuldstændig udfyldelse af sociodemografiske og skala-data
- Ikke frivilligt at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Panikforstyrrelse (PD)
Voksne deltagere (18-65 år) diagnosticeret med paniklidelse (PD) i henhold til DSM-5-TR-kriterierne.
Alle deltagerne med PD var lægemiddelnaive. Deltagerne blev evalueret ved baseline. Ingen intervention blev tildelt af studiet. Blodprøver blev indsamlet til måling af serum interleukin-33 (IL-33) og opløselig suppressor tumorogenicitet-2 (sST2), C-reaktivt protein (CRP)-niveauer og fuldstændige blodtællingsparametre. Kliniske vurderinger i PD-gruppen inkluderede DSM-5 Panic Disorder Severity Scale (Voksenformular). Sociodemografiske og kliniske data blev registreret for alle deltagere. |
|
Sund kontrol (HC)
Sund kontrolvoksne deltagere (18-65 år) uden nuværende eller tidligere psykisk lidelse.
Ingen intervention blev administreret som en del af forskningsprotokollen.
Deltagerne gennemgik en baseline klinisk evaluering og leverede en enkelt blodprøve til måling af serum interleukin-33 (IL-33), opløselig suppressor tumorogenicitet-2 (sST2), C-reaktivt protein (CRP) og fuldstændig blodtalparametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-33 (IL-33)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
|
Interleukin-33 (IL-33)-niveauer målt med ELISA (pg/ml).
|
Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
|
|
Løseligt Suppressor Tumorogenicitet-2 (sST2)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
|
Soluble Suppressor Tumorogenicity-2 (sST2)-niveauer målt ved ELISA (pg/ml)
|
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
|
C-reaktivt protein (CRP)-niveauer målt ved ELISA (mg/dL)
|
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggregatindex for Systemisk Inflammation (AISI)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
|
Aggregatindeks for systemisk inflammation (AISI) beregnes ved hjælp af følgende formel: (neutrofiler × monocytter × trombocytter) / (lymfocytter).
Alle de nævnte parametre er fuldt blodtalparametre. |
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
|
|
DSM-5 Panikforstyrrelse Sværhedsskala - Voksenformular (PDS)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
|
DSM-5 Panic Disorder Severity Scale-Adult Form (PDS) er en 10-punkts selvrapporteringsskala udviklet af American Psychiatric Association (APA), der bruger en fempunkts Likert-skala (0=Aldrig; 1=Nogle gange; 2=Halvvejs; 3=Det meste af tiden; 4=Altid).
Deltagerne overvejer, hvor meget deres panikforstyrrelse har påvirket deres personlige liv i de sidste syv dage, når de udfylder skalaen.
Scorer opnået fra skalaens punkter angiver alvorligheden af panikforstyrrelsen.
Skalaen kan scores mellem 0 og 40, hvor højere scorer indikerer en mere alvorlig panikforstyrrelse.
Den gennemsnitlige totalscore beregnes ved at dividere den samlede råscore med antallet af punkter på skalaen.
|
Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
23. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse (herunder demografiske variabler, serum IL-33, sST2 og CRP-niveauer, fuldstændige blodtalparametre og DSM-5 Panic Disorder Severity Scale-Adult Form (PDS)), vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere på rimelig anmodning til akademiske formål.
Data vil blive delt efter fjernelse af alle direkte identifikatorer og i overensstemmelse med gældende etiske godkendelser og databeskyttelsesregler.
Adgang til dataene vil kræve et metodisk forsvarligt forskningsforslag og en dataanvendelsesaftale.
Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelse og vil forblive tilgængelige i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang vil blive givet til forskere, der fremsætter et metodisk velunderbygget forslag.
Anmodninger skal godkendes af den ansvarlige forsker og kan kræve en dataanvendelsesaftale i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .