Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

IL-33, sST2 e PCR na Perturbação de Pânico

2 de março de 2026 atualizado por: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Investigação da IL-33, sST2 e Proteína C-Reativa no Transtorno de Pânico: Um Estudo Transversal de Caso-Controle

O transtorno de pânico (TP) caracteriza-se por ataques de pânico recorrentes e inesperados e está associado a comprometimento funcional significativo. Evidências crescentes sugerem o envolvimento de mecanismos imuno-inflamatórios no TP. Níveis elevados de marcadores inflamatórios, como a proteína C-reativa (PCR), foram relatados no TP; contudo, a interleucina-33 (IL-33) e o supressor de tumorogenicidade-2 solúvel (sST2), componentes do eixo de sinalização IL-33/sST2, não foram anteriormente investigados no TP. Este estudo transversal de caso-controlo visa comparar os níveis periféricos séricos de IL-33, sST2 e PCR entre indivíduos sem medicação prévia diagnosticados com TP e controlos saudáveis (CS). As descobertas podem contribuir para a compreensão dos mecanismos inflamatórios subjacentes ao TP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional, transversal, de caso-controle, realizado na clínica psiquiátrica ambulatorial do Hospital de Saúde Mental e Doenças de Elazığ. Está planeada a inclusão de 40 participantes nos grupos de perturbação de pânico (PD) e controlos saudáveis (HCs). Todos os participantes preencherão um formulário de dados sociodemográficos e a Escala de Gravidade da Perturbação de Pânico do DSM-5 (Formulário para Adultos). Serão recolhidas amostras de sangue venoso (5 mL) entre as 08:30-10:00 horas após um jejum de 12 horas. Os níveis séricos de IL-33, sST2 e PCR serão medidos utilizando kits ELISA disponíveis comercialmente. As análises estatísticas incluirão o teste t de amostras independentes ou o teste U de Mann-Whitney, o teste qui-quadrado, correlação, regressão e análise ROC. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Uma vez que não existem estudos que examinem os níveis de IL-33 e sST2 na PD, foram considerados os dados do estudo realizado por Quagliato et al. (Quagliato LA, Nardi AE. Perfil de citocinas em doentes com perturbação de pânico sem medicação. Transl Psychiatry. 2022 Fev 22;12(1):75. doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.) que examinou estes IL-2R em PD sem medicação, e foi realizada uma análise de poder. Nesse estudo, o valor do grupo PD para IL-2R foi de 54,44±13,62, enquanto o valor do grupo HC foi de 35,84±17,62. Com um valor alfa de 0,05, um valor beta de 0,2 e um poder de 90%, concluiu-se que cada grupo deveria consistir em oito participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
  • Número de telefone: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23200
        • Recrutamento
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
        • Contato:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Número de telefone: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em participantes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos. O grupo de perturbação de pânico (PD) incluiu sujeitos consecutivos diagnosticados com PD de acordo com os critérios DSM-5-TR que foram admitidos na clínica de psiquiatria do Hospital de Saúde Mental e Doenças de Elazığ (Turquia). O grupo de controlo saudável (HC) consistiu em indivíduos da população geral que se candidataram ao conselho médico do hospital e não apresentavam perturbações psiquiátricas ou médicas significativas atuais ou passadas. Todos os participantes forneceram consentimento informado antes da inscrição.

Descrição

  1. Para o Grupo de Perturbação de Pânico (PD):

    *Critérios de Inclusão:

    • Ter entre 18-65 anos de idade
    • Ter um diagnóstico de perturbação de pânico (PD) de acordo com o DSM-5-TR e ter recorrido ao hospital com sintomas de ataque de pânico da perturbação
    • Não ter utilizado previamente qualquer medicação para fins psiquiátricos (não medicado)
    • Não ter quaisquer perturbações psiquiátricas adicionais ativas além da PD na apresentação atual
    • Ausência de hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência hepática, doença neurológica com comprometimento cognitivo, infeção aguda, gravidez, doença autoimune ou cancro
    • Não ter tomado qualquer medicação ou suplementos no último mês
    • Preencher completamente os dados sociodemográficos e das escalas
    • Voluntariar-se para participar no estudo

    Para o Grupo PD:

    *Critérios de Exclusão:

    • Estar fora da faixa etária de 18-65 anos

    • Não cumprir os critérios de diagnóstico para PD de acordo com o DSM-5-TR ou estar em bom estado de saúde

    • Ter um historial de uso de medicação psiquiátrica

    • Ter uma perturbação psiquiátrica adicional além da PD na aplicação atual

    • Presença de hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência hepática, doença neurológica com comprometimento cognitivo, infeção aguda, gravidez, doença autoimune, cancro

    • Pacientes com um índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m² e >29,9 kg/m²

    • Tomar qualquer medicação ou suplemento no último mês
    • Preenchimento incompleto dos dados sociodemográficos e das escalas
    • Não se voluntariar para participar no estudo

  2. Para o Grupo de Controlo Saudável:

    • Critérios de Inclusão:

