Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IL-33, sST2 i CRP w zaburzeniu lękowym z napadami paniki

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Badanie IL-33, sST2 i białka C-reaktywnego w zaburzeniu paniki: przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne

Zaburzenie paniczne (PD) charakteryzuje się nawracającymi i nieoczekiwanymi atakami paniki oraz wiąże się z istotnym upośledzeniem funkcjonowania. Coraz więcej dowodów sugeruje udział mechanizmów immunologiczno-zapalnych w PD. W PD odnotowano podwyższone poziomy markerów zapalnych, takich jak białko C-reaktywne (CRP); jednak interleukina-33 (IL-33) i rozpuszczalny supresor tumorogenności-2 (sST2), składniki osi sygnałowej IL-33/sST2, nie były wcześniej badane w PD. To przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne ma na celu porównanie obwodowych poziomów surowiczych IL-33, sST2 i CRP między naiwnymi lekowo osobami z rozpoznanym PD a zdrowymi kontrolami (HC). Wyniki mogą przyczynić się do zrozumienia mechanizmów zapalnych leżących u podstaw PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w poradni psychiatrycznej Szpitala Psychiatrycznego i Chorób Psychicznych w Elazığ. Planuje się włączenie 40 uczestników do grup zaburzenia panicznego (PD) i zdrowych kontroli (HC). Wszyscy uczestnicy wypełnią formularz danych socjodemograficznych oraz Skalę Nasilenia Zaburzenia Panicznego DSM-5 (Formularz dla Dorosłych). Próbki krwi żylnej (5 ml) zostaną pobrane między 08:30 a 10:00 rano po 12-godzinnym poście. Poziomy IL-33, sST2 i CRP w surowicy będą mierzone przy użyciu dostępnych komercyjnie zestawów ELISA. Analizy statystyczne będą obejmować test t dla prób niezależnych lub test U Manna-Whitneya, test chi-kwadrat, korelację, regresję oraz analizę ROC. Wartość p < 0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie. Ponieważ nie ma badań dotyczących poziomów IL-33 i sST2 w PD, uwzględniono dane z badania przeprowadzonego przez Quagliato i in. (Quagliato LA, Nardi AE. Profil cytokin u pacjentów z zaburzeniem panicznym bez leczenia. Transl Psychiatry. 2022 Feb 22;12(1):75. doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.), które badało IL-2R u pacjentów z PD bez leczenia, i przeprowadzono analizę mocy. W tym badaniu wartość IL-2R dla grupy PD wynosiła 54,44±13,62, podczas gdy dla grupy HC wynosiła 35,84±17,62. Przy wartości alfa 0,05, wartości beta 0,2 i mocy 90% stwierdzono, że każda grupa powinna składać się z ośmiu uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
  • Numer telefonu: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23200
        • Rekrutacyjny
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Numer telefonu: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z dorosłych uczestników w wieku 18-65 lat. Grupa z zaburzeniem paniki (PD) obejmowała kolejnych pacjentów z rozpoznaniem PD zgodnie z kryteriami DSM-5-TR, którzy zostali przyjęci do kliniki psychiatrii Szpitala Zdrowia Psychicznego i Chorób w Elazığ (Turcja). Grupa kontrolna zdrowych osób (HC) składała się z osób z ogólnej populacji, które zgłosiły się do komisji lekarskiej szpitala i nie miały obecnych ani przeszłych zaburzeń psychicznych ani istotnych schorzeń medycznych. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Opis

  1. Dla grupy z zaburzeniem paniki (PD):

    *Kryteria włączenia:

    • Wiek między 18 a 65 lat
    • Rozpoznanie zaburzenia paniki (PD) według DSM-5-TR i zgłoszenie się do szpitala z objawami ataku paniki tego zaburzenia
    • Brak wcześniejszego stosowania jakichkolwiek leków w celach psychiatrycznych (nienaive lekami)
    • Brak dodatkowych aktywnych zaburzeń psychiatrycznych poza PD przy obecnym zgłoszeniu
    • Brak nadciśnienia, cukrzycy, niewydolności nerek, niewydolności wątroby, choroby neurologicznej z zaburzeniami poznawczymi, ostrej infekcji, ciąży, choroby autoimmunologicznej lub nowotworu
    • Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów w ciągu ostatniego miesiąca
    • Pełne wypełnienie danych socjodemograficznych i skal
    • Dobrowolny udział w badaniu

    Dla grupy PD:

    *Kryteria wykluczenia:

    • Wiek poza zakresem 18-65 lat

    • Niespełnienie kryteriów diagnostycznych PD według DSM-5-TR lub bycie w dobrym zdrowiu

    • Historia stosowania leków psychiatrycznych

    • Obecność dodatkowego zaburzenia psychiatrycznego poza PD przy obecnym zgłoszeniu

    • Obecność nadciśnienia, cukrzycy, niewydolności nerek, niewydolności wątroby, choroby neurologicznej z zaburzeniami poznawczymi, ostrej infekcji, ciąży, choroby autoimmunologicznej, nowotworu

    • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 kg/m² i >29,9 kg/m²

    • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów w ciągu ostatniego miesiąca
    • Niepełne wypełnienie danych socjodemograficznych i skal
    • Brak dobrowolnego udziału w badaniu

  2. Dla grupy kontrolnej zdrowych:

    • Kryteria włączenia:

