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IL-33, sST2 et CRP dans le trouble panique

8 septembre 2026 mis à jour par: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Investigation de l'IL-33, du sST2 et de la protéine C-réactive dans le trouble panique : une étude cas-témoins transversale

Le trouble panique (PD) se caractérise par des attaques de panique récurrentes et inattendues et est associé à une altération fonctionnelle significative. De plus en plus de preuves suggèrent l'implication de mécanismes immuno-inflammatoires dans le PD. Des niveaux élevés de marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP) ont été rapportés dans le PD ; cependant, l'interleukine-33 (IL-33) et le suppresseur de tumorogénicité-2 soluble (sST2), composants de l'axe de signalisation IL-33/sST2, n'ont pas été précédemment étudiés dans le PD. Cette étude cas-témoin transversale vise à comparer les niveaux périphériques sériques d'IL-33, de sST2 et de CRP entre des sujets naïfs de traitement diagnostiqués avec un PD et des témoins sains (HCs). Les résultats pourraient contribuer à comprendre les mécanismes inflammatoires sous-jacents au PD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, transversale, cas-témoins menée au service de consultation externe de psychiatrie de l'hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ. Il était prévu d'inclure 40 participants dans les groupes trouble panique (TP) et témoins sains (TS). Tous les participants rempliront un formulaire de données sociodémographiques et l'échelle de sévérité du trouble panique DSM-5 (version adulte). Des échantillons de sang veineux (5 mL) seront prélevés entre 08h30 et 10h00 après un jeûne de 12 heures. Les taux sériques d'IL-33, de sST2 et de CRP seront mesurés à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce. Les analyses statistiques incluront le test t pour échantillons indépendants ou le test U de Mann-Whitney, le test du chi-carré, la corrélation, la régression et l'analyse ROC. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Comme il n'existe aucune étude examinant les taux d'IL-33 et de sST2 dans le TP, les données de l'étude menée par Quagliato et al. (Quagliato LA, Nardi AE. Profil cytokinique chez les patients naïfs de traitement atteints de trouble panique. Transl Psychiatry. 2022 22 février ;12(1):75. doi : 10.1038/s41398-022-01835-y.) qui a examiné ces IL-2R chez des patients naïfs de traitement atteints de TP ont été prises en compte et une analyse de puissance a été réalisée. Dans cette étude, la valeur du groupe TP pour l'IL-2R était de 54,44±13,62, alors que la valeur du groupe TS était de 35,84±17,62. Avec une valeur alpha de 0,05, une valeur bêta de 0,2 et une puissance de 90 %, il a été conclu que chaque groupe devrait être composé de huit participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était composée de participants adultes âgés de 18 à 65 ans. Le groupe trouble panique (TP) comprenait des sujets consécutifs diagnostiqués avec un TP selon les critères DSM-5-TR qui ont été admis à la clinique psychiatrique de l'hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ (Turquie). Le groupe témoin sain (TS) était constitué d'individus de la population générale qui ont postulé au conseil médical de l'hôpital et n'avaient aucun trouble psychiatrique ou médical significatif actuel ou passé. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé avant leur inscription.

La description

  1. Pour le groupe Trouble panique (TP) :

    *Critères d'inclusion :

    • Être âgé de 18 à 65 ans
    • Avoir un diagnostic de trouble panique (TP) selon le DSM-5-TR et s'être présenté à l'hôpital avec des symptômes de crise de panique du trouble
    • N'avoir jamais utilisé de médicament à des fins psychiatriques (naïf de traitement)
    • Ne présenter aucun autre trouble psychiatrique actif en plus du TP lors de la consultation actuelle
    • Absence d'hypertension, de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, de maladie neurologique avec déficience cognitive, d'infection aiguë, de grossesse, de maladie auto-immune ou de cancer
    • N'avoir pris aucun médicament ou complément au cours du dernier mois
    • Avoir complété intégralement les données sociodémographiques et les échelles
    • Avoir volontairement accepté de participer à l'étude

    Pour le groupe TP :

    *Critères d'exclusion :

    • Être en dehors de la tranche d'âge 18-65 ans

    • Ne pas répondre aux critères diagnostiques du TP selon le DSM-5-TR ou être en bonne santé

    • Avoir des antécédents d'utilisation de médicaments psychiatriques

    • Présenter un autre trouble psychiatrique en plus du TP lors de la demande actuelle

    • Présence d'hypertension, de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, de maladie neurologique avec déficience cognitive, d'infection aiguë, de grossesse, de maladie auto-immune, de cancer

    • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m² et > 29,9 kg/m²

    • Avoir pris un médicament ou un complément au cours du dernier mois
    • Complétion incomplète des données sociodémographiques et des échelles
    • Ne pas avoir volontairement accepté de participer à l'étude

  2. Pour le groupe Témoin Sain :

    • Critères d'inclusion :