      • Ter entre 18-65 anos de idade
      • Não ter qualquer perturbação psiquiátrica ativa
      • Não ter utilizado previamente qualquer medicação para fins psiquiátricos (não medicado)
      • Não ter hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência hepática, doença neurológica com comprometimento cognitivo, infeção aguda, gravidez, doença autoimune ou cancro
      • Não ter tomado qualquer medicação ou suplemento no último mês
      • Preencher completamente os dados sociodemográficos e das escalas
      • Voluntariar-se para participar no estudo

Para o Grupo de Controlo Saudável:

*Critérios de Exclusão:

  • Estar fora da faixa etária de 18-65 anos
  • Ter qualquer perturbação psiquiátrica ativa
  • Ter um historial de uso de medicação psiquiátrica
  • Ter hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência hepática, doença neurológica com comprometimento cognitivo, infeção aguda, gravidez, doença autoimune ou cancro
  • Pacientes com um índice de massa corporal (IMC) < 18,5 kg/m² e > 29,9 kg/m²
  • Tomar qualquer medicação ou suplemento no último mês
  • Preenchimento incompleto dos dados sociodemográficos e das escalas
  • Não se voluntariar para participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Perturbação de Pânico (PD)
Participantes adultos (18-65 anos) diagnosticados com perturbação de pânico (PD) de acordo com os critérios do DSM-5-TR. Todos os sujeitos com PD não tinham tomado medicação anteriormente. Os sujeitos foram avaliados na linha de base. Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo. Foram recolhidas amostras de sangue para medição dos níveis séricos de interleucina-33 (IL-33) e supressor solúvel de tumorogenicidade-2 (sST2), proteína C-reativa (CRP) e parâmetros do hemograma completo. As avaliações clínicas no grupo PD incluíram a Escala de Gravidade da Perturbação de Pânico do DSM-5 (Formulário para Adultos). Foram registados dados sociodemográficos e clínicos para todos os participantes.
Controlo Saudável (CS)
Participantes adultos saudáveis de controlo (18-65 anos) sem qualquer perturbação psiquiátrica atual ou passada. Nenhuma intervenção foi administrada como parte do protocolo de investigação. Os participantes foram submetidos a uma avaliação clínica inicial e forneceram uma única amostra de sangue para medição dos níveis séricos de interleucina-33 (IL-33) e supressor de tumorogenicidade-2 solúvel (sST2), proteína C-reativa (CRP) e parâmetros do hemograma completo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-33 (IL-33)
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base)
Níveis de interleucina-33 (IL-33) medidos por ELISA (pg/ml).
Na admissão hospitalar (linha de base)
Supressor de Tumorogenicidade-2 Solúvel (sST2)
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base)
Níveis de Supressor Solúvel de Tumorogenicidade-2 (sST2) medidos por ELISA (pg/ml)
Na admissão hospitalar (linha de base)
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base)
Níveis de Proteína C-Reativa (PCR) medidos por ELISA (mg/dL)
Na admissão hospitalar (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Agregado de Inflamação Sistémica (AISI)
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline)
O Índice Agregado de Inflamação Sistémica (AISI) é calculado através da seguinte fórmula: (neutrófilos × monócitos × plaquetas) / (linfócitos). Todos os parâmetros aqui mencionados são parâmetros do hemograma completo.
Na admissão hospitalar (baseline)
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico DSM-5 - Formulário para Adultos (PDS)
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline)
A Escala de Gravidade da Perturbação de Pânico do DSM-5 - Formulário para Adultos (PDS) é uma escala de autoavaliação de 10 itens desenvolvida pela Associação Americana de Psiquiatria (APA) que utiliza uma escala de Likert de cinco pontos (0=Nunca; 1=Às vezes; 2=Metade das vezes; 3=Maior parte do tempo; 4=Sempre). Os participantes consideram o quanto a sua perturbação de pânico afetou a sua vida pessoal nos últimos sete dias ao completar a escala. As pontuações obtidas dos itens da escala indicam a gravidade da perturbação de pânico. A escala pode ser pontuada entre 0 e 40, com pontuações mais altas a indicarem uma perturbação de pânico mais grave. A pontuação total média é calculada dividindo a pontuação bruta total pelo número de itens da escala.
Na admissão hospitalar (baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

23 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) subjacentes aos resultados relatados neste estudo (incluindo variáveis demográficas, níveis séricos de IL-33, sST2 e PCR, parâmetros do hemograma completo e Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico do DSM-5-Formulário para Adultos (PDS) serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado para fins académicos. Os dados serão partilhados após a remoção de todos os identificadores diretos e em conformidade com as aprovações éticas aplicáveis e regulamentos de proteção de dados. O acesso aos dados exigirá uma proposta de investigação metodologicamente sólida e um acordo de utilização de dados. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e permanecerão disponíveis durante 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será concedido acesso a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser aprovados pelo investigador principal e podem exigir um acordo de utilização de dados, de acordo com as regulamentações institucionais e éticas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do pânico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever