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- 임상시험 NCT07444879
공황 장애에서의 IL-33, sST2 및 CRP
2026년 3월 2일 업데이트: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
공황 장애에서 IL-33, sST2 및 C-반응성 단백질의 조사: 횡단면적 사례-대조군 연구
공황 장애(PD)는 반복적이고 예측 불가능한 공황 발작을 특징으로 하며, 상당한 기능적 손상과 관련이 있습니다.
증가하는 증거들은 PD에서 면역-염증 기전의 관여를 시사합니다.
C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 표지자의 상승된 수치가 PD에서 보고되었지만, IL-33/sST2 신호 축의 구성 요소인 인터루킨-33(IL-33)과 가용성 억제 종양 형성-2(sST2)는 이전에 PD에서 조사된 바 없습니다.
이 횡단적 사례-대조군 연구는 PD로 진단된 약물 미경험 피험자와 건강한 대조군(HCs) 간의 말초 혈청 IL-33, sST2 및 CRP 수치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 결과는 PD의 기저 염증 기전 이해에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 Elazığ 정신건강 및 질병 병원 정신과 외래에서 시행된 관찰적 횡단면 환자-대조군 연구입니다.
공황장애(PD)군과 건강 대조군(HC)군에 각각 40명의 참가자를 포함할 계획입니다.
모든 참가자는 사회인구학적 자료 설문지와 DSM-5 공황장애 심각도 척도(성인용)를 작성할 예정입니다.
정맥혈 샘플(5mL)은 12시간 금식 후 오전 8:30~10:00 사이에 채취됩니다.
혈청 IL-33, sST2 및 CRP 수치는 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
통계 분석에는 독립표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정, 카이제곱 검정, 상관관계, 회귀분석 및 ROC 분석이 포함됩니다.
p값 < 0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
PD에서 IL-33과 sST2 수치를 조사한 연구가 없으므로, Quagliato 등(Quagliato LA, Nardi AE.
Cytokine profile in drug-naïve panic disorder patients.
Transl Psychiatry.
2022년 2월 22일;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.)이 약물 미복용 PD 환자에서 IL-2R을 조사한 연구 데이터를 참고하여 검정력 분석을 수행했습니다.
해당 연구에서 PD군의 IL-2R 값은 54.44±13.62이었고,
HC군의 값은 35.84±17.62였습니다.
알파 값 0.05, 베타 값 0.2, 검정력 90%로 설정하여 각 군이 8명의 참가자로 구성되어야 한다는 결론을 내렸습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- 전화번호: +905382207558
- 이메일: mhorum@hotmail.com
연구 장소
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
- 모병
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
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연락하다:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- 전화번호: +905382207558
- 이메일: mhorum@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 18-65세의 성인 참가자로 구성되었습니다.
공황 장애(PD) 그룹에는 DSM-5-TR 기준에 따라 PD로 진단된 연속적인 대상자들이 포함되었으며, 이들은 Elazığ 정신 건강 및 질병 병원(터키)의 정신과 클리닉에 입원한 환자들입니다.
건강 대조군(HC) 그룹은 병원 의료 위원회에 지원한 일반 인구 중 현재나 과거에 정신과적 또는 중대한 의학적 장애가 없는 개인들로 구성되었습니다.
모든 참가자는 등록 전에 사전 동의서를 제공했습니다.
설명
공황장애(PD) 그룹:
*포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- DSM-5-TR에 따른 공황장애(PD) 진단을 받고, 해당 장애의 공황 발작 증상으로 병원에 내원한 경우
- 이전에 정신과적 목적으로 어떠한 약물도 사용한 적이 없는 경우(약물 미경험자)
- 현재 내원 시 PD 외에 추가적인 활동성 정신 장애가 없는 경우
- 고혈압, 당뇨병, 신부전, 간부전, 인지 장애를 동반한 신경학적 질환, 급성 감염, 임신, 자가면역질환 또는 암이 없는 경우
- 지난 한 달 동안 어떠한 약물이나 보충제도 복용하지 않은 경우
- 사회인구학적 및 척도 데이터를 완전히 작성한 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
PD 그룹:
*제외 기준:
• 18-65세 연령 범위를 벗어나는 경우
• DSM-5-TR에 따른 PD 진단 기준을 충족하지 않거나 건강한 상태인 경우
• 정신과 약물 사용 이력이 있는 경우
• 현재 신청 시 PD 외에 추가적인 정신 장애가 있는 경우
• 고혈압, 당뇨병, 신부전, 간부전, 인지 장애를 동반한 신경학적 질환, 급성 감염, 임신, 자가면역질환, 암이 있는 경우
• 체질량 지수(BMI)가 18.5 kg/m² 미만이고 29.9 kg/m²를 초과하는 환자
- 지난 한 달 동안 어떠한 약물이나 보충제를 복용한 경우
- 사회인구학적 및 척도 데이터를 불완전하게 작성한 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않은 경우
건강 대조군:
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- 활동성 정신 장애가 없는 경우
- 이전에 정신과적 목적으로 어떠한 약물도 사용한 적이 없는 경우(약물 미경험자)
- 고혈압, 당뇨병, 신부전, 간부전, 인지 장애를 동반한 신경학적 질환, 급성 감염, 임신, 자가면역질환 또는 암이 없는 경우
- 지난 한 달 동안 어떠한 약물이나 보충제도 복용하지 않은 경우
- 사회인구학적 및 척도 데이터를 완전히 작성한 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
건강 대조군:
*제외 기준:
- 18-65세 연령 범위를 벗어나는 경우
- 활동성 정신 장애가 있는 경우
- 정신과 약물 사용 이력이 있는 경우
- 고혈압, 당뇨병, 신부전, 간부전, 인지 장애를 동반한 신경학적 질환, 급성 감염, 임신, 자가면역질환 또는 암이 있는 경우
- 체질량 지수(BMI)가 18.5 kg/m² 미만이고 29.9 kg/m²를 초과하는 환자
- 지난 한 달 동안 어떠한 약물이나 보충제를 복용한 경우
- 사회인구학적 및 척도 데이터를 불완전하게 작성한 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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공황 장애 (PD)
DSM-5-TR 기준에 따라 공황 장애(PD)로 진단된 성인 참가자(18-65세).
모든 PD 대상자는 약물 치료 경험이 없었습니다.
대상자는 기저선에서 평가되었습니다.
연구 프로토콜에 의해 어떠한 개입도 배정되지 않았습니다.
혈청 인터루킨-33(IL-33) 및 용해성 억제 종양 형성-2(sST2), C-반응성 단백질(CRP) 수치와 완전 혈구 수 매개변수를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
PD 그룹의 임상 평가에는 DSM-5 공황 장애 중증도 척도(성인용)가 포함되었습니다.
모든 참가자에 대해 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
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건강 대조군 (HC)
현재 또는 과거 정신 장애가 없는 건강한 대조군 성인 참가자(18-65세).
연구 프로토콜의 일환으로 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.
참가자들은 기초 임상 평가를 받았으며, 혈청 인터루킨-33(IL-33) 및 가용성 종양 억제인자-2(sST2), C-반응성 단백질(CRP) 수치와 전체 혈구 수 매개변수 측정을 위해 단일 혈액 샘플을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-33 (IL-33)
기간: 입원 시(기준선)
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ELISA로 측정한 인터루킨-33 (IL-33) 수치 (pg/ml).
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입원 시(기준선)
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용해성 종양 억제 인자-2 (sST2)
기간: 입원 시 (기준 시점)
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ELISA로 측정한 가용성 억제 종양형성성-2 (sST2) 수치 (pg/ml)
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입원 시 (기준 시점)
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C-반응성 단백질(CRP)
기간: 입원 시 (기준선)
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ELISA로 측정한 C-반응성 단백질(CRP) 수치 (mg/dL)
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입원 시 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증 통합 지수 (AISI)
기간: 입원 시 (기준선)
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전신 염증 종합 지수(AISI)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / (림프구).
여기에 언급된 모든 매개변수는 전체 혈구 수(CBC) 매개변수입니다.
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입원 시 (기준선)
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DSM-5 공황장애 중증도 척도-성인용 (PDS)
기간: 입원 시(기준선)
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DSM-5 공황장애 심각도 척도-성인용(PDS)은 미국정신의학회(APA)가 개발한 5점 리커트 척도(0=전혀 없음; 1=가끔; 2=중간 정도; 3=대부분; 4=항상)를 사용하는 10문항 자기평가 척도입니다.
참가자들은 이 척도를 작성할 때 지난 7일 동안 공황장애가 개인 생활에 얼마나 영향을 미쳤는지 고려합니다.
척도 문항에서 얻은 점수는 공황장애의 심각도를 나타냅니다.
척도 점수는 0점에서 40점 사이로 매길 수 있으며, 점수가 높을수록 공황장애가 더 심각함을 의미합니다.
평균 총점은 총 원점수를 척도 문항 수로 나누어 계산합니다.
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입원 시(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(인구통계학적 변수, 혈청 IL-33, sST2 및 CRP 수치, 완전 혈구 수치, DSM-5 공황장애 중증도 척도-성인용(PDS) 포함)는 학술적 목적으로 합리적인 요청 시 적격 연구자에게 제공됩니다.
데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다.
데이터 접근에는 방법론적으로 타당한 연구 제안서 및 데이터 사용 계약이 필요합니다.
요청은 교신저자에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, 5년간 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 수석 연구원의 승인을 받아야 하며, 기관 및 윤리 규정에 따라 데이터 사용 계약이 필요할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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