      • Être âgé de 18 à 65 ans
      • Ne présenter aucun trouble psychiatrique actif
      • N'avoir jamais utilisé de médicament à des fins psychiatriques (naïf de traitement)
      • Ne pas avoir d'hypertension, de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, de maladie neurologique avec déficience cognitive, d'infection aiguë, de grossesse, de maladie auto-immune ou de cancer
      • N'avoir pris aucun médicament ou complément au cours du dernier mois
      • Avoir complété intégralement les données sociodémographiques et les échelles
      • Avoir volontairement accepté de participer à l'étude

Pour le groupe Témoin Sain :

*Critères d'exclusion :

  • Être en dehors de la tranche d'âge 18-65 ans
  • Présenter un trouble psychiatrique actif
  • Avoir des antécédents d'utilisation de médicaments psychiatriques
  • Avoir de l'hypertension, du diabète sucré, de l'insuffisance rénale, de l'insuffisance hépatique, une maladie neurologique avec déficience cognitive, une infection aiguë, être enceinte, avoir une maladie auto-immune ou un cancer
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m² et > 29,9 kg/m²
  • Avoir pris un médicament ou un complément au cours du dernier mois
  • Complétion incomplète des données sociodémographiques et des échelles
  • Ne pas avoir volontairement accepté de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble panique (TP)
Participants adultes (18-65 ans) diagnostiqués avec un trouble panique (TP) selon les critères DSM-5-TR. Tous les sujets atteints de TP étaient naïfs de traitement médicamenteux. Les sujets ont été évalués au départ. Aucune intervention n'a été assignée par le protocole d'étude. Des échantillons sanguins ont été prélevés pour la mesure des taux sériques d'interleukine-33 (IL-33), de suppresseur de tumorogénicité-2 soluble (sST2), de protéine C-réactive (CRP) et des paramètres de la numération formule sanguine complète. Les évaluations cliniques dans le groupe TP comprenaient l'Échelle de sévérité du trouble panique DSM-5 (Formulaire adulte). Les données sociodémographiques et cliniques ont été enregistrées pour tous les participants.
Témoin sain (TS)
Participants adultes témoins en bonne santé (18-65 ans) sans aucun trouble psychiatrique actuel ou passé. Aucune intervention n'a été administrée dans le cadre du protocole de recherche. Les participants ont subi une évaluation clinique de base et ont fourni un seul échantillon de sang pour la mesure des niveaux sériques d'interleukine-33 (IL-33), de suppresseur de tumorogénicité-2 soluble (sST2) et de protéine C-réactive (CRP), ainsi que pour les paramètres de la numération globulaire complète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-33 (IL-33)
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base)
Niveaux d'Interleukine-33 (IL-33) mesurés par ELISA (pg/ml).
À l'admission à l'hôpital (ligne de base)
Suppresseur soluble de la tumorogénicité-2 (sST2)
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline)
Niveaux de Suppresseur Soluble de Tumorogénicité-2 (sST2) mesurés par ELISA (pg/ml)
À l'admission à l'hôpital (baseline)
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline)
Niveaux de protéine C-réactive (CRP) mesurés par ELISA (mg/dL)
À l'admission à l'hôpital (baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice agrégé d'inflammation systémique (AISI)
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline)
L'indice agrégé d'inflammation systémique (AISI) est calculé à l'aide de la formule suivante : (neutrophiles × monocytes × plaquettes) / (lymphocytes). Tous les paramètres mentionnés ici sont des paramètres de numération globulaire complète.
À l'admission à l'hôpital (baseline)
Échelle de sévérité du trouble panique du DSM-5 - Formulaire adulte (PDS)
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline)
L'échelle de sévérité du trouble panique du DSM-5 - Formulaire adulte (PDS) est une échelle d'auto-évaluation en 10 items développée par l'American Psychiatric Association (APA) qui utilise une échelle de Likert en cinq points (0=Jamais ; 1=Parfois ; 2=À mi-chemin ; 3=La plupart du temps ; 4=Toujours). Les participants considèrent à quel point leur trouble panique a affecté leur vie personnelle au cours des sept derniers jours lorsqu'ils remplissent l'échelle. Les scores obtenus à partir des items de l'échelle indiquent la sévérité du trouble panique. L'échelle peut être notée entre 0 et 40, les scores plus élevés indiquant un trouble panique plus sévère. Le score total moyen est calculé en divisant le score brut total par le nombre d'items sur l'échelle.
À l'admission à l'hôpital (baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (IPD) sous-jacentes aux résultats rapportés dans cette étude (incluant les variables démographiques, les niveaux sériques d'IL-33, de sST2 et de CRP, les paramètres de la numération formule sanguine complète, et l'échelle de sévérité du trouble panique DSM-5 - version adulte (PDS) seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable à des fins académiques. Les données seront partagées après suppression de tous les identifiants directs et conformément aux approbations éthiques applicables et aux réglementations sur la protection des données. L'accès aux données nécessitera une proposition de recherche méthodologiquement solide et un accord d'utilisation des données. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et resteront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les demandes doivent être approuvées par le chercheur principal et peuvent nécessiter un accord d'utilisation des données conformément aux règlements institutionnels et éthiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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