      • Wiek między 18 a 65 lat
      • Brak jakichkolwiek aktywnych zaburzeń psychiatrycznych
      • Brak wcześniejszego stosowania jakichkolwiek leków w celach psychiatrycznych (nienaive lekami)
      • Brak nadciśnienia, cukrzycy, niewydolności nerek, niewydolności wątroby, choroby neurologicznej z zaburzeniami poznawczymi, ostrej infekcji, ciąży, choroby autoimmunologicznej lub nowotworu
      • Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów w ciągu ostatniego miesiąca
      • Pełne wypełnienie danych socjodemograficznych i skal
      • Dobrowolny udział w badaniu

Dla grupy kontrolnej zdrowych:

*Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poza zakresem 18-65 lat
  • Obecność jakichkolwiek aktywnych zaburzeń psychiatrycznych
  • Historia stosowania leków psychiatrycznych
  • Obecność nadciśnienia, cukrzycy, niewydolności nerek, niewydolności wątroby, choroby neurologicznej z zaburzeniami poznawczymi, ostrej infekcji, ciąży, choroby autoimmunologicznej lub nowotworu
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 18,5 kg/m² i > 29,9 kg/m²
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niepełne wypełnienie danych socjodemograficznych i skal
  • Brak dobrowolnego udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenie paniczne (PD)
Dorośli uczestnicy (18-65 lat) z rozpoznaniem zaburzenia panicznego (PD) zgodnie z kryteriami DSM-5-TR. Wszyscy badani z PD byli naiwni lekowo. Uczestników oceniano na początku badania. Protokół badania nie przewidywał żadnej interwencji. Pobrano próbki krwi do pomiaru stężenia interleukiny-33 (IL-33) i rozpuszczalnego supresora tumorogenności-2 (sST2) w surowicy, poziomu białka C-reaktywnego (CRP) oraz parametrów morfologii krwi. Oceny kliniczne w grupie PD obejmowały Skalę Nasilenia Zaburzenia Panicznego DSM-5 (wersja dla dorosłych). Dane socjodemograficzne i kliniczne zarejestrowano dla wszystkich uczestników.
Zdrowa Kontrola (HC)
Zdrowi dorośli uczestnicy badania (18-65 lat) bez aktualnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych. W ramach protokołu badawczego nie zastosowano żadnej interwencji. Uczestnicy przeszli wstępną ocenę kliniczną i dostarczyli pojedynczą próbkę krwi do pomiaru stężenia interleukiny-33 (IL-33) i rozpuszczalnego supresora tumorogenności-2 (sST2) w surowicy, a także poziomu białka C-reaktywnego (CRP) oraz parametrów morfologii krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-33 (IL-33)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (wartość wyjściowa)
Poziomy interleukiny-33 (IL-33) mierzone metodą ELISA (pg/ml).
Przy przyjęciu do szpitala (wartość wyjściowa)
Rozpuszczalny supresor tumorogenności-2 (sST2)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala (wyjściowo)
Poziom rozpuszczalnej supresorowej tumorogenności-2 (sST2) mierzony metodą ELISA (pg/ml)
Podczas przyjęcia do szpitala (wyjściowo)
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia podstawowa)
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) mierzony metodą ELISA (mg/dL)
Przy przyjęciu do szpitala (linia podstawowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiorczy wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego (AISI)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe)
Indeks Agregatowy Systemowego Zapalenia (AISI) jest obliczany przy użyciu następującego wzoru: (neutrofile × monocyty × płytki krwi) / (limfocyty). Wszystkie wymienione tutaj parametry to parametry pełnej morfologii krwi.
Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe)
Skala Nasilenia Zaburzenia Panicznego DSM-5 – Formularz dla Dorosłych (PDS)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe)
Skala nasilenia zaburzenia panicznego DSM-5 – wersja dla dorosłych (PDS) to 10-punktowa skala samooceny opracowana przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (APA), która wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta (0=Nigdy; 1=Czasami; 2=Połowę czasu; 3=Większość czasu; 4=Zawsze). Uczestnicy rozważają, jak bardzo ich zaburzenie paniczne wpłynęło na ich życie osobiste w ciągu ostatnich siedmiu dni, wypełniając skalę. Wyniki uzyskane z pozycji skali wskazują na nasilenie zaburzenia panicznego. Skalę można ocenić w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zaburzenie paniczne. Średni wynik całkowity oblicza się, dzieląc całkowity wynik surowy przez liczbę pozycji w skali.
Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) stanowiące podstawę wyników zgłoszonych w tym badaniu (w tym zmienne demograficzne, poziomy IL-33, sST2 i CRP w surowicy, parametry morfologii krwi oraz Skalę Nasilenia Zaburzeń Panicznych DSM-5 dla Dorosłych (PDS) będą udostępniane wykwalifikowanym badaczom na uzasadniony wniosek w celach akademickich. Dane będą udostępniane po usunięciu wszystkich bezpośrednich identyfikatorów i zgodnie z obowiązującymi zatwierdzeniami etycznymi oraz przepisami dotyczącymi ochrony danych. Dostęp do danych będzie wymagał metodologicznie poprawnego projektu badawczego oraz umowy o wykorzystaniu danych. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany badaczom, którzy przedstawią metodologicznie solidny projekt. Wnioski muszą zostać zatwierdzone przez głównego badacza i mogą wymagać umowy o wykorzystaniu danych zgodnie z instytucjonalnymi i etycznymi regulacjